Posibles Complicaciones - Merit Medical ACHIEVE Mode D'emploi

POSIBLES COMPLICACIONES

Las posibles complicaciones asociadas con los procedimientos
de biopsia por punción con aguja gruesa son específicas de la
zona e incluyen, entre otras, la hemorragia, infección, lesión de
tejido adyacente, dolor, hemorragia, hemoptisis, hemotórax,
perforación de tejidos que no sean los objetivos, perforación de
órganos o vasos, neumotórax y embolia gaseosa. El embolismo
aéreo es una complicación potencial rara, pero grave que suele
ocurrir en procedimientos de biopsia de pulmón. Un deterioro
rápido del estado neurológico y/o arritmia cardíaca pueden
constituir indicios de embolismo aéreo. Se debe considerar
un diagnóstico y tratamiento inmediato si el paciente exhibe
indicios o síntomas de embolismo aéreo.
PRECAUCIÓN
Para un solo uso únicamente. Su reutilización puede hacer que el
producto deje de funcionar o contribuir a la contaminación cruzada.
No utilizar si el envase está dañado.
No volver a esterilizar. Después de volver a esterilizar, no se
puede garantizar la esterilidad del dispositivo debido a un
grado indeterminable de posible contaminación pirogénica o
microbiana que puede conducir a complicaciones infecciosas.
La limpieza, reutilización y/o re-esterilización del presente
dispositivo médico aumenta la probabilidad de que el
dispositivo funcione incorrectamente debido a los posibles
efectos adversos en los componentes afectados por los
cambios térmicos y/o mecánicos.
NOTA: Si se recolectan múltiples muestras, inspeccione la
aguja después de la toma de cada muestra para determinar
que no esté dañada, que el eje no se haya doblado o que no
haya otras imperfecciones.
NOTA: Después del uso, este producto puede constituir un
peligro biológico potencial. Manipule y deseche el producto
de conformidad con prácticas médicas aceptables y en virtud
de las leyes y normas locales, estatales y federales.
Si está presionando el dispositivo antes de obtener una muestra,
tenga cuidado para evitar doblar la muesca del estilete.
COLOCACIÓN COAXIAL DE ACHIEVE
Durante la preparación previa al procedimiento, inserte
el dispositivo para biopsia a través de la aguja introductora
coaxial para verificar la compatibilidad. Ajuste el tapón
deslizante a la aguja coaxial en el nivel de calibración deseado.
Fíjelo en su lugar. Inserte el coaxial y el estilete hasta que el
tapón deslizante se pose sobre la superficie de la piel. Observe
la aguja coaxial para asegurarse de que la punta se encuentra
sobre la superficie de la lesión. Retire el estilete interno.
1.
MODO AUTOMÁTICO Y CON RETRASO
PASO 1: PREPARACIÓN DE ACHIEVE PARA USO
Para cargar el dispositivo de biopsia Achieve, simplemente
jale el mango de carga y suéltelo dos veces, primero para
cargar la cánula de corte y luego para cargar el estilete interior.
STYLET
STILETT
Consulte las Figuras 2 a la 4.
STILETTO
ESTILETE
STILET
SPECIMEN NOTCH
ENCOCHE À SPÉCIMEN
PROBEENTNAHMEBEREICH
TACCA PER IL CAMPIONE
PORTAMUESTRAS
2.
RANHURA DA AMOSTRA
MONSTERGROEF
FIGURA 2:
No cargado
y después
de disparar.
3.
CANNULA
CANULE
KANÜLE
CÁNULA
CÂNULA
FIGURA 3:
Jale el mango de
carga una vez para
retraer la cánula
que expone el
estilete con muesca.
19
PLUNGER
PISTON
SPANNVORRICHTUNG
STANTUFFO
ÉMBOLO
ÊMBOLO
ZUIGERSTANG
FIGURA 4:
Jale el mango de
carga una segunda
vez para retraer
el estilete con
muesca.