Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi page 121

BRUGSANVISNING
Recept-pligtigt ifølge Amerikansk (USA) lovgivning.
Kun trænet personale skulle indsætte, vedligeholde eller udtage enheden.
Læs anvisningerne omhyggeligt før anvendelse.
Overhold generelle forholdsregler når enheden indsættes, serviceres eller udtages.
STERIL (EO) - KUN TIL ENGANGSBRUG
Hver komponent af HeRO® Graft leveres i en dobbeltlaget steril emballage og er EO-steriliseret.
OPBEVARING
For at give maksimal beskyttelse skal du opbevare HeRO Graft-komponenterne i deres originale, uåbnede pakker ved stuetemperatur. Opbevares tørt
og ikke i direkte sollys. Hvert komponent skal anvendes før holdbarhedsdatoen, som er trykt på de enkelte etiketter.
OBS: Læs medfølgende dokumenter
udløbsdato
Engangsbrug
Steriliseret med ethylenoxid
Varenummer
Partikode
Autoriseret repræsentant i Det Europæiske
Fællesskab
Ikke lavet med naturgummilatex
Revisionssæt
ENHEDSBESKRIVELSE
HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow) Graft er en langsigtet løsning for kateter-afhængige patienter, hvor anden adgang ikke er til rådighed. HeRO
Graft er et fuldt subkutant kirurgisk implantat. Det giver arteriel venøs (AV) adgang med kontinuerlig udstrømning i det centrale venøse system.
HeRO Graft krydser den centrale, venøse stenose og giver mulighed for langvarig hæmodialyse-adgang.
HeRO Graft består af en proprietær venøs udstrømningskomponent og adapteren:
Den venøse udstrømningskomponent (kan være inkluderet) har en 5mm indre diameter (ID), 19F ydre diameter (OD) og er 40 cm lang. Den består
af røntgenfast silikone med flettet nitinolforstærkning (for knæk- og knusemodstand) og et røntgenfast markeringsbånd på spidsen.
Adapteren forbinder en 6mm indre diameter blodåre tilslutning (ikke inkluderet i tilbehørs pakken) til den venøse-udflåds del. Adapteren
(titanium) har en konisk indre diameter (6-5mm) for at sikre en jævn overgang mellem den 6mm indre diameter på vene adgangs siden og den 5mm
indre diameter tilslutning på den venøse udflåds siden. En engangs transplantatudvider er tilvejebragt for at hjælpe med at forbinde et 6mm
ID vaskulært transplantat til adapteren. Supportforseglingen kræves kun for udvalgte transplantater for at give forseglingen forstærkning
og knækmodstand nær adapteren. Se afsnittet MONTERING AF ADAPTEREN eller transplantatets referencekort for flere detaljer om
transplantater, der kræver en supportforsegling.
BEMÆRK: For at bestemme hvorvidt støtteforseglingen er nødvendig, se tabellerne 1 og 2 i afsnittet OM SAMLING AF ADAPTEREN,
og adapterens indpakning.
Transplantat-udvider
Transplantat-udvidelsesende
BEMÆRK: Klemmerne er altid på indgangsenden af adapteren.
Vælg A eller B:
DANISH / DANSK
Venøs udstrømningskomponent
5mm ID
19F ydre diameter
Implantat-forlænger skulder
Adapter
Klemmer
Indgang
Implantat
Ende
40 cm silikone-overtrukket
udstrømningsdel.
Radiopakmarkør-stribe
Stød- og brudsikker
nikkel-titanium
forstærkning
Supportforsegling
Adapter skulder
121
MR-betinget
Ikke-pyrogen
Må ikke gensteriliseres
Producent
Skal opbevares tørt
Opbevares mørkt
Må IKKE anvendes, hvis emballagen er
beskadiget
For at få en elektronisk kopi, skal du scanne
QR-koden eller gå til www.merit.com/
ifu indtaste IFU ID-nummeret. For en trykt
kopi kan du ringe til den amerikanske eller
europæiske Kundeservice
Spole
Silikoneomslag
Venøs
udstrømnings-
komponent
Ende