Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi page 152

Försiktighet: HeRO-graftens komponent för venöst utflöde utformades på ett sätt som låter båda kopplingens hullingar slutas
samman tätt så att delarna ej separeras. Om separation krävs bör ett nytt rakt snitt göras på komponenten för venöst
utflöde nära adaptern. Iaktta särskild försiktighet när du skär och avlägsnar den överflödiga delen hos komponenten
för venöst utflöde från adaptern. Rengör adaptern från material eller rester. Om skada uppstår på adaptern under
separation, bör en ny enhet användas. Använd fluoroskopi för att åter kontrollera den röntgentäta spetsens placering
efter att varje justering utförs.
Försiktighet: Du bör INTE greppa, dra isär eller på annat vis skada stödtätningen eftersom detta negativt kan påverka graftens
integritet. Under anslutning av enheten är det viktigt att undvika kontakt med stödtätningen. Se till att ringbandet
ej skadas eller krossas.
Försiktighet: Om skador på stödtätningen uppmärksammas under implantation bör nya komponenter användas.
Försiktighet: En skadad stödtätning kan orsaka flödesstörningar inom HeRO-graften och kan bidra till tidig ocklusion av enheten
och/eller upprepad ocklusion.
4. Bekräfta att komponenten för venöst utflöde är fullständigt införd i adaptern och ligger i jämnhöjd med adapterns axel.
5. När anslutningen har genomförts ska den röntgentäta spetsens position i mitten eller övre delen av höger förmak bekräftas genom fluoroskopi.
6. Placera varsamt adaptern i den mjuka vävnaden i sulcus deltoideopectoralis. Ompositionera graften från artäränden för att avlägsna restmaterial.
7. Avlägsna klämmorna från komponenten för venöst utflöde och artäranastomosställena för att åstadkomma ett bakflöde i hela HeRO-graften.
8. Sätt tillbaka klämman på graften igen medan du undviker stödtätningen.
9. Fäst en spruta med hepariniserad koksaltlösning vid graften med hjälp av en sprutadapter. Ta bort klämman och spola hela HeRO Graft. Bekräfta
att det inte läcker vid anslutningsplatserna och sätt tillbaka klämman på graften.
Försiktighet: Om läckage observeras ska du kontrollera att anslutningen är korrekt. Om det läcker på stället för adaptern bör du
försöka dra åt klämskalen ytterligare och bekräfta att komponenten för venöst utflöde har anslutits ordentligt (se:
ANSLUTNING AV HeRO GRAFT och MONTERING AV ADAPTERN). Om en läcka kvarstår efter att du genomfört de tidigare
angivna felsökningsstegen, överväg ett av följande två alternativ för att implantera HeRO Graft.
ALTERNATIV 1: Ta bort och byt ut adaptern och stödtätningen (i förekommande fall)
1. Använd en sax för att klippa rakt fram till graften nära änden avadaptern som är avsedd för graftens inflöde (bild 1 och 2) eller stödtätningens
spole (i förekommande fall, bild 3 och 4).
Bild 1
2. Använd en kraftig sax för att klippa rakt fram till komponenten för venöst utflöde nära änden av adaptern som är avsedd för komponenten
för venöst utflöde (bild 5 och 6) eller adaptern med stödtätning (i förekommande fall, bild 7 och 8).
Bild 5
3. Avlägsna adaptern, stödtätningen (i förekommande fall) och de klippta delarna av graften och komponenten för venöst utflöde (som är
anslutna till adaptern). Kontakta kundtjänst på nummer 1-800-356-3748 för att returnera den avlägsnade produkten.
4. Leverera en ny adapter, stödtätning (i förekommande fall) och graftexpanderare till det sterila fältet med hjälp av aseptisk teknik.
5. Anslut den nya adaptern och stödtätningen (i förekommande fall) till den implanterade graften vid sulcus deltoideopectoralis enligt avsnittet
MONTERING AV ADAPTERN.
6. Anslut komponenten för venöst utflöde till adaptern enligt avsnittet ANSLUTNING AV HeRO GRAFT.
7. Använd fluoroskopi för att ompositionera den monterade adaptern (om nödvändigt) och kontrollera att den röntgentäta spetsen hos
komponenten för venöst utflöde är placerad i mitten eller övre delen av höger förmak.
8. Fortsätt till avsnittet GRAFT- OCH ARTÄRANSLUTNING.
ALTERNATIV 2: Avlägsna adaptern, stödtätningen (i förekommande fall) och graften, och ersätt med HeRO Graft artärgraftkomponent
1. Använd en steril sax och klipp rakt fram till komponenten för venöst utflöde nära änden av adaptern som är avsedd för komponenten
för venöst utflöde (bild 9 och 10) eller adaptern med stödtätning (i förekommande fall, bild 11 och 12).
Bild 9
2. Avlägsna adapterns, stödtätning (i förekommande fall), graften och den klippta delen av komponenten för venöst utflöde som är fästa
vid adaptern.
3. Leverera en HeRO Graft artärgraftkomponent till det sterila fältet med hjälp av aseptisk teknik.
4. Använd i enlighet med instruktionerna för användning som inkluderas med HeRO graft artärgraftkomponent.
GRAFT- OCH ARTÄRANSLUTNING
1. Klipp graften till önskad längd, medan du undviker att spänna för hårt eller att lämna för mycket restmaterial. Kontrollera att det inte finns några
veck, vändningar eller böjningar i graften.
2. Utför artäranastomos med hjälp av kirurgisk standardteknik.
Försiktighet: Använd en avsmalnande nål med liten diameter och ovass kant för att minska risken för blödning vid suturhålen.
SWEDISH / SVENSKA
Bild 2
Bild 6
Bild 10
152
Bild 3
Bild 7
Bild 11
Bild 4
Bild 8
Bild 12