vähintään 15 minuuttia. Höyrysterilointilaitteen valmistajan toimittamia
käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti. Kun laite on steriloitu, se voi-
daan viedä takaisin potilaan sisään kohdassa 8.3 kuvatun mukaisesti.
Jos steriloitua kanyyliä ei käytetä välittömästi, säilytä steriloitua ka-
nyyliä ja sisäänviejää niiden sterilointipussissa kohdassa 9.3 kuvatun
mukaisesti.
HUOMIO:
•
Laite on tarkoitettu vain potilaskohtaiseen käyttöön, joten kanyy-
liä saa käyttää vain samalla potilaalla.
9.3
Säilytys
a)
Säilytä tehtaalta toimitettuja trakeostomiakanyylejä alkuperäis-
pakkauksissaan kuivassa paikassa, auringonvalolta suojattuna niiden
ensimmäiseen käyttökertaan saakka.
b)
Säilytä uudelleenkäsiteltyjä trakeostomiakanyylejä puhtaassa,
FI
kannellisessa astiassa tai sterilointipussissa, puhtaassa kuivassa pai-
kassa, auringonvalolta suojattuna. Vie takaisin potilaan sisään mahdol-
lisimman pian.
c)
Väärät säilytysolosuhteet voivat johtaa kanyylin vaurioitumiseen
tai kontaminoitumiseen. Uudelleenkäsiteltyjä laitteita saa säilyttää
enintään 29 päivän ajan tai sterilointipussissa ilmoitettuun aikarajaan
saakka.
10.
Pakkaus
TRACOE silcosoft -trakeostomiakanyylit toimitetaan steriileinä (etylee-
nioksidilla steriloituina), joten tuote voidaan asettaa potilaaseen ste-
riileissä olosuhteissa (esimerkiksi ensimmäinen asettaminen leikkaus-
salissa). TRACOE silcosoft -trakeostomiakanyylit eivät vaadi steriiliä
ympäristöä normaalin käytön tai uudelleenkäsittelyn aikana.
Steriiliys taataan vain, jos steriili laitepakkaus on ehjä ja kaikilta sivuilta
suljettu ennen ensimmäistä käyttökertaa.
11.
Hävittäminen
Käytetyt tuotteet on hävitettävä voimassa olevien kansallisten sää-
dösten tai biologisesti vaarallisia jätemateriaaleja koskevien kliinisten
menettelyjen mukaisesti. Varmista ennen hävittämistä, että laite on
huuhdeltu ja että siinä ei ole epäpuhtauksia (katso kohta 9.1).
12.
Tuotepalautukset
Käytettyjen tuotteiden palautus hyväksytään vain, jos siihen on annettu
etukäteen lupa ja palautettavan tuotteen mukana toimitetaan dekonta-
minaatiotodistus ja valitusraportti. Lomakkeet ovat saatavissa suoraan
TRACOE medicalilta tai osoitteesta www.tracoe.com.
13.
Yleiset ehdot
Kaikkien TRACOE-tuotteiden myyntiin, toimitukseen ja palautukseen
sovelletaan yksinomaan voimassa olevia yleisiä ehtoja, jotka ovat saa-
tavissa TRACOE medical GmbH:lta tai osoitteesta www.tracoe.com.
102
102