Laitteen Kuvaus - Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi

KÄYTTÖOHJEET
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Vain valtuutetut terveydenhuoltopalvelujen tarjoajat saavat asettaa laitteen, käsitellä sitä, poistaa siitä hyytymiä, muuttaa sitä tai ottaa sen pois
potilaasta.
Lue huolellisesti kaikki ohjeet ennen käyttöä.
Noudata yleisiä varotoimia laitteen sisäänviennin, kunnossapitämisen tai potilaasta pois ottamisen aikana.
STERILOITU (ETEENOKSIDILLA) – KERTAKÄYTTÖINEN
Jokainen HeRO®-siirteen osa toimitetaan kaksinkertaisen steriilin sulun sisältävässä pakkauksessa ja on steriloitu eteenoksidilla.
SÄILYTYS
Tuotteen steriiliyden varmistamiseksi HeRO-siirteen osia pitää säilyttää niiden alkuperäisissä, avaamattomissa paukkauksissa huoneenlämmössä.
Säilytä tuote kuivassa paikassa suoralta auringonvalolta suojattuna. Jokainen osa pitää käyttää ennen yksittäisiin etiketteihin merkittyä viimeistä
käyttöpäivää.
Huomio: katso laitteen mukana toimitetut
asiakirjat
Viimeinen käyttöpäivä
Kertakäyttöinen
Steriloitu eteenioksidilla
Tuotenumero
Erän tunnus
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella
Tuote ei sisällä luonnonkumilateksia
Korjauspakkaus

LAITTEEN KUVAUS

HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow = hemodialyysin luotettava ulosvirtaus) -siirre on pitkäaikainen verisuoniyhteysratkaisu potilaille, joiden
verisuoniyhteys on heikko ja katetrista riippuvainen. HeRO-siirre on täysin ihon alle asetettava kirurginen implantti. Se mahdollistaa valtimo-
laskimo (arterio-venöösi, AV) -yhteyden ja jatkuvan ulosvirtauksen keskuslaskimojärjestelmään. HeRO-siirre kulkee keskuslaskimostenoosin poikki
ja mahdollistaa siten pitkäaikaisen hemodialyysiyhteyden.
HeRO-siirre koostuu nimenomaan kehitetystä laskimon ulosvirtauskomponentista ja sovittimesta:
Laskimon ulosvirtauskomponentin (voi sisältyä tuotteen toimitukseen) sisähalkaisija on 5 mm, ulkohalkaisija 19 F ja pituus 40 cm. Se koostuu
röntgenpositiivisesta silikonista, jossa on Nitinol-vahvikepunos (jotta se kestää taittumista ja puristumista) ja röntgenpositiivinen merkkinauha
kärjessä.
Sovitin liittää 6 mm:n sisähalkaisijan verisuonisiirteen (ei sisälly Merit-pakkaukseen) laskimon ulosvirtauskomponenttiin. Sovittimessa
(titaaniseostetta) on viistetty sisähalkaisija (6 mm:stä 5 mm:iin), joka mahdollistaa sujuvan siirtymän 6 mm:n sisähalkaisijan verisuonisiirteestä
5 mm:n sisähalkaisijan laskimon ulosvirtauskomponenttiin. Kertakäyttöinen siirteen laajennin sisältyy pakkaukseen, ja sen avulla
6 mm:n sisähalkaisijan verisuonisiirteen voi liittää sovittimeen. Tukitiivistettä tarvitaan vain tiettyjä siirteitä varten; se vahvistaa tiivistettä
ja tekee siitä taittumista kestävän sovittimen vierestä. Katso Sovittimen kokoaminen -kohdasta tai siirteen ohjekortista tarkempia tietoja
tukitiivistettä tarvitsevista siirteistä.
HUOMAUTUS: jos haluat selvittää, milloin tukitiivistettä tarvitaan, tarkista tarkemmat tiedot taulukoista 1 ja 2 ohjeen
SOVITTIMEN KOKOAMINEN -kohdasta sekä Sovittimen pakkaus -kohdasta.
Siirteen laajentimen
Siirteen laajennuspää
FINNISH / SUOMI
Laskimon ulosvirtauskomponentti
Sisähalkaisija 5 mm
Ulkohalkaisija 19 F
Taittumisen- ja
puristumisenkestävä
Nitinol-vahvikepunos
Siirteen laajentimen olkaosa
Tietyin edellytyksin MR-turvallinen
Pyrogeeniton
Ei saa steriloida uudelleen
Valmistaja
Säilytettävä kuivassa
Suojattava auringonvalolta
Ei saa käyttää, jos pakkaus on
vahingoittunut
Jos haluat tämän käyttöohjeen sähköisen
kopion, lue QR-koodi tai siirry verkko-
osoitteeseen www.merit.com/ifu ja syötä
käyttöohjeen tunnusnumero. Jos haluat
paperikopion, soita Yhdysvaltain tai EU:n
asiakaspalvelulle.
40 cm:n silikonipinnoitettu
ulosvirtauskomponentti
Röntgenpositiivinen
merkkiraita
Tukitiiviste
Kierukka
133
Silikoniholkki