Tracoe Silcosoft 360 Instructions D'utilisation page 38

Sonneneinstrahlung zu lagern.
b) Die wiederaufbereiteten Tracheostomiekanülen sind in einem
sauberen, verschlossenen Behälter oder in der Sterilisationsverpa-
ckung/tüte sauber, trocken und geschützt vor Sonneneinstrahlung zu
lagern. Die Rekanülierung hat sobald als möglich zu erfolgen.
c) Ungeeignete Lagerungsbedingungen können zu einer Beschä-
digung oder Kontamination der Kanüle führen. Die maximale Lager-
dauer für wiederaufbereitete Kanülen beträgt 29 Tage, höchstens
jedoch bis zu dem auf der Sterilisationsverpackung angegebenen
Zeitlimit.
10. Verpackung
TRACOE silcosoft wird steril (sterilisiert mit Ethylenoxid) ausgeliefert,
damit das Produkt unter sterilen Bedingungen eingeführt werden
kann, z. B. bei der ersten Kanülierung im OP-Trakt (Operationssaal).
Während des normalen Gebrauchs oder bei der Wiederaufbereitung
ist für TRACOE silcosoft keine sterile Umgebung erforderlich.
Die Sterilität ist nur gewährleistet, solange die Verpackung des ste-
rilen Produkts vor dem ersten Gebrauch auf allen Seiten intakt und
versiegelt ist.
11. Entsorgung
Gebrauchte Kanülen sind entsprechend den geltenden nationalen
Bestimmungen oder den klinischen Vorschriften zum Umgang mit bio-
logischen Gefahrstoffen zu entsorgen. Es ist zu gewährleisten, dass
das Produkt vor der Entsorgung abgespült und von Kontaminationen
befreit wurde (siehe Kapitel 9.1).
12. Rücksendungen
Rücksendungen gebrauchter Produkte können nur nach Rücksprache
entgegengenommen werden, sofern diesen ein ausgefülltes Dekonta-
minations-Zertifikat und ein Reklamationsbericht beiliegt. Diese For-
mulare erhalten Sie entweder bei TRACOE medical direkt oder über
die Website www.tracoe.com.
13. Allgemeine Geschäftsbedingungen
Verkauf, Lieferung und Rücknahme aller TRACOE-Produkte erfolgt
ausschließlich aufgrund der gültigen Allgemeinen Geschäftsbedin-
gungen (AGB), die bei TRACOE medical GmbH oder über die Website
www.tracoe.com erhältlich sind.
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