Tracoe Silcosoft 360 Instructions D'utilisation page 63

9.3 Conservazione
a) Conservare le cannule tracheostomiche provenienti dalla fab-
brica nella loro confezione originale in luogo asciutto, lontano dalla
luce solare, fino al primo utilizzo.
b) Conservare le cannule tracheostomiche rigenerate in un con-
tenitore pulito e con coperchio o in una busta per la sterilizzazione,
in luogo pulito e asciutto, lontano dalla luce solare. Reintrodurre il più
presto possibile.
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c) Condizioni improprie di conservazione potrebbero danneggiare
o contaminare la cannula. Non conservare i dispositivi rigenerati per
oltre 29 giorni od oltre il limite di tempo della busta di sterilizzazione.
10. Confezionamento
TRACOE silcosoft viene fornito sterile (sterilizzato con ossido di etile-
ne), consentendo l'introduzione del prodotto in condizioni sterili, ad
esempio nell'introduzione iniziale in ambiente chirurgico (sala opera-
toria). TRACOE silcosoft non richiede un ambiente sterile durante l'uso
normale o la rigenerazione.
La sterilità è assicurata solo se la confezione sterile del dispositivo è
integra su tutti i lati prima del primo uso.
11. Smaltimento
I prodotti usati vanno smaltiti in conformità con le norme nazionali
vigenti o le procedure cliniche che disciplinano i materiali di scarto
biopericolosi. Prima dello smaltimento, accertarsi che il dispositivo sia
stato lavato e sia privo di contaminanti, vedere la sezione 9.1.
12. Resi
I resi di prodotti che sono stati già usati saranno accettati solo con
riserva di previa consultazione e se viene accluso un certificato di
completata decontaminazione e un rapporto di reclamo. Questi mo-
duli sono disponibili direttamente presso TRACOE medical o sul sito
www.tracoe.com.
13. Condizioni generali di vendita
La vendita, la fornitura e la restituzione di tutti i prodotti TRACOE de-
vono avvenire esclusivamente sulla base delle Condizioni generali di
vendita (CGV) valide, disponibili presso TRACOE medical GmbH o sul
nostro sito www.tracoe.com.
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