Technischer Support - Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi

MRT-Sicherheitshinweise
Außerklinische Tests haben erwiesen, dass das HeRO Graft-System bedingt MR-tauglich ist. Ein Patient mit diesem Gerät kann sicher in einem MR-
System gescannt werden, das folgende Bedingungen erfüllt:
• statisches Magnetfeld von nur 1,5 und 3,0 Tesla
• räumlicher Gradient Magnetfeld 4.000 Gauss/cm (40 T/m) oder geringer
• Maximale vom MR-System übermittelte, über den ganzen Körper gemittelte spezifische Absorptionsrate (SAR) 2 W/kg (Normalbetrieb)
Unter den oben definierten Scanbedingungen ist bei dem HeRO-Graft-System ein maximaler Temperaturanstieg von 4,8 ºC nach 15 Minuten
kontinuierlichem Scannen zu erwarten.
Im außerklinischen Test reicht das durch das Gerät verursachte Bildartefakt bei Abbildung mit einer Gradientenecho-Pulssequenz und einem 3-Tesla-
MRT-System ca. 10 mm über das HeRO-Graft-System hinaus. Das Artefakt verdeckt das Gerätelumen.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS
OBWOHL DIESES PRODUKT MIT ALLER GEBOTENEN SORGFALT UNTER STRENG KONTROLLIERTEN BEDINGUNGEN HERGESTELLT WURDE,
HAT MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. KEINE KONTROLLE ÜBER DIE BEDINGUNGEN, UNTER DENEN DIESES PRODUKT VERWENDET WIRD.
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. LEHNT DAHER SÄMTLICHE AUSDRÜCKLICHE UND IMPLIZIERTE GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH DES
PRODUKTES AUS, EINSCHLIESSLICH JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF JEDWEDE IMPLIZIERTE GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTREIFE ODER
EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, UNABHÄNGIG DAVON, OB DIESE AUF GESETZESBESTIMMUNGEN, GEWOHNHEITSRECHT,
HANDELSBRAUCH ODER ANDEREN GRUNDLAGEN BERUHT. BESCHREIBUNGEN ODER SPEZIFIKATIONEN IN GEDRUCKTEN MATERIALIEN
VON MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC., EINSCHLIESSLICH DIESER VERÖFFENTLICHUNG HABEN DEN ALLEINIGEN ZWECK DER ALLGEMEINEN
BESCHREIBUNG DES PRODUKTS ZUM ZEITPUNKT DER HERSTELLUNG UND STELLEN KEINE AUSDRÜCKLICHEN GARANTIEN DAR. MERIT
MEDICAL SYSTEMS, INC. IST NICHT HAFTBAR GEGENÜBER JEGLICHEN PERSONEN ODER ORGANISATIONEN IM HINBLICK AUF MEDIZINISCHE
KOSTEN ODER JEDWEDE AUF DIE VERWENDUNG, DEFEKTE, FEHLER ODER STÖRUNGEN DES PRODUKTES ZURÜCKZUFÜHRENDEN DIREKTEN,
ZUFÄLLIGEN ODER FOLGESCHÄDEN, UNABHÄNGIG DAVON, OB DIE FORDERUNGEN FÜR DERARTIGE SCHÄDEN AUF GARANTIE, VERTRAG,
SCHADENSERSATZRECHT ODER ANDEREN JURISTISCHEN GRUNDLAGEN BERUHEN. KEINE PERSON IST BEVOLLMÄCHTIGT MERIT MEDICAL
SYSTEMS, INC. HINSICHTLICH DES PRODUKTS AN JEDWEDE DARSTELLUNG, BEDINGUNG, GARANTIE, ODER HAFTBARKEIT ZU BINDEN:
DIE OBIGEN FESTGELEGTEN AUSNAHMEN UND EINSCHRÄNKUNGEN BEABSICHTIGEN NICHT, GEGEN ZWINGENDE BESTIMMUNGEN
GELTENDEN RECHTS ZU VERSTOSSEN UND SOLLTEN NICHT DERARTIG AUSGELEGT WERDEN. SOLLTEN EINZELNE TEILE ODER BESTIMMUNGEN
DIESER GARANTIE VON EINEM ZUSTÄNDIGEN GERICHT ALS ILLEGAL, NICHT DURCHSETZBAR ODER ALS GEGEN GELTENDES RECHT
VERSTOSSEND ERKLÄRT WERDEN, BERÜHRT DIES NICHT DIE GÜLTIGKEIT DER RESTLICHEN TEILE DIESER GARANTIE UND ALLE RECHTE
UND VERPFLICHTUNGEN SIND DEART AUSZULEGEN UND DURCHZUSETZEN, ALS WÄRE DER BETREFFENDE ALS UNZULÄSSIG ERKLÄRTE TEIL
ODER DIE BETREFFENDE BEDINGUNG NICHT ENTHALTEN, WOBEI DER UNZULÄSSIGE TEIL ODER DIE BEDINGUNG DURCH EINEN ZULÄSSIGEN
TEIL ODER EINE DERARTIGE BEDINGUNG ERSETZT WIRD, WELCHE DAS BERECHTIGTE INTERESSE VON MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. ZUR
EINSCHRÄNKUNG SEINER HAFTBARKEIT ODER GEWÄHRLEISTUNG BESTMÖGLICH WIDERSPIEGELT:
Für den Fall, dass ein derartiger Haftungsausschluss aus irgendeinem Grund als unzulässig oder nicht durchsetzbar erklärt wird: (i) Alle rechtlichen
Schritte in Bezug auf Nichteinhaltung dieser Garantie müssen innerhalb von einem Jahr nach Auftreten der Beanstandung oder des Klageanspruchs
eingeleitet werden und (ii) die Ansprüche infolge eines derartigen Verstoßes erschöpfen sich im Ersatz des Produktes Preise, Spezifikationen und
Verfügbarkeit unterliegen Veränderungen ohne vorherige Ankündigung.

TECHNISCHER SUPPORT

Kontaktieren Sie zum Erhalt zusätzlicher Informationen zum HeRO Graft, einschließlich von Fragen zu Verfahren der Infektionskontrolle, die
Kundendienstabteilung unter:
Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway
South Jordan, Utah 84095 USA
1-801-253-1600
USA Kundenservice USA: ++1-800-356-3748
www.merit.com/hero
LITERATURHINWEISE
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Eine Bibliographie der Publikationen und Präsentationen zum HeRO Graft steht unter www.merit.com/hero zur Verfügung.
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