I N S T R U C T I O N S F O R U S E M O D E D ’ E M P L O I I S T R U Z I O N I P E R L’ U S O G E B R A U C H S A N W E I S U N G I N S T R U C C I O N E S D E U S O I N S T R U Ç...
2.5 cm very rapidly when activated. Never test fire the instrument in an unsafe direction. In the automatic mode, the Achieve automatic biopsy device is designed to fire the cannula and stylet in rapid succession. Please exercise caution before proceeding as the device will advance 2.5 cm when activated.
Page 3
STEP 1: PREPARATION OF ACHIEVE FOR USE STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA To charge the Achieve biopsy device, simply pull back on the ÊMBOLO ZUIGERSTANG charging handle and release twice, first to charge the cutting STYLET cannula, second to charge the inner stylet. See Figures 2 STILETT through 4.
Page 4
Achieve device in a fully charged position. See Figure 4. MANUAL STYLET INSERTION MODE Reasons for performing a biopsy in this manner include:...
Page 5
SYMBOL DESIGNATION Use By: YYYY-MM-DD Lot Number Catalog Number Sterilized Using Ethylene Oxide Do Not Use if Package is Damaged Single Use Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician For electronic copy scan QR code or go to www.merit.com/ifu and enter IFU ID Number.
à vide dans une direction potentiellement dangereuse. En mode automatique, le dispositif de biopsie automatique Achieve est conçu pour déclencher la canule et le stylet en succession rapide. Faire très attention, car le dispositif avancera de 2,5 cm lors de son déclenchement.
ÉMBOLO ÉTAPE 1 : PRÉPARATION DU DISPOSITIF CÂNULA ÊMBOLO Pour armer le dispositif de biopsie Achieve, il suffit de tirer ZUIGERSTANG le levier d’armement vers l’arrière et de le relâcher à deux STYLET reprises, la première pour armer la canule tranchante, la STILETT deuxième pour armer le stylet interne.
à la poignée. Cette manœuvre a pour effet de mettre le dispositif Achieve en position non armé et de protéger les extrémités du stylet et de la canule.
PICTOGRAMME DÉSIGNATION Date limite d’utilisation : AAAA-MM-JJ Numéro de lot Numéro de référence Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Dispositif à usage unique Mise en garde : La législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit ne doit être vendu que par ou sur ordonnance d’un médecin.
Nella modalità automatica, il dispositivo per biopsia automatico Achieve è concepito per azionare la cannula e il mandrino in rapida successione. Prestare attenzione prima di procedere, in quanto il dispositivo avanzerà di 2,5 cm quando azionato.
Page 11
FASE 1: PREPARAZIONE DI ACHIEVE ALL’USO STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Per caricare il dispositivo per biopsia Achieve, è sufficiente ÊMBOLO ZUIGERSTANG premere il grilletto di carico e rilasciarlo due volte, la prima STYLET per caricare la cannula di taglio, la seconda per caricare il STILETT mandrino interno.
Page 12
Achieve sarà in posizione completamente carica. Vedere la figura 4. MODALITÀ DI INSERIMENTO MANUALE DEL MANDRINO...
Page 13
SIMBOLO DESIGNAZIONE Data di scadenza: AAAA-MM-GG Numero di lotto Numero di catalogo Sterilizzato con ossido di etilene Non utilizzare se la confezione è danneggiata Monouso Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica Per una copia elettronica, eseguire la scansione del codice QR oppure visitare il sito www.merit.com/ifu e immettere il...
Führen Sie das probeweise Auslösen niemals in einer ungesicherten Richtung durch. Im automatischen Modus ist das automatische Achieve Biopsiegerät so konzipiert, dass Kanüle und Mandrin in rascher Folge ausgelöst werden. Gehen Sie vorsichtig vor, da das Gerät 2,5 cm vorgeschoben wird, wenn es aktiviert wird.
KANÜLE SCHRITT 1: VORBEREITUNG DES ACHIEVE BIOPSIEGERÄTS STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Zum Laden des Achieve Biopsiegeräts ziehen Sie einfach ÊMBOLO ZUIGERSTANG zweimal den Spannhebel zurück und lösen Sie ihn wieder: zuerst zum Laden der Schneidekanüle, dann zum Laden des STYLET STILETT inneren Mandrins.
Page 16
Proben bei demselben Patienten entnommen werden. Um weitere Proben zu entnehmen, drücken Sie auf die Taste A, während die äußere Schneidekanüle neben dem Griff liegt. Auf diese Weise ist das Achieve Gerät nicht geladen und die Mandrin- und Kanülenspitzen können nicht beschädigt werden.
Page 17
SYMBOL ERKLÄRUNG Verfallsdatum: JJJJ-MM-TT Chargennummer Katalognummer Sterilisiert mit Ethylenoxid Nicht verwenden, wenn Packung beschädigt ist Einmalgebrauch Vorsicht: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf eine ärztliche Anordnung hin abgegeben werden. Scannen Sie für eine elektronische Kopie den QR-Code, oder rufen Sie die Website www.merit.com/ifu auf und geben dort die IFU-ID-Nummer ein.
En el modo automático, el dispositivo de biopsia automático Achieve está diseñado para accionar la cánula y el estilete de manera consecutiva y rápida. Tenga cuidado antes de proceder, ya que el dispositivo avanzará 2.5 cm cuando se active.
PASO 1: PREPARACIÓN DE ACHIEVE PARA USO STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Para cargar el dispositivo de biopsia Achieve, simplemente ÊMBOLO ZUIGERSTANG jale el mango de carga y suéltelo dos veces, primero para cargar la cánula de corte y luego para cargar el estilete interior.
Page 20
Achieve en una posición completamente cargado. Consulte la Figura 4. MODO DE INSERCIÓN DE ESTILETE MANUAL Las razones para realizar una biopsia de esta manera incluyen: el deseo de atravesar lentamente una lesión densa con...
Page 21
SÍMBOLO DESIGNACIÓN Fecha de vencimiento: DD-MM-AAAA Número de lote Número de catálogo Esterilizado con óxido de etileno No utilizar si el envase está dañado Para un solo uso Precaución: La legislación federal de los Estados Unidos solo autoriza la venta de este dispositivo a través de un médico o por orden de este.
No modo automático, o dispositivo de biopsia automático Achieve foi concebido para disparar a cânula e o estilete numa sequência rápida. Recomenda-se cuidado antes de prosseguir, uma vez que o dispositivo irá avançar 2,5 cm quando ativado.
Page 23
PASSO 1: PREPARAR ACHIEVE PARA UTILIZAÇÃO STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Para carregar o dispositivo de biopsia Achieve, basta fazer ÊMBOLO ZUIGERSTANG recuar o manípulo de carregamento e libertar duas vezes, primeiro para carregar a cânula de corte e depois para carregar...
Page 24
Para obter amostras adicionais, pressione o botão A segurando simultaneamente a cânula de corte adjacente ao manípulo. Esta ação irá colocar o dispositivo Achieve na posição não carregada e evitar danos nas pontas do estilete ou da cânula.
Page 25
SÍMBOLO DESIGNAÇÃO Prazo de validade: AAAA-MM-DD Número de lote Número de catálogo Esterilizado com óxido de etileno Não utilizar caso a embalagem esteja danificada Utilização única Atenção: A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por ou segundo a prescrição de um clínico Para obter uma cópia eletrónica, faça a leitura do código QR ou aceda a www.merit.com/ifu e introduza a ID de IFU.
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO O Sistema Achieve de Biópsia Automática Programável é um sistema de biópsia core com mola, com opções de disparo retardado ou de disparo automático. O modo de disparo automático libera a cânula e o bisel em sequência rápida...
Page 27
ETAPA 1: PREPARAÇÃO DO ACHIEVE PARA USO STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Para carregar o dispositivo Achieve de biópsia, simplesmente ÊMBOLO ZUIGERSTANG puxe para trás a alavanca de carregamento e solte duas vezes, STYLET primeiro para carregar a cânula de corte e depois para carregar STILETT o bisel interno.
Page 28
Achieve em uma posição totalmente carregada. Consulte a Figura 4. MODO DE INSERÇÃO MANUAL DO BISEL As razões para realização da biópsia com essa técnica são:...
Page 29
SÍMBOLO DESIGNAÇÃO Usar antes de: AAAA-MM-DD Número do lote Número de catálogo Esterilizado com óxido de etileno Não use se a embalagem estiver danificada Uso único Atenção: Leis federais dos EUA determinam que este dispositivo só pode ser vendido por médicos ou sob prescrição médica Para obter uma cópia eletrônica, faça a leitura do código QR, ou acesse www.merit.com/ifu e digite o número da ID de IFU.
2,5 cm zal uitschieten na activatie. Voer nooit een proefactivatie uit in een onveilige richting. Het automatische Achieve-biopsieapparaat is ontworpen om de canule en het stilet in de automatische modus snel achter elkaar te activeren. Wees voorzichtig tijdens het gebruik, omdat het apparaat na activatie 2,5 cm zal uitschieten.
Page 31
STAP 1: ACHIEVE VOORBEREIDEN VOOR GEBRUIK STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Als u het Achieve-biopsieapparaat wilt klaarmaken voor ÊMBOLO ZUIGERSTANG gebruik, trekt u twee keer aan de laadhendel en laat u deze in twee etappes weer los. De eerste keer wordt de snijdende...
Page 32
Plaats de naald op of dichtbij de rand van het gebied waarvan een monster moet worden genomen. STAP 3: HET APPARAAT ACTIVEREN Er zijn twee activeringsmethoden beschikbaar als het Achieve- biopsieapparaat eenmaal gereed is voor gebruik. A = automatische modus D = vertragingsmodus (alleen stilet) 1.
Page 33
SYMBOOL BETEKENIS Gebruiken vóór: JJJJ-MM-DD Partijnummer Catalogusnummer Gesteriliseerd met ethyleenoxide Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Voor eenmalig gebruik Let op: Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit instrument alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
2,5 cm framåt med hög hastighet. Testavfyra aldrig instrumentet i en riskabel riktning. I det automatiska läget är Achieve automatisk biopsienhet utformad för att avfyra kanylen och mandrängen i en snabb sekvens. Fortsätt med försiktighet eftersom enheten kommer att föras fram 2,5 cm när den aktiveras.
Page 35
KANÜLE STEG 1: FÖRBERED ACHIEVE FÖR ANVÄNDNING STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Ladda Achieve biopsienhet genom att dra tillbaka och ÊMBOLO ZUIGERSTANG släppa laddningshandtaget två gånger, först för att ladda STYLET den skärande kanylen och sedan för att ladda den inre STILETT mandrängen.
Page 36
STEG 3: AVFYRA INSTRUMENTET När Achieve biopsienhet har laddats kan den avfyras på två olika sätt. A = Automatisk avfyrning D = Fördröjd avfyrning (endast mandräng) 1. Fördröjd avfyrning – Tryck in knappen D för att skjuta in den inre mandrängen i provområdet. Den här metoden med fördröjd avfyrning används för att verifiera provskårans...
Page 37
SYMBOL BETECKNING Använd senast: ÅÅÅÅ-MM-DD Partinummer Katalognummer Steriliserad med etenoxid Använd inte om paketet är skadat Engångsbruk Försiktighet: Enligt federal lag (i USA) får denna anordning endast säljas av eller på order av läkare. För en elektronisk kopia, skanna QR-koden eller gå till www.merit.com/ifu och ange bruksanvisningens ID-nummer.
Udfør aldrig en testaffyring af instrumentet i en usikker retning. I den automatiske affyringstilstand er den automatiske biopsianordning Achieve designet til at affyre kanylen og stiletten hurtigt efter hinanden. Udvis varsomhed inden affyring, da nålen skydes 2,5 cm fremad ved aktivering.
Page 39
Fjern den indvendige stilette. PLUNGER CANNULA AUTOMATISK OG FORSINKET AFFYRINGSFUNKTION PISTON CANULE SPANNVORRICHTUNG KANÜLE TRIN 1: KLARGØRING AF ACHIEVE FØR BRUG STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Achieve biopsianordningen spændes ved at trække spændegrebet ÊMBOLO ZUIGERSTANG tilbage og udløse det to gange, først for at spænde skærekanylen STYLET og dernæst for at spænde den indvendige stilette.
Page 40
Når vævsprøven er fjernet, kan der udtages yderligere prøver fra den samme patient. Udtag flere prøver ved at trække tilbage i spændegrebet igen, hvilket trækker stiletten tilbage i skærekanylen og placerer Achieve anordningen i spændt position. Se figur 4. MANUEL STILETINDFØRINGSFUNKTION Grunde til at udføre en biopsi på...
Page 41
SYMBOL BETYDNING Udløbsdato: ÅÅÅÅ-MM-DD Partinummer Katalognummer Steriliseret med ethylenoxid Må IKKE anvendes, hvis emballagen er beskadiget Engangsbrug Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun sælges eller ordineres af en læge. For at få en elektronisk kopi, skal du scanne QR-koden eller gå...
κατά 2,5 cm με μεγάλη ταχύτητα. Μην εκτελείτε ποτέ δοκιμαστική πυροδότηση του οργάνου προς μη ασφαλή κατεύθυνση. Στην αυτόματη λειτουργία, η αυτόματη συσκευή βιοψίας Achieve είναι σχεδιασμένη να πυροδοτεί τον σωληνίσκο και τον στειλεό σε γρήγορη ακολουθία. Να είστε προσεκτικοί προτού ξεκινήσετε τη διαδικασία, διότι η συσκευή θα...
Page 43
CANULE ΒΗΜΑ 1: ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ACHIEVE ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ SPANNVORRICHTUNG KANÜLE STANTUFFO CÁNULA Για να οπλίσετε τη συσκευή βιοψίας Achieve, απλώς τραβήξτε ÉMBOLO CÂNULA ÊMBOLO προς τα πίσω και αφήστε τη λαβή φόρτισης δύο φορές, την ZUIGERSTANG πρώτη για να φορτιστεί ο σωληνίσκος κοπής και τη δεύτερη...
Page 44
πρόσθετα δείγματα από τον ίδιο ασθενή. Για τη λήψη πρόσθετων δειγμάτων, πατήστε το κουμπί A κρατώντας παράλληλα τον εξωτερικό σωληνίσκο κοπής δίπλα στη λαβή. Αυτή η ενέργεια θα θέσει τη συσκευή Achieve σε μη οπλισμένη θέση και θα αποτρέψει τυχόν ζημιά στο άκρο του στειλεού ή στο άκρο του σωληνίσκου.
Page 45
ΣΥΜΒΟΛΟ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΜΟΣ Χρήση έως: ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ Αριθμός παρτίδας Αριθμός καταλόγου Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη Μίας χρήσεως Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Για...
2,5 cm ilerleyeceği için parmaklarınızı veya diğer nesneleri iğnenin önünden uzak tutun. Aletin ateşlemesini kesinlikle güvenli olmayan bir yöne doğrultarak test etmeyin. Otomatik modda Achieve otomatik biyopsi cihazı kanülü ve mili peş peşe hızlı bir şekilde ateşlemek üzere tasarlanmıştır. Cihaz etkinleştirildiğinde 2,5 cm ilerleyeceği için devam etmeden önce lütfen dikkatli olun.
Page 47
KANÜLE 1. ADIM: ACHIEVE’IN KULLANIMA HAZIRLANMASI STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO Achieve biyopsi cihazının yayını sıkıştırmak için sadece yay CÂNULA ÊMBOLO sıkıştırma kolunu geri çekin ve önce kesme kanülünün ve ZUIGERSTANG sonra iç milin yayını sıkıştırmak üzere iki kez serbest bırakın. 2...
Page 48
Doku örneği çıkarıldıktan sonra aynı hastadan başka örnekler de alınabilir. Bunun için yay sıkıştırma kolunu ikinci kez çekin. Kesme kanülünün içindeki mil geri çekilecek ve Achieve cihazı, yayı tamamen sıkıştırılmış konumda yerleştirilecektir. Bkz. Şekil 4. MILI MANUEL OLARAK YERLEŞTIRME MODU Bu şekilde biyopsi yapmanın nedenleri arasında mil ve...
Page 49
SEMBOL TANIM Son Kullanma Tarihi: YYYY-AA-GG Lot Numarası Katalog Numarası Etilen Oksit Kullanılarak Sterilize Edilmiştir Ambalajı Hasar Görmüşse Kullanmayın Tek Kullanımlıktır Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca bu cihaz sadece hekim tarafından veya hekim talimatı üzerine satılabilir. Elektronik kopya için QR kodunu tarayın veya www.merit.com/ifu adresine giderek IFU ID Numarasını...
Pro g r a m o w a l ny a u t o m a t yc z ny s y s t e m d o b i o p s j i Achieve jest też wskazany do pobierania próbek tkanki z piersi w celu diagnostyki zmian występujących w piersiach.
Page 51
CANULE KROK 1: PRZYGOTOWANIE WYROBU ACHIEVE DO UŻYTKU SPANNVORRICHTUNG KANÜLE STANTUFFO CÁNULA Aby aktywować wyrób do biopsji Achieve, należy po prostu ÉMBOLO CÂNULA ÊMBOLO odciągnąć uchwyt ładowania i zwolnić dwa razy: raz, aby ZUIGERSTANG aktywować kaniulę tnącą, a drugi, aby aktywować mandryn STYLET wewnętrzny.
Page 52
Po wyjęciu próbki tkanki można pozyskać dodatkowe próbki od tego samego pacjenta. Aby uzyskać dodatkowe próbki, należy wcisnąć przycisk A, przytrzymując igłę tnącą przy uchwycie. To sprawi, że wyrób Achieve będzie w stanie nienaładowanym i zapobiegnie uszkodzeniu mandrynu lub końcówek kaniuli.
Page 53
SYMBOL OPIS Użyć przed: RRRR-MM-DD Numer serii Numer katalogowy Sterylizowano przy użyciu tlenku etylenu Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone Wyrób jednorazowego użytku Przestroga: zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych niniejszy wyrób może być sprzedawany wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza Aby uzyskać...
2,5 cm vpřed. Nikdy netestujte spuštění nástroje ve směru, který není bezpečný. V automatickém režimu je automatické bioptické zařízení Achieve určeno ke spuštění kanyly a stiletu v rychlém sledu. Před spuštěním zařízení v tomto režimu buďte opatrní, neboť při aktivaci dojde k jeho posunu o 2,5 cm vpřed.
Page 55
Odstraňte vnitřní stilet. AUTOMATICKÝ A ZPOŽDĚNÝ REŽIM PLUNGER CANNULA PISTON CANULE SPANNVORRICHTUNG KANÜLE KROK 1: PŘÍPRAVA ZAŘÍZENÍ ACHIEVE K POUŽITÍ STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO Chcete-li natáhnout bioptické zařízení Achieve, jednoduše CÂNULA ÊMBOLO zatáhněte za rukojeť a dvakrát ji uvolněte; nejprve natáhnete ZUIGERSTANG řeznou kanylu a poté...
Page 56
Po odstranění vzorku tkáně lze získat z těla stejného pacienta další vzorky. Chcete-li získat další vzorky, zatáhněte podruhé za rukojeť určenou k natažení zařízení, čímž dojde ke stažení stiletu v řezné kanyle a k uvedení zařízení Achieve do zcela natažené polohy. Viz obrázek 4. REŽIM RUČNÍHO ZAVEDENÍ STILETU Důvody pro provedení...
Page 57
SYMBOL OZNAČENÍ Spotřebujte do: RRRR-MM-DD Číslo šarže Katalogové číslo Sterilizováno ethylenoxidem Nepoužívejte, pokud došlo k poškození obalu Jednorázové použití Upozornění: Federální zákon USA omezuje tento prostředek na prodej nebo objednávku lékaře. Pro získání elektronické kopie naskenujte QR kód nebo jděte na www.merit.com/ifu a zadejte ID návodu k použití.
когато бъде активирана. Никога не тествайте изстрелването на инструмента в посока, която не е безопасна. В автоматичен режим автоматичното изделие за биопсия Achieve е предназначено за изстрелване на канюлата и стилета в бърза последователност. Бъдете внимателни, преди да продължите, тъй като изделието ще се придвижи...
Page 59
PISTON CANULE СТЪПКА 1: ПОДГОТОВКА НА ACHIEVE ЗА УПОТРЕБА SPANNVORRICHTUNG KANÜLE STANTUFFO CÁNULA За да заредите изделието за биопсия Achieve просто ÉMBOLO CÂNULA издърпайте назад и пуснете два пъти дръжката за ÊMBOLO ZUIGERSTANG зареждане, първият за зареждане на канюлата за...
Page 60
Поставете иглата на или близо до ръба на зоната за вземане на проба. СТЪПКА 3: ИЗСТРЕЛВАНЕ НА ИНСТРУМЕНТА След зареждане на изделието за биопсия Achieve са налични два метода на последователност на изстрелване. A = Автоматичен режим D = Режим със забавяне (само за стилет) 1.
Page 61
СИМВОЛ ОБОЗНАЧЕНИЕ Годно до: ГГГГ-ММ-ДД Номер на партида Каталожен номер Стерилизирано с етиленов оксид Не използвайте, ако опаковката е повредена За еднократна употреба Внимание: Федералният закон (САЩ) ограничава това устройство до продажба от или по предписание на лекар. За електронно копие сканирайте QR кода...
és különböző lágyszöveti tumorok esetén. Csontban történő használata nem javallt. A Achieve programozható automata biopsziás rendszer az emlő rendellenességeinek diagnosztikai mintavételéhez szükséges emlőszövetminták vételére is használható. Emlőszövet mintavételére szolgál szövettani vizsgálatokhoz, részben vagy teljesen eltávolítva a felvételen látható...
Page 63
Húzza ki a belső mandrint. AUTOMATIKUS ÉS KÉSLELTETETT ÜZEMMÓD PLUNGER CANNULA PISTON CANULE SPANNVORRICHTUNG KANÜLE 1. LÉPÉS: AZ ACHIEVE ESZKÖZ ELŐKÉSZÍTÉSE STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO A HASZNÁLATRA CÂNULA ÊMBOLO Az Achieve biopsziás eszköz feltöltéséhez egyszerűen ZUIGERSTANG húzza hátra a töltőfogantyút, és engedje el kétszer, először...
Page 64
A szövetminta eltávolítása után további minták vehetők ugyanabból a betegből. További mintavételhez nyomja meg az A gombot, miközben a külső vágókanült a fogantyúhoz közel tartja. Ez a művelet az Achieve eszközt nem feltöltött pozícióba helyezi, és megakadályozza a szonda vagy kanül hegyének károsodását.
Page 65
SZIMBÓLUM JELENTÉS Felhasználható: ÉÉÉÉ.HH.NN. Tételszám Katalógusszám Etilén-oxiddal sterilizálva Ne használja fel, ha a csomagolás sérült. Egyszer használatos eszköz Figyelem: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető. Elektronikus példányért olvassa le a QR-kódot, vagy látogasson el a www.merit.com/ifu weboldalra, és adja meg a Használati utasítás azonosítószámát.
Russian РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА Программируемая автоматическая система для биопсии Achieve – это приводимое в действие пружиной устройство для сердцевинной биопсии в автоматическом режиме или в режиме с задержкой. В автоматическом режиме нажатием кнопки производится быстрый поочередный пуск канюли и стилета и забор образца ткани. При использовании режима...
Page 67
что конец устройства находится в очаге. Извлеките внутренний стилет. PLUNGER CANNULA АВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ И РЕЖИМ С ЗАДЕРЖКОЙ PISTON CANULE SPANNVORRICHTUNG KANÜLE ШАГ 1. ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ УСТРОЙСТВА ACHIEVE STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO CÂNULA Чтобы задействовать пусковой механизм устройства ÊMBOLO ZUIGERSTANG для биопсии Achieve, дважды оттяните назад взводящую...
Page 68
Подведите острие иглы к участку или его краю, где планируется взятие образца. ШАГ 3. ЗАПУСК УСТРОЙСТВА После взведения пускового механизма устройства Achieve можно выбрать один из двух методов взятия образца. A – автоматический режим D – режим с задержкой (с использованием только стилета) 1.
Page 69
СИМВОЛ ЗНАЧЕНИЕ Срок годности: ГГГГ-ММ-ДД Номер партии Номер в каталоге Стерилизовано оксидом этилена Не использовать, если упаковка повреждена Для однократного использования Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу данного изделия только врачам или по их назначению Для получения электронной копии просканируйте QR-код или перейдите по...
Laukaisupainikkeet Leikkaava kanyyli Lovettu mandriini Virityskahva Kuva 1: Ohjelmoitava automaattinen Achieve-biopsiajärjestelmä KÄYTTÖTARKOITUS Tarkoitettu paksuneulanäytteiden ottamiseen pehmytkudoksesta, kuten rinnasta, munuaisista, maksasta, eturauhasesta, pernasta, imusolmukkeista ja muista pehmytkudoskertymistä. Ei sovellu käytettäväksi luukudoksessa. Ohjelmoitavan automaattisen Achieve-biopsiajärjestelmän käyttöaihe on myös rintakudosnäytteiden ottaminen rinnan...
Page 71
Poista sisämandriini. AUTOMAATTINEN TILA JA VIIVETILA PLUNGER CANNULA PISTON CANULE SPANNVORRICHTUNG KANÜLE VAIHE 1: ACHIEVE-LAITTEEN VALMISTELU ENNEN KÄYTTÖÄ STANTUFFO CÁNULA ÉMBOLO Achieve-biopsialaite viritetään vetämällä virityskahvaa taakse CÂNULA ÊMBOLO ja vapauttamalla se kahdesti, ensin leikkaavan kanyylin ja sitten ZUIGERSTANG sisällä...
Page 72
Kun kudosnäyte on poistettu laitteesta, voidaan ottaa lisää näytteitä samasta potilaasta. Uuden näytteen ottamiseksi vedä virityskahvaa toisen kerran, jolloin mandriini vetäytyy leikkaavan kanyylin sisään ja Achieve-laite on jälleen täysin viritetty. Katso kuva 4. MANUAALINEN MANDRIININ SISÄÄNVIENTI Syy tämän biopsiamenetelmän käytölle voi olla se, että...
Page 73
MERKKI SELITYS Viimeinen käyttöpäivä: VVVV-KK-PP Eränumero Tuotenumero Steriloitu eteenioksidilla Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut Kertakäyttöinen Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä. Jos haluat tämän käyttöohjeen sähköisen kopion, lue QR-koodi tai siirry verkko- osoitteeseen www.merit.com/ifu ja syötä...
Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland EU Customer Service +31 43 358 82 22...