Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi page 169

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi
rendelvényre értékesíthető.
Kizárólag képzett egészségügyi dolgozók helyezhetik el, kezelhetik, alvadékmentesíthetik, ellenőrizhetik vagy távolíthatják el az eszközt.
Használat előtt alaposan olvassa el az utasításokat.
Tartsa be az általános óvintézkedéseket az eszköz bevezetése, karbantartása vagy eltávolítása közben.
STERIL (EO) – KIZÁRÓLAG EGYSZERES HASZNÁLATRA
A HeRO® graft minden komponensét egy dupla steril zárásba csomagolják és EO-dal sterilizálják.
TÁROLÁS
A maximális védelem érdekében a HeRO graft alkatrészeit tárolja szobahőmérsékleten, az eredeti bontatlan csomagolásban. Tartsa száraz,
napfénytől védett helyen. Minden alkatrészt az egyes címkékre nyomtatott dátum előtt kell felhasználni.
Vigyázat: olvassa el a csatolt dokumentumokat
Felhasználhatóság dátuma
Egyszeri használat
Etilén-oxiddal sterilizálva
Katalógusszám
Tételkód
Hivatalos képviselő az Európai Közösségben
Nem természetes gumilatexszel készült
Ellenőrzőkészlet
ESZKÖZLEÍRÁS
A HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow – Megbízható kiáramlás hemodialízishez) graft egy hosszú távú hozzáférési megoldás a katéterfüggő
betegeknek, illetve azoknak, akiknél nehézkes a hozzáférés kialakítása. A HeRO graft egy teljesen szubkután sebészeti implantátum. Artériás vénás
(AV) hozzáférést biztosít folyamatos kifolyással a központi vénarendszerbe. A HeRO graft áthidalja a központi véna szűkületét, amellyel hosszú távú
hemodialízises hozzáférést biztosít.
A HeRO graft egy szabadalmaztatott vénás kifolyóelemből és az adapterből áll:
A vénás kifolyóelem (a készlet része lehet) belső átmérője (ID) 5 mm, külső átmérője (OD) 19 F, hossza pedig 40 cm. Radiopak szilikont tartalmaz
szőtt nitinol megerősítéssel (a csavarodással és összenyomódással szembeni ellenállás érdekében) és a végén egy radiopak jelzőcsúccsal rendelkezik.
Az adapter egy 6 mm-es belső átmérőjű vaszkuláris graft (A Merit csomag nem tartalmazza) és a vénás kifolyóelem összekapcsolására szolgál. Az
adapternek (titánötvözet) elkeskenyedő belső átmérője (6 mm – 5 mm) van, annak érdekében, hogy egyenletes átmenetet biztosítson a 6 mm-es
belső átmérőjű vaszkuláris graft és az 5 mm-es belső átmérőjű vénás kifolyóelem között. Egy eldobható graftbővítő is a csomag része, amely
segít a 6 mm belső átmérőjű vaszkuláris graftnak azadapterhez csatlakoztatásában. A tartótömítés csak a kiválasztott graftokhoz szükséges a
tömítés megerősítéséhez és a csavarodással szembeni ellenálláshoz az adapter közelében. Lásd a ADAPTER ÖSSZESZERELÉSE részt vagy a Graft
referenciakártyát a tartótömítést igénylő graftokkal kapcsolatos további részletekért.
MEGJEGYZÉS: A tartótömítés szükségességének meghatározásához lásd az 1. és 2. táblázatot a dokumentum AZ ADAPTER
ÖSSZESZERELÉSE című részében, valamint az adapter csomagolásán.
Grafthosszabbító
Graftbővítő vég
HUNGARIAN / MAGYAR
VÉNÁS KIFOLYÓELEM
5 mm belső átmérő
19 F külső átmérő
Graftbővítő váll
Adapter
Csipesz
Beáramlás
graft
vég
40 cm szilikonnal
bevont kifolyóelem
Sugárfogó
markersáv
A csavarodással és
összenyomódással szemben
ellenálló szőtt nitinol
megerősítés
Support Seal
Adapterváll
169
MR-feltételes
Nem pirogén
Ne sterilizálja újra
Gyártó
Szárazon tartandó
Napfénytől távol tartandó
Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Egy elektronikus példányért olvassa
le a QR-kódot, vagy látogasson el a
www.merit.com/ifu weboldalra, és adja
meg a Használati utasítás azonosítószámát.
Nyomtatott változatért hívja az USA vagy az
EU ügyfélszolgálatát
Tekercs
Szilikon tok
Vénás
kifolyóelem
vége