Kullanma Tali̇matlari; Ürün Açiklamasi - Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi

KULLANMA TALİMATLARI
Federal (ABD) yasa, bu cihazın yalnızca bir hekime veya hekim siparişiyle satılmasına izin verir.
Cihazın yerleştirilmesi, kullanılması, revize edilmesi, eksplante edilmesi veya cihazda pıhtı giderilmesi sadece yetkin sağlık uzmanları tarafından
gerçekleştirilmelidir.
Kullanmadan önce tüm talimatları dikkatle okuyun.
Cihazı yerleştirirken, bakımını yaparken veya eksplante ederken evrensel önlemlere bağlı kalın.
STERİL (EO) – TEK KULLANIMLIKTIR
HeRO® Greft'in her bileşeni iki kat steril bariyerli ambalajlıdır ve EO ile sterilize edilmiştir.
SAKLAMA
Maksimum koruma sağlamak için, HeRO Greft bileşenlerini orijinal, açılmamış ambalajlarında ve oda sıcaklığında saklayın. Kuru bir yerde ve
doğrudan güneş ışığından koruyarak saklayın. Her bileşen kendi etiketi üzerinde yazılı tarihten önce kullanılmalıdır.
Dikkat: ekli belgelere bakın
Son Kullanma Tarihi
Tek Kullanımlık
Etilen Oksit Kullanılarak Sterilize Edilmiştir
Katalog Numarası
Parti Kodu
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
Doğal Kauçuk Lateks Kullanılmadan Üretilmiştir
Revizyon Kiti
ÜRÜN AÇIKLAMASI
HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow/Hemodiyaliz Güvenilir Çıkış) Greft, erişim güçlüğü yaşanan ve katetere bağımlı hastalar için uzun dönemli bir
erişim çözümüdür. HeRO Greft, tamamen deri altı bir cerrahi implanttır. Merkezi venöz sisteme sürekli çıkış ile arteriyel venöz (AV) erişim sağlar. HeRO
Greft merkezi venöz stenozu geçerek uzun dönemli hemodiyaliz erişimi sağlar.
HeRO Greft tescilli Venöz Çıkış Bileşeni ve Adaptörden oluşur:
Venöz Çıkış Bileşeni (tedarik edilmiş olabilir) 5 mm iç çapa (ID), 19 F dış çapa (OD) ve 40 cm uzunluğa sahiptir. Örgülü nitinol takviyeli (kıvrılma ve
darbeye direnç için) radyoopak silikon ve ucunda bir radyoopak markör bandından oluşur.
Adaptör 6 mm iç çaplı bir vasküler grefti (Merit paketine dahil değildir) Venöz Çıkış Bileşenine bağlar. Adaptör (titanyum alaşımlı) 6 mm iç
çaplı vasküler greftten 5 mm iç çaplı Venöz Çıkış Bileşenine düzgün bir geçiş sağlamak için incelen (6 mm'den 5 mm'ye) bir iç çapa sahiptir. Tek
kullanımlık bir Greft Genişletici, 6 mm iç çaplı vasküler greftin Adaptöre bağlanmasını sağlamak için tedarik edilmiştir. Destek Keçesi yalnızca
belirli greftlerde Adaptör yakınında sızdırmazlık takviyesi ve kıvrılma direnci sağlamak için gereklidir. Destek Keçesi gerektiren greftler hakkında
daha fazla bilgi için ADAPTÖRÜN MONTAJI bölümüne veya Greft Referans Kartına bakın.
NOT: Destek Keçesinin ne zaman gerekli olduğunu belirlemek için belgenin ADAPTÖRÜN MONTAJI bölümünün yanı sıra Adaptör
ambalajı üzerinde de bulunan Tablo 1 ve 2'ye bakın.
Greft Genişletici
Greft Genişletici Ucu
NOT: Kıskaçlar daima Adaptörün giriş grefti ucunda bulunur.
Seçenek A veya B:
TURKISH / TÜRKÇE
Venöz Çıkış Bileşeni
5 mm iç çap
19 F dış çap
Bükülmeye ve ezilmeye
dayanıklı nitinol
takviye örgü
Greft Genişletici Omzu
Adaptör
Kıskaçlar
Giriş
Grefti
Ucu
40 cm silikon kaplı
çıkış bileşeni
Radyoopak
işaretleyici bant
Destek Keçesi
Adaptör Omzu
98
MR Uyumluluğu
Pirojenik değildir
Tekrar Sterilize Etmeyin
Üretici
Kuru Şekilde Saklayın
Güneş Işığından Koruyun
Ambalaj Hasar Görmüşse Kullanmayın
Elektronik kopya için QR Kodunu tarayın veya
www.merit.com/ifu adresine giderek IFU
Kimlik Numarasını girin. Basılı kopya için ABD
veya AB Müşteri Hizmetlerini arayın
Sarmal
Silikon Manşon
Venöz
Çıkış
Bileşeni
Ucu