Posibles Complicaciones - Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi

• Cuando conecte el componente de flujo venoso de salida al adaptador, verifique que el componente de flujo venoso de salida esté
alineado con el hombro del adaptador.
• Las abrazaderas tipo almeja del adaptador no pueden volver a abrirse una vez cerradas; NO cierre las abrazaderas tipo almeja
del adaptador antes de tiempo.
• Al momento de montar el adaptador, asegúrese de que las abrazaderas tipo almeja estén completamente cerradas
sujetándolas bien con una abrazadera vascular dentada derecha (p. ej., Kocher).
• NO sujete con abrazaderas directamente en la bisagra de las abrazaderas tipo almeja del adaptador.
• No utilice dispositivos de trombectomía mecánica/rotativa (p. ej., Arrow-Trerotola PTD®) en el componente de flujo venoso de
salida ni el adaptador, ya que estos componentes podrían sufrir daños internos.

POSIBLES COMPLICACIONES

HeRO Graft es un instrumento importante para tratar a pacientes que requieren hemodiálisis; sin embargo, existen posibles complicaciones graves,
incluidas, entre otras, las siguientes:
Posibles complicaciones vasculares del injerto y el catéter
• Cicatrización anormal/erosión de la piel
• Anastomosis o dehiscencia de la herida
• Torcedura o compresión del dispositivo
• Migración del dispositivo
• Ectasia
• Edema
• Reacción a objetos extraños o rechazo de estos
• Extravasación del injerto
• Infección
• Estenosis parcial u oclusión total de la prótesis o vasculatura
• Falla de la prótesis
• Pseudoaneurisma
• Seroma
• Dolor en el sitio
• Síndrome de la vena cava superior
• Revisión/Reemplazo del injerto vascular
• Insuficiencia vascular debido al síndrome de robo arterial
ACCESORIOS PARA EL PROCEDIMIENTO
Además del kit de componentes accesorios, pueden necesitarse algunos instrumentos quirúrgicos de acceso vascular.
Entre los instrumentos quirúrgicos de acceso vascular, se incluyen, entre otros, los siguientes:
• Juego de micropunción de 5 F
• Varios alambres guía de 0,035 pulg con una longitud de al
menos 145 cm
• Tijera reforzada
• Solución salina heparinizada
• Compresas de gasa estériles de 4 x 4
• Varias suturas subcutáneas para piel y tejido
• Medio radiográfico de contraste
• Juego de tunelizadores de tejido con puntas roma de 6 mm y 7 mm
• Varias abrazaderas vasculares atraumáticas
• Lazos vasculares estándares
• Jeringa y adaptador de jeringa
• Lubricante quirúrgico estéril
• Agujas de acceso
• Abrazadera vascular dentada derecha
CONSIDERACIONES PARA LA SELECCIÓN DEL PACIENTE
Se deben evaluar las siguientes consideraciones relacionadas con el paciente antes de iniciar el procedimiento de implante:
1. Asegúrese de seleccionar al paciente adecuado a través del mapeo de los vasos sanguíneos.
a) Si el mapeo de los vasos sanguíneos indica que pueden colocarse una fístula o un injerto viables, primero considere estas opciones.
b) La arteria diana debe tener un DI de al menos 3 mm para proporcionar un flujo de entrada arterial adecuado para brindar soporte al injerto.
2. Verifique que la fracción de eyección sea superior al 20 %.
3. Verifique que la presión arterial sistólica sea de al menos 100 mmHg.
4. Realice hemocultivos de detección para descartar la posibilidad de bacteriemia asintomática antes del implante de HeRO Graft si el paciente recibe
diálisis con un catéter. Proporcione al paciente un tratamiento con antibióticos según el resultado de los cultivos y asegúrese de que la infección
haya desaparecido antes de realizar el procedimiento de implante de HeRO Graft.
5. Realice un hisopado nasal al paciente antes del implante de HeRO Graft para detectar la posible presencia de la bacteria Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina. Proporcione tratamiento en consecuencia.
6. Al igual que los injertos convencionales, HeRO Graft puede ocluirse en pacientes con:
• Una arteria braquial pequeña (es decir, con un DI menor que 3 mm).
• Flujo de entrada arterial insuficiente o estenosis de flujo de entrada.
• Antecedentes de accesos con formación de coágulos por motivos desconocidos.
• Trastorno de coagulación o dolencia médica asociada con la formación de coágulos (es decir, cáncer).
• Anticoagulación insuficiente o incumplimiento de los medicamentos anticoagulantes.
• Presión arterial sistémica baja o hipotensión grave después de la extracción de fluido posterior a la diálisis.
• El injerto torcido.
• Extracción incompleta de trombos en intervenciones previas.
• Estenosis dentro del injerto en el sitio de varias punciones.
• Un suceso, como compresión mecánica (es decir, abrazaderas hemostáticas de resorte).
La trombosis es la causa más común de la disfunción de acceso vascular. Si se omiten sesiones de hemodiálisis, es más probable que aumente la
cantidad de episodios de trombosis en injertos arteriovenosos (AVG, por sus siglas en inglés).
SPANISH / ESPAÑOL
Posibles complicaciones intraoperatorias y posoperatorias
• Reacción alérgica
• Aneurisma
• Sangrado
• Arritmia cardíaca
• Taponamiento cardíaco
• Muerte
• Embolia
• Insuficiencia cardíaca
• Hematoma
• Hemorragia
• Hipotensión/hipertensión
• Infarto de miocardio
• Neumotórax/hemotórax/hidrotórax
• Reacciones a la anestesia
• Paro respiratorio/cardíaco
• Septicemia
• Traumatismo en los principales nervios o vasculatura
52
3