Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi page 181

NAVODILA ZA UPORABO
Ameriška zvezna zakonodaja omejuje prodajo tega pripomočka na zdravnike ali po njihovem priporočilu.
Pripomoček smejo namestiti, z njim ravnati, čistiti strdke ali eksplantirati samo usposobljeni izvajalci zdravstvenih storitev.
Pred uporabo izdelka natančno preberite vsa navodila.
Pri vstavljanju, vzdrževanju ali eksplantiranju pripomočka upoštevajte splošne previdnostne ukrepe.
STERILNO (EO) - SAMO ZA ENKRATNO UPORABO
Vsaka komponenta HeRO® Graft je dobavljena v varni dvojno sterilni ovojnini in je sterilizirana z EO.
SHRANJEVANJE
Za najboljšo zaščito hranite komponente HeRO Graft v zaprti izvorni ovojnini pri sobni temperaturi. Hranite na suhem mestu in ne izpostavljajte
sončnim žarkom. Vsaka komponenta mora biti uporabljena do datuma, natisnjenega na posameznih etiketah.
Pozor: Glejte priložene dokumente
Uporaba do
Za enkratno uporabo
Sterilizirano z etilen oksidom
Številka kataloga
Serijska koda
Pooblaščeni predstavnik v ES
Ni iz naravnega lateksa
Pribor za revizijo
OPIS PRIPOMOČKA
HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow - zanesljiv odtok pri hemodializi) Graf je dolgotrajna rešitev za paciente, ki s odvisni od katedra, pri katerih
je dostop težaven. HeRO Graft je v celoti podkožen kirurški vsadek. Omogoča dostop preko arterije s stalnim odtokom v centralni venski sistem.
HeRO Graft prečka stenozo centralne vene in s tem omogoča dolgoročen dostop za hemodializo.
HeRO Graft je sestavljen iz lastniške komponente za venski odtok in adapterja:
Komponenta za venski odtok (ki je lahko priložena) ima notranji premer (NP) 5mm, zunanji premer (ZP) 19F, in je dolga 40cm. Sestoji iz radio
neprepustnega silikona s prepleteno ojačitvijo (za odpornost proti zvijanju ali stiskanju), ter iz radio neprepustnega označevalnega obročka na konici.
Adapter povezuje konec vaskularnega vsadka notranjega premera 6mm (ni priložen) s komponento za venski odtok. Adapter (titan) ima
zožen notranji premer (6mm do 5mm), ki omogoča neoviran prehod od vaskularnega vsadka NP 6mm do komponente za venski odtok NP 5 mm.
Za pomoč pri povezovanju vaskularnega vsadka NP 6 mm z adapterjem je na voljo razširjevalec vsadka za enkratno uporabo. Dodatno tesnilo
je potrebno samo za določene vsadke, za ojačanje tesnila in odpornost proti zvijanju blizu adapterja. Za več podatkov o vsadkih, ki potrebujejo
dodatno tesnilo, glejte poglavje SESTAVLJANJE ADAPTERJA referenčne kartice vsadka
OPOMBA: Za določanje, kdaj je potrebno pomožno tesnilo se obrnite na Tabelo 1 in 2 v poglavju SESTAVLJANJE ADAPTERJA v tem
dokumentu, ter na ovojnini adapterja.
Raztezalnik presadka
Konec razširjevalca vsadka
OPOMBA: Objemalke so vedno na vstopnem delu vsadka adapterja.
Možnost A ali B:
SLOVENIAN / SLOVENŠČINA
Sestavni del za venozni izliv
5mm ID
19F OD
Kink & crush resistant
nitinol reinforcement
braid
Rama razširjevalca vsadka
Adapter
Preklopi
Dotočni
konec
vsadka
40cm silicone-coated
outflow component
Radioneprepustni
označevalni
obroček
Pomožno tesnilo
Rama adapterja
181
Pogojno za MR
Apirogeno
Ne sterilizirajte ponovno
Proizvajalec
Hranite na suhem mestu
Hranite na varnem pred sončno
svetlobo
Ne uporabite, če je ovojnina
poškodovana
Za elektronsko kopijo skenirajte kodo QR, ali
pa pojdite na www.merit.com/ifu, ter vnesite
identifikacijsko številko Navodil za uporabo.
Za tiskano kopijo kličite službo za stranke
v ZDA ali EU
Tuljava
Silikonski ovoj
Konec
komponente za
venski
odtok