Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi page 86

BRUKSANVISNING
I henhold til føderal lovgivning (USA) skal dette utstyret kun selges av eller etter ordre fra lege.
Bare kvalifisert helsepersonell skal plassere, endre, kanylere, fjerne koagulert blod fra, kontrollere eller eksplantere enheten.
Les nøye gjennom alle anvisningene før bruk.
Følg alle generelle forholdsregler når du setter inn, vedlikeholder eller eksplanterer enheten.
STERIL (EO) - KUN FOR ENGANGSBRUK
Alle komponentene i HeRO® Graft leveres i dobbel steril emballasje og er EO-sterilisert.
LAGRING
For å oppnå maksimal beskyttelse må HeRO Graft-komponentene lagres i original, uåpnet emballasje ved romtemperatur. Lagres tørt og borte fra
direkte sollys. Hver enkelt komponent må brukes før utløpsdatoen som er trykket på de respektive etikettene.
Merk: Se korresponderende dokumentasjon
Brukes innen
Kun for engangsbruk
Sterilisert med etylenoksid
Katalognummer
Batch-kode
Autorisert representant i Den europeiske
unionen
Ikke produsert med naturlig gummilateks
Kontrollsett
ENHETSBESKRIVELSE
HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow) Graft er en langsiktig løsning for pasienter som er kateteravhengig eller har tilgangsutfordringer. HeRO Graft
er et fullstendig subkutant kirurgisk implantat. Det åpner for arteriovenøs (AV) tilgang med kontinuerlig utstrømning i sentralvenesystemet. HeRO
Graft krysser sentral venestenose og åpner for langsiktig hemodialysetilgang.
HeRO Graft består av en proprietær venøs utstrømningskomponent og Adapter:
Den venøse utstrømningskomponenten (kan medleveres) har en innvendig diameter på 5 mm (ID), 19F utvendig diameter (OD) og lengde på
40 cm. Den består av røntgentett silikon med flettet nitinolforsterkning (for beskyttelse mot knekk og skader) og et røntgentett markørbånd på
spissen.
Adapteren kobler en 6 mm ID vaskulær graft (ikke inkludert i Merit-pakken) til den venøse utstrømningskomponenten. Adapteren
(titanlegering) har en konisk ID (6 mm til 5 mm) for å skape en jevn overgang fra en 6 mm ID vaskulær graft til den 5 mm ID venøs
utstrømningskomponent. En graftutvider for engangsbruk brukes for tilkobling av en 6 mm ID vaskulær graft til adapteret. Støttehylsen er
bare nødvendig valgte grafter for å beskytte mot knekk nær adapteret. Se avsnittet SETTE SAMMEN ADAPTERET eller Graft-referansekortet for
mer informasjon om grafter som krever støttehylse.
MERK: For å fastslå når støttehylsen kreves, se Tabell 1 og 2 i avsnittet SETTE SAMMEN ADAPTEREN i dokumentet, samt info på
adapter emballasjen.
Graftutvider
Graftutvidelsesende
Innstrømnings
MERK: Låseklemmene er alltid på innstrømningsgraftenden på adapteret.
Alternativ A eller B:
NORWEGIAN / NORSK
Venøs utstrømningskomponent
5mm ID
19F OD
Knekk- og støtresistant
radonforsterket flette
Graftutviderflens
Adapter
Klemmer
Graft
Slutt
40 cm silikonbelagt
utstrømningskomponent
Røntgentette
markørbånd
Støttehylse
Adapterflens
86
MR-betinget
Pyrogenfri
Skal ikke re-steriliseres
Produsent
Lagres tørt
Holdes borte fra direkte sollys
Må ikke brukes hvis forpakningen er
skadet
For elektronisk kopiering skann QR-kode, eller
gå til www.merit.com/ifu og skriv inn IFU
ID-nummer. For papirkopi ring brukerservice
i USA eller EU.
Grep
Silikonhylse
Venøs
utstrøms-
komponent
Slutt