Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi page 40

• NON pinzare direttamente sulla cerniera delle valve dell'adattatore.
• Non utilizzare dispositivi per trombectomia meccanici/orientabili (per esempio, Arrow-Trerotola PTD®) nel componente di uscita
venosa e/o nell'adattatore poiché questi componenti potrebbero danneggiarsi.
POTENZIALI COMPLICAZIONI
L'HeRO Graft fornisce una importante misura di trattamento di pazienti che richiedono emodialisi; tuttavia esiste il potenziale per gravi complicazioni
incluse, tuttavia senza limitazione, le seguenti:
Potenziali complicazioni del catetere e dell'innesto vascolare
• Guarigione anomala/erosione della pelle
• Anastomosi o deiscenza della ferita
• Attorcigliamento o compressione del dispositivo
• Migrazione del dispositivo
• Ectasia
• Edema
• Reazione o rigetto del corpo estraneo
• Stravaso dell'innesto
• Infezione
• Stenosi parziale o occlusione completa dell'innesto o della vascolatura
• Guasto dell'innesto
• Pseudoaneurisma
• Sieroma
• Dolore al sito
• Sindrome della vena cava superiore
• Revisione/sostituzione dell'innesto vascolare
• Insufficienza vascolare causata da sindrome da furto
ACCESSORI DELLA PROCEDURA
In aggiunta al kit dei componenti accessori, possono essere richiesti alcuni strumenti chirurgici per accesso vascolare.
Gli strumenti chirurgici per accesso vascolare includono, tuttavia senza limitazione, i seguenti:
• Set per micropunture 5 F
• Vari fili guida da 0,89 mm (0,035") di almeno 145 cm di lunghezza
• Forbici non di precisione
• Soluzione salina eparinizzata
• Tamponi di garza sterile 4x4
• Varie suture per cute e tessuto sottocutaneo
• Fluido di contrasto radiografico
• Set di tunnellizzatori di tessuto con punte a proiettile da
6 mm e 7 mm
• Varie pinze vascolari atraumatiche
• Lacci per vaso standard
• Siringa e adattatore per siringa
• Lubrificante chirurgico sterile
• Aghi di accesso
• Pinza vascolare dentellata diritta
CONSIDERAZIONI SULLA SELEZIONE DEI PAZIENTI
Le seguenti considerazioni dei pazienti devono essere valutate prima di iniziare la procedura di impianto:
1. Garantire la corretta selezione dei pazienti attraverso una mappatura dei vasi.
a) Se la mappatura dei vasi indica che può essere posizionata una fistola o un innesto vitali, considerare prima queste opzioni.
b) L'arteria bersaglio deve avere un ID di almeno 3 mm per fornire adeguato afflusso arterioso per supportare l'innesto.
2. Verificare che la frazione di eiezione sia maggiore del 20%.
3. Verificare che la pressione sanguigna sistolica sia di almeno 100 mm Hg.
4. Richiedere un'emocoltura di screening per escludere una batteriemia asintomatica prima dell'impianto di HeRO Graft per qualsiasi paziente dializzato
con catetere; somministrare al paziente antibiotici in base agli esiti colturali e assicurarsi di risolvere l'infezione prima dell'impianto di HeRO Graft.
5. Eseguire un tampone del naso del paziente prima dell'impianto di HeRO Graft per la presenza potenziale di staphylococcus aureus resistente alla
meticillina; trattare di conseguenza.
6. Come con gli innesti convenzionali, HeRO Graft può occludersi in pazienti con:
• Una piccola arteria brachiale (ovvero, ID inferiore a 3 mm)
• Afflusso arterioso insufficiente o stenosi dell'afflusso
• Anamnesi di coaguli all'accesso per cause sconosciute
• Disturbo della coagulazione o condizione medica associata alla coagulazione (per esempio, cancro)
• Anticoagulazione insufficiente o non-compliance con i farmaci anticoagulanti
• Pressione sanguigna sistemica bassa o grave ipotensione successiva a rimozione dei liquidi dopo dialisi
• Innesto attorcigliato
• Incompleta rimozione di un trombo risalente a precedenti interventi
• Stenosi interna all'innesto nel sito di punzione multipla
• Evento quale una compressione meccanica (per esempio, pinze emostatiche a molla)
La trombosi è la causa più comune di disfunzione dell'accesso vascolare. Le sessioni di emodialisi mancate hanno maggiore probabilità di aumentare
il numero di episodi tromboembolici negli innesti artero-venosi.
PROCEDURA DI IMPIANTO DI HeRO GRAFT
OTTENIMENTO DELL'ACCESSO VENOSO
1. Equipaggiare una sala operatoria standard con guida fluoroscopica e ad ultrasuoni e preparare il paziente secondo le linee guida chirurgiche
standard per una procedura di accesso vascolare.
2. Pre-pianificare l'impianto chirurgico usando un marcatore chirurgico per indicare le incisioni e i percorsi di tunnellizzazione appropriati. Disegnare
il percorso di indirizzamento di HeRO Graft in una configurazione a C morbida sul braccio superiore.
3. Se si sceglie di usare un tratto di catetere tunnellizzato esistente, usare le tecniche di scambio over-the-wire standard per rimuovere il catetere.
4. Aprire il kit di componenti accessori usando una tecnica asettica e preparare i contenuti per l'uso.
ITALIAN / ITALIANO
Potenziali problemi intra-operatori e post-operatori
• Reazione allergica
• Aneurisma
• Sanguinamento
• Aritmia cardiaca
• Tamponamento cardiaco
• Morte
• Embolia
• Insufficienza cardiaca
• Ematoma
• Emorragia
• Ipotensione/ipertensione
• Infarto miocardico
• Pneumotorace/emotorace/idrotorace
• Reazioni all'anestesia
• Arresto cardiaco/respiratorio
• Sepsi
• Trauma del sistema vascolare principale o dei nervi
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