Beskrivning Av Enheten - Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi

BRUKSANVISNING
Federala lagar (i USA) begränsar försäljningen av denna enhet till att säljas av eller på order av en läkare.
Endast kvalificerade vårdgivare bör placera, manipulera, kanylera, ändra eller explantera enheten.
Läs alla instruktioner noggrant innan användning.
Följ universella försiktighetsåtgärder vid implementering, kanylering, underhåll eller explantation av enheten.
STERIL (EO) - ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK
Varje HerO® -graftkomponent levereras i dubbelsteril barriärförpackning och är EO-steriliserad.
FÖRVARING
För att ge maximalt skydd, lagra HeRO-graftens komponenter i sina ursprungliga, oöppnade förpackningar vid rumstemperatur. Håll dem torra och
borta från direkt solljus. Varje komponent måste användas innan sista förbrukningsdag som är tryckt på de enskilda etiketterna.
Iaktta försiktighet: kontrollera medföljande
dokument
Datum för senaste användning
Engångsanvändning
Steriliserad med etylenoxid
Katalognummer
Satskod
Behörig representant inom EU
Inte tillverkat med naturgummilatex
Revisionsutrustning

BESKRIVNING AV ENHETEN

HeRO Graft (med hemodialyspålitligt utflöde, på engelska: Hemodialysis Reliable Outflow) är en långvarig åtkomstlösning för patienter hos vilka det
är svårt med åtkomst, och som är beroende av katetrar. HeRO Graft är ett fullständigt subkutant kirurgiskt implantat. Det ger arteriovenös åtkomst
(AV) med kontinuerligt utflöde till det centrala vensystemet. HeRO Graft korsar central venös stenos, vilket möjliggör långvarig hemodialysisåtkomst.
HeRO Graft består av en patentskyddad komponent för venöst utflöde samt en adapter:
Komponenten för venöst utflöde (som kan vara inkluderad) har en innerdiameter (ID) på 5 mm, en ytterdiameter (YD) på 19 F och är 40 cm lång.
Den består av röntgentätt silikon med en flätad nitinolförstärkning (för skydd mot kinkning och krosskada) och ett röntgentätt markörband på spetsen.
Adaptern ansluter en kärlgraft med en innerdiameter på 6 mm (ingår ej i Merit-förpackningen) till komponenten för venöst utflöde. Adaptern
(titanlegering) har en avsmalnande innerdiameter (från 6 mm till 5 mm) för att ge en smidig övergång från en kärlgraft med en innerdiameter på 6
mm till en komponent för venöst utflöde på 5 mm. En disponibel graftexpanderare tillhandahålls för att underlätta anslutning av en kärlgraft
med en innerdiameter på 6 mm till adaptern. Stödtätningen krävs endast för vissa grafter för att ge tätningsförstärkning och kinkningsmotstånd
nära adaptern. Se avsnittet MONTERING AV ADAPTERN eller referenskortet för graften för mer information om vilka grafter som kräver
stödtätning.
OBS: För att avgöra när stödtätning krävs, se tabeller 1 och 2 i dokumentets avsnitt MONTERING AV ADAPTERN såväl som på
adapterns förpackning.
Graftexpanderare
Graftens expansionsände
OBS! Klämskalen finns alltid på änden av adaptern som är avsedd för graftens inflöde.
Alternativ A eller B.
SWEDISH / SVENSKA
Komponent för venöst utflöde
Innerdiameter på 5 mm
Ytterdiameter på 19 F
Böjnings- och krossresistent
förstärkningsfläta av nitinol
Graftexpanderarens axel
Adapter
Klämskal
Ände för
graftens
utflöde
40 cm lång silikonbelagd
komponent för utflöde
Röntgentätt
markörband
Stödtätning
Adapterns axel
145
MRT-villkorlig
Pyrogenfritt
Omsterilisera ej
Tillverkare
Ska hållas torr
Utsätt inte för solljus
Använd inte om paketet är skadat
För en elektronisk kopia, skanna QR-koden
eller gå till www.merit.com/ifu och ange
bruksanvisningens ID-nummer. För en tryckt
kopia, ring kundtjänsten i USA eller EU.
Spole
Silikonhylsa
Ände för
komponent för
venöst
utflöde