Canulering Vasculaire Toegang - Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi

Afb. 17
3. Verwijder de adapter, de ondersteuningsafdichting (indien van toepassing) en de afgeknipte delen van de graft en het onderdeel voor
veneuze uitstroom (die aan de adapter bevestigd zijn). Neem contact op met de klantenservice op 1-800-356-3748 om het verwijderde product
te retourneren.
4. Meet de vereiste lengte voor de interpositionele graft. De uitgemeten lengte dient groter te zijn dan de lengtes van de afgeknipte delen van de
graft, ondersteuningsafdichting (indien van toepassing), en het onderdeel voor veneuze uitstroom die tijdens stap 1 en 2 zijn verwijderd.
5. Breng een nieuwe graft (uit Tabel 1 of 2, DE ADAPTER ASSEMBLEREN) naar het steriele veld met aseptische techniek.
6. Meet de exacte lengte af die nodig is voor de interpositionele graft en knip de graft overdwars op lengte.
7. Gebruik het nieuwe graftsegment en naai een end-to-end anastomose met de geïmplanteerde graft op de DPG-locatie.
8. Breng een nieuwe adapter, ondersteuningsafdichting (indien van toepassing) en graft-expander in het steriele veld met aseptische
techniek.
9. Koppel een nieuwe adapter en ondersteuningsafdichting (indien van toepassing) aan de graft door de sectie DE ADAPTER ASSEMBLEREN
te volgen.
10. Koppel het onderdeel voor veneuze uitstroom aan de adapter door de stappen in de sectie DE HeRO GRAFT AANSLUITEN te volgen.
11. Gebruik fluorescopie om de geassembleerde adapter te herpositioneren (voor zover nodig) en verifieer dat de radiopake tip van het onderdeel
voor veneuze uitstroom in het midden tot de bovenzijde van de rechterboezem is gepositioneerd.
12. Ga door naar stap 3 van de sectie VERBINDEN VAN GRAFT EN ARTERIE.
OPTIE 2: Verwijder de adapter en graft en vervang deze door HeRO Graft-onderdeel arteriële graft.
1. Gebruik een schaar voor zwaar knipwerk om een rechte knip te maken in het onderdeel voor veneuze uitstroom in de buurt van het uiteinde
voor het onderdeel voor veneuze uitstroom van de adapter (Afb. 21 en 22) of de adapter met ondersteuningsafdichting (indien van
toepassing, afb. 23 en 24).
Afb. 21
2. Verwijder de adapter, ondersteuningsafdichting (indien van toepassing), graft en het afgeknipte deel van het onderdeel voor veneuze
uitstroom die aan de adapter zijn gekoppeld.
3. Breng een HeRO Graft-onderdeel arteriële graft in het steriele veld met behulp van aseptische techniek.
4. Volg de gebruiksinstructies die zijn meegeleverd met het HeRO Graft -onderdeel arteriële graft.

CANULERING VASCULAIRE TOEGANG

Volg de KDOQI-richtlijnen voor het beoordelen, voorbereiden en canuleren van grafts.
OPMERKING: Raadpleeg de graftfabrikant IFU voor meer informatie met betrekking tot de canulering van de commercieel beschikbare graft die voor
gebruik met de adapter en ondersteuningsafdichting (indien van toepassing) is geselecteerd.
• De zwelling moet in voldoende mate slinken zodat palpatie van de volledige graft mogelijk is.
• Afwisseling van canuleringslocaties is nodig om de vorming van pseudo-aneurisma's te voorkomen.
• Er kan een lichte tourniquet worden gebruikt voor canulering aangezien de trilling en ruis zachter kunnen zijn dan bij een conventionele ePTFE-graft
als gevolg van het elimineren van de veneuze anastomose.
Pas na dialyse en het verwijderen van de naald matige druk met de vingers toe op de punctielocatie tot hemostase is bereikt. U kunt het risico op
occlusie verkleinen door geen gebruik te make van mechanische klemmen of riemen.
Let op: Canuleer de HeRO Graft NIET binnen 8 cm van de DPG-incisie, dit om schade aan de ondersteuningsafdichting (indien van
toepassing) te vermijden.
Let op: Het onderdeel voor veneuze uitstroom mag NIET worden gecanuleerd.
Let op: Verwijder de overbruggingskatheter zo snel mogelijk zodra de HeRO Graft klaar is voor canulering, dit om het risico te
vermijden dat zich een infectie voordoet die aan de overbruggingskatheter gerelateerd is.
Let op: Er moet voor alle overbruggingskatheters een kweek worden gemaakt na explantatie. Indien de kweken voor de kathetertip
positief zijn, dient u de patiënt met de juiste antibiotica te behandelen om het risico te voorkomen dat de HeRO Graft
geïnfecteerd raakt.
Voor meer informatie kunt u de handleiding HeRO Graft Care & Cannulation (Verzorging en canulering HeRO Graft) raadplegen. U vindt deze online
op www.merit.com/hero.
PERCUTANE TROMBECTOMIE
De HeRO Graft heeft onderhoud nodig dat equivalent is aan het onderhoud voor de conventionele ePTFE-grafts. De HeRO Graft kan tot 130cm lang
zijn, waardoor een langer trombectomie-instrument nodig is om de volledige lengte van het instrument af te lopen.
Let op: Maak geen gebruik van mechanische/roterende trombectomie-instrumenten (bijv. Arrow-Trerotola PTD®) in het onderdeel
voor veneuze uitstroom en de adapter, aangezien hierdoor interne schade kan ontstaan bij deze onderdelen.
Als u specifieke trombectomie-instructies of advies nodig hebt, kunt u contact met de klantenservice opnemen op 1-800-356-3748 voor een
exemplaar voor de trombectomierichtlijnen. U kunt deze ook terugvinden op www.merit.com/hero.
EXPLANTATIE, VERVANGING, REVISIE OF VERLATING VAN HET INSTRUMENT
De HeRO Graft adapter, ondersteuningsafdichting (indien van toepassing) en het onderdeel voor veneuze uitstroom dienen te worden
verwijderd indien het instrument niet voor hemodialysetoegang zal worden gebruikt. In situaties waarin de HeRO Graft moet worden uitgewisseld,
geëxplanteerd of gereviseerd, dient u contact op te nemen met de klantenservice op 1-800-356-3748 voor informatie en een Explantaatretourkit. U
kunt de instructies ook terugvinden op www.merit.com/hero.
OVERZICHT VANKLINISCHE ERVARINGEN MET DE HeRO GRAFT
De HeRO Graft is tijdens een prospectieve klinische studie geëvalueerd om te demonstreren dat het instrument geen nieuwe veiligheids- en
effectiviteitsvragen doet rijzen wanneer het volgens de indicatie wordt gebruikt bij patiënten waarbij lange-termijn hemodialyse nodig is.
De HeRO Graft is bij twee verschillende patiëntenpopulaties bestudeerd. De ene was een prospectieve, door de literatuur gecontroleerde
studie van de aan HeRO Graft / implantatieprocedures gerelateerde bacteriëmiepercentages bij patiënten die van katheters afhankelijk zijn (de
"bacteriëmiestudie") en de andere was een gerandomiseerde studie van HeRO Graft-doorgankelijkheid bij patiënten die in aanmerking komen voor
5
een bovenarm-graft vergeleken met patiënten die een ePTFE-controlegraft (de "doorgankelijkheidstudie").
DUTCH / NEDERLANDS
Afb. 18
Afb. 22
Fig.19
Fig.23
71
Afb. 20
Afb. 24
5