Page 1
Merit Pursue ™ Microcatheter E N - I N S T R U C T I O N S F O R U S E F R - M O D E D ’ E M P LO I I T - I S T R U Z I O N I P E R L’ U S O...
Page 2
DESCRIPTION 14. Read and follow the manufacturer’s IFU for diagnostic, embolic, or therapeutic The Merit Pursue™ Microcatheter is a microcatheter with a flexible distal region. A agents to be used with this microcatheter. hydrophilic coating is applied to the distal 80 cm outer surface. A radiopaque marker is 15.
Page 3
The observed flow rate values indicated below are for reference only. Table 2: Flow Rates Merit Usable Contrast Iodine Viscosity MEDRAD Flow Setting Actual Dead Pursue Length Media Content (cP) at Conditions With Linear Contrast Space Microcath- (cm) (mg/mL) 37°C...
Page 4
DESCRIPTION d’endommager le cathéter. Le micro-cathéter Merit Pursue™ est un micro-cathéter doté d’une région distale souple. 14. Lisez et suivez les Instructions du fabricant relatives à l’utilisation concernant les agents Un revêtement hydrophile est appliqué à la surface externe des 80 cm de la partie distale.
(mg/ml) 37 °C d'écoulement l'agent de (amorçage) micro- MEDRAD avec contraste (ml) cathéter progression en ml/s avec Merit linéaire à 0,3 s un paramètre Pursue de pression de sécurité de : Débit Volume 5515 kPa (ml/s) (ml) (800 psi) 2,8 F/1,7 F ISOVUE 0,42 (Iopamidol) ISOVUE 0,50...
Page 6
DESCRIZIONE 14. Leggere e seguire le istruzioni per l’uso del fabbricante per agenti diagnostici, Il microcatetere Merit Pursue™ è un microcatetere con una regione distale flessibile. embolici o terapeutici da usare con questo microcatetere. Un rivestimento idrofilo è applicato alla superficie esterna distale da 80 cm. Un marker 15.
Page 7
(ml) dello del microca- (cm) (mg/ml) 37 °C flusso MEDRAD mezzo di spazio tetere Merit con aumento contrasto morto Pursue lineare a 0,3 s ml/s con (priming) imposta- zione della pressione di sicurezza Portata Volume 5515 kPa (ml/s) (ml)
Page 8
BESCHREIBUNG 11. Führen Sie ein intravaskuläres Gerät niemals ein oder ziehen Sie es heraus, Der Merit Pursue™-Mikrokatheter ist ein Mikrokatheter mit einem flexiblen distalen Bereich. wenn es auf Widerstand stößt, solange der Grund für den Widerstand nicht Eine hydrophile Beschichtung wird auf die distale äußere 80cm-Oberfläche aufgebracht.
Page 9
Tabelle 2: Flussraten 5. Entfernen Sie die Schutzabdeckung, die die Spitze des Mikrokatheters bedeckt. Merit Nutzlänge Kontrast- Iodgehalt Viskosität MEDRAD Flussein- Tatsächliche Totraum Pursue (cm) mittel (mg/ml) (cP) bei stellbe-dingungen Kontrastgabe (Spül-) Mikroka- 37°C mit linearem ml/s mit Volumen thetergröße Anstieg bei 0,3 s...
Page 10
DESCRIPCIÓN separación de la punta del microcatéter o del alambre guía, daños en el microcatéter El microcatéter Merit Pursue™ es un dispositivo con una región distal flexible. Se aplica o la perforación de los vasos sanguíneos. un revestimiento hidrofílico en la superficie externa del extremo distal de 80 cm. Cuenta 12.
Page 11
MEDRAD con en ml/s con (volumen de catéter (mg/ml) 37 °C aumento lineal a 0,3 s configuración preparación) Merit de presión de (ml) Pursue seguridad de: Cuerpo/ Punta Tasa de Volumen 5515 kPa flujo (ml/s) (ml) (800 psi) 2,8 F/1,7 F ISOVUE...
Page 12
DESCRIÇÃO 13. O aperto excessivo de uma válvula hemostática no eixo do microcateter poderá O Microcateter Merit Pursue™ é um microcateter com uma região distal flexível. É aplicado resultar em danos no cateter. um revestimento hidrófilo na superfície exterior de 80 cm distal. Um marcador radiopaco 14.
Page 13
(mg/ml) do MEDRAD contraste morto micro- (cm) com aumento real ml/s com (Enchimento) cateter linear @ 0,3 s definição de (ml) Pursue pressão de Merit segurança Taxa de Volume 5515 kPa fluxo (ml) (800 psi) (ml/s) 2,8F/1,7F ISOVUE 0,42...
Page 14
DESCRIÇÃO 13. Aperto excessivo da válvula hemostática sobre a haste do microcateter pode resultar O Merit Pursue™ é um microcateter com região distal flexível. Um revestimento hidrofílico em dano ao cateter. é aplicado à superfície externa distal de 80 cm. Um marcador radiopaco está localizado 14.
Page 15
(mg/ml) fluxo MEDRAD de contraste (Carregamento) cateter (cm) com aumento em ml/s com (ml) Merit linear a 0,3 s configuração Pursue de pressão de segurança Taxa de Volume 5515 kPa fluxo (ml) (800 psi) (ml/s) 2,8F/1,7F ISOVUE 0,42 (Iopamidol)
Page 16
BESCHRIJVING microkatheter of perforatie van het bloedvat. De Merit Pursue™-microkatheter is een microkatheter met een flexibel distaal deel. Er is 12. Aangezien de microkatheter kan worden ingebracht in nauwe subselectieve een hydrofiele laag aangebracht op de distale 80 cm van het buitenoppervlak. Er bevindt...
Page 18
BESKRIVNING 14. Läs och följ tillverkarens IFU för diagnostik, emboli, eller terapeutiska medel som ska Merit Pursue™ mikrokateter är en mikrokateter med en flexibel distal region. En hydrofil användas med denna mikrokateter. beläggning appliceras på den distala yttre ytan på 80 cm. En radiopak markör är belägen 15.
Page 19
De observerade flödeshastighetsvärdena som anges nedan är endast för referens. Tabell 2: Flödeshastigheter Merit Använd- Kontrast- Jodhalt Visko- MEDRAD Faktisk Dött utrymme Pursue medel (mg / ml) sitet (cP) Flödesinställ- leverans av (grundvolym) Mikroka- längd vid 37 °C ningsförhållanden kontrast-...
Page 20
BESKRIVELSE 14. Læs og følg producentens IFU til diagnostiske, emboliske eller terapeutiske midler, Merit Pursue™ Mikrokateteret er et mikrokateter med et fleksibelt distalt område. En hydrofil der skal bruges med dette mikrokateteret. belægning påføres den distale 80 cm udvendige overflade. En radiopak markør ligger 15.
Page 21
De observerede strømningshastigheder angivet nedenfor er kun til reference. Tabel 2: Strømningshastigheder Merit Pursue Brugbar Kontrast- Jodind- Visko- MEDRAD strømnings-...
Page 22
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ 10. Αλλάζετε συχνά τους μικροκαθετήρες κατά τη διάρκεια μεγάλων διαδικασιών που Το Merit Pursue™ Microcatheter είναι ένας μικροκαθετήρας με εύκαμπτη περιφερική απαιτούν υπερβολικές κινήσεις ή πολλές αλλαγές οδηγού σύρματος. περιοχή. Μια υδρόφιλη επικάλυψη έχει εφαρμοστεί στην εξωτερική επιφάνεια του...
Page 23
χώρου 5. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα που καλύπτει το άκρο του μικροκαθετήρα. θετήρα (mg/mL) 37°C αύξηση @ 0,3 Sec μέσου mL/sec (πλήρωση) Merit με ρύθμιση (mL) Pursue πίεσης ασφαλείας: Ρυθμός Όγκος 5515 kPa ροής (mL) (800 psi) (mL/sec) 2,8F/1,7F ISOVUE 0,42 (Ιοπαμιδόλη)
Page 24
14. Bu mikrokateter ile kullanılabilecek tanı amaçlı, embolik veya tedavi amaçlı maddeler AÇIKLAMA için üreticinin Kullanma Talimatlarını okuyun ve bunlara uyun. Merit Pursue™ Mikrokateter esnek distal bölgesi olan bir mikrokateterdir. Distal 80 cm’lik 15. “Son Kullanma” tarihinden önce kullanın. bölgenin dış yüzeyine hidrofilik bir kaplama uygulanmıştır. Floroskopik görselleştirmeyi kolaylaştırmak için mikrokateter ucunun yaklaşık 0,6 mm proksimalinde radyopak bir işaret...
Page 25
Aşağıda belirtilen gözlenen akış hızı değerleri sadece referans içindir. Tablo 2: Akış Hızları Merit Kullanı- Kontrast İyot Viskozite MEDRAD Akış Ayarı Gerçek Ölü Hacim Pursue labilir Madde İçeriği (cP), Koşulları, @ 0,3 Sn Kontrast (Hazırlama) Mikro- Uzunluk (mg/ml) 37°C'de...
Page 26
OPIS mikrocewnika lub prowadnika, uszkodzenia mikrocewnika lub perforacji naczynia. Mikrocewnik Merit Pursue™ to mikrocewnik wyposażony w elastyczną część dystalną. 12. Ponieważ mikrocewnik można wprowadzać do wąskich rozgałęzień naczyń, należy Końcowe 80 cm cewnika pokryte jest zewnętrzną powłoką hydrofilową. Nieprzepuszczający regularnie sprawdzać, czy mikrocewnika nie wprowadzono na tyle daleko, że trudno...
Page 27
(cm) stujący jodu 37°C liniowego wzrostu podawania Objętość Merit (mg/ml) prędkości przepływu środka (napełniania) Pursue, równym 0,3 sek. kontra- (ml) korpus/ stującego końcówka w ml/s przy granicznej wartości ciśnienia ustawionej 6. Zdjąć z cewnika mandryn podtrzymujący końcówkę. Natężenie Objętość...
Page 28
14. Přečtěte si návod k použití od výrobce diagnostických, embolických či terapeutických POPIS látek, které budou s tímto mikrokatétrem použity, a postupujte podle něj. Mikrokatétr Merit Pursue™ je mikrokatétr s pružnou distální částí. Vnější povrch 80 cm 15. Použijte do uvedeného data použitelnosti. dlouhého distálního mikrokatétru je opatřen hydrofilním povlakem. Rentgenkontrastní...
Page 29
(cP) při nastavení průtoku kontrastní nevyužitého Merit (cm) (mg/ml) 37 °C MEDRAD s lineárním látky ml/s s prostoru Pursue nárůstem po 0,3 s bezpečnostním (plnění) (ml) dřík/hrot nastavením tlaku: Průtok Objem 5515 kPa (ml/s) (ml) (800 psi) 2,8F / 1,7F...
Page 30
10. Сменяйте микрокатетрите често по време на много дълги процедури, които ОПИСАНИЕ изискват екстензивна манипулация или няколко смени на водача. Микрокатетърът Merit Pursue™ е микрокатетър с гъвкава дистална част. Върху 11. Никога не придвижвайте напред или изтегляйте интраваскуларния уред при дисталната 80 cm външна повърхност е нанесено хидрофилно покритие.
Page 31
(mg/mL) 37°C линейно покачване на контраст ранство катетър при 0,3 sec mL/sec с (засмукване) Merit настройка (mL) Pursue за безо- пасност на налягането: Скорост Обем 5515 kPa на потока (ml) (800 psi) (mL/Sec) 6. Свалете стилета, задържащ върха, от катетъра.
Page 32
LEÍRÁS 14. A mikrokatéterrel használható diagnosztikai, embolizáló vagy terápiás anyagok A Merit Pursue™ mikrokatéter egy rugalmas disztális területtel rendelkező mikrokatéter. listájáért olvassa el és kövesse a gyártó Használati útmutatóját. A külső disztális 80 cm-es felülete hidrofil bevonatot kapott. A mikrokatéter hegyétől 15.
Page 33
és a mikrokatéter csatlakoztatási módja. A megfigyelt áramlási sebesség lent feltüntetett értékei kizárólag referenciaként szolgálnak. 2. táblázat: Áramlási sebességek Merit Hasznos Kont- Jódtar- Viszko- MEDRAD áramlás Tényleges Holttér- Pursue hossz rasztanyag talom zitás (cP) beállítási körülmények kontraszt- (feltöltési) mikro- (cm) (mg/ml) 37 °C-on...
Page 34
0086 www.merit.com Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland EU Customer Service +31 43 358 82 22...