Tracoe Silcosoft 360 Instructions D'utilisation page 198

ATENȚIE:
• Risc de arsuri cu apă fierbinte.
• Canula nu trebuie să fie fierbinte când este reintrodusă în stomă.
9.2.2 Sterilizare în autoclavă (căldură umedă/abur)
Introduceți canula și obturatorul curate și uscate în pungi de sterilizare
separate (utilizați numai pungi de sterilizare aprobate).
Lăsați canula și obturatorul timp de 30 de minute la 121 °C (250 °F) în-
tr-un sterilizator cu abur cu înlocuire gravitațională, cu un timp de uscare
minim de 15 minute. Instrucțiunile de utilizare ale producătorului sterili-
zatorului trebuie respectate cu atenție. După sterilizarea dispozitivului,
acesta poate fi reintrodus la pacient conform instrucțiunilor de la pct. 8.3.
Dacă nu sunt utilizate imediat, păstrați canula și obturatorul în pungile lor
de sterilizare, conform instrucțiunilor de la pct. 9.3.
ATENȚIE:
• Dispozitivul este destinat utilizării la un singur pacient; prin urmare,
acesta trebuie reintrodus la același pacient.
9.3 Păstrare
a) Păstrați canulele de traheostomie livrate din fabrică în ambalajul
original, la loc uscat, ferite de lumina solară, până la utilizarea inițială.
b) Păstrați canulele de traheostomie reprocesate într-un recipient
acoperit curat sau pungă de sterilizare, la loc uscat, ferite de lumina sola-
ră. Reintroduceți canula cât mai curând posibil.
c) Condițiile de păstrare necorespunzătoare pot cauza deteriorarea
sau contaminarea canulei. Nu păstrați dispozitivele reprocesate timp de
mai mult de 29 de zile sau după limita de timp precizată pentru punga de
sterilizare.
10. Ambalare
TRACOE silcosoft este furnizată sterilă (sterilizată cu oxid de etilenă),
ceea ce permite ca produsul să fie introdus în condiții sterile, de ex. intro-
ducerea inițială în sala intervenției chirurgicale (sala de operație). TRACOE
silcosoft nu necesită un mediu steril în timpul utilizării normale sau al re-
procesării.
Caracterul steril este asigurat numai dacă ambalajul dispozitivului steril
este intact și sigilat pe toate laturile înainte de utilizarea inițială.
11. Eliminare la deșeuri
Produsele utilizate trebuie eliminate la deșeuri în conformitate cu regle-
mentările naționale în vigoare sau cu procedurile clinice referitoare la de-
șeurile biologice periculoase. Înainte de eliminarea la deșeuri, asigurați-vă
că dispozitivul a fost clătit și nu prezintă contaminanți, consultați pct. 9.1.
12. Retururi
Produsele returnate, dacă au fost folosite, vor fi acceptate numai în urma
consultării prealabile și dacă sunt însoțite de un certificat de decontamina-
re completat și un raport de reclamație. Aceste formulare sunt disponibile
RO
191