Merit Medical HERO GRAFT Mode D'emploi page 41

Attenzione: usare un vassoio separato per la rimozione del catetere tunnellizzato esistente per coadiuvare la conservazione sterile.
Mettere in coltura eventuali cateteri rimossi al momento dell'impianto.
Attenzione: suturare il tratto chiuso dal catetere esistente al tratto di HeRO Graft.
Attenzione: coprire eventuali estensioni del catetere con telo chirurgico antimicrobico per incisioni per proteggere l'area sterile.
Attenzione: pianificare un aumento del rischio di batteriemia dopo un posizionamento di HeRO Graft ipsilaterale o con cateteri ponte
femorali e trattare a scopo profilattico con antibiotici sapendo che i pazienti presentano un maggiore rischio di infezione.
Attenzione: applicare un unguento antibiotico al sito di uscita del catetere ponte.
5. Trattare a scopo profilattico il paziente nel periodo peri-operatorio, con antibiotici in base all'anamnesi di batteriemia del paziente.
6. Usando una guida ad ultrasuoni, ottenere l'accesso percutaneo al sistema venoso usando un set per micropunture 5 F e la tecnica Seldinger standard.
Attenzione: l'uso di HeRO Graft è stato clinicamente studiato utilizzando la vena giugulare interna. L'accesso venoso centrale
attraverso qualsiasi altra vena, per esempio la vena succlavia, NON è stato studiato e può aumentare il rischio di eventi
avversi non riscontrati nella sperimentazione clinica. Quando si usa la vena succlavia per l'accesso venoso, occorrerà
monitorare i pazienti mediante imaging clavicolare per stabilire il potenziale di interazione della clavicola e della
prima costola con il componente di uscita venosa.
7. Sotto guida fluoroscopica, far avanzare un filo guida da 0,89 mm (0,035") lungo almeno 145 cm fino alla vena cava inferiore.
Attenzione: mantenere il posizionamento del filo durante tutto l'impianto del componente di uscita venosa.
8. Se si esegue una venografia per diagnosticare l'anatomia venosa, selezionare una guaina dell'introduttore dimensionata in modo appropriato.
9. Creare una piccola incisione al sito di uscita del filo guida per coadiuvare il posizionamento della guaina dell'introduttore.
IMPIANTO DEL COMPONENTE DI USCITA VENOSA
1. Per i pazienti sottoposti ad anestesia generale, prendere in considerazione la posizione di Trendelenburg. In aggiunta, il personale dell'anestesia
dovrebbe forzare una respirazione a pressione positiva per ridurre il potenziale di embolia gassosa durante l'impianto.
NOTA: per i pazienti in sedazione cosciente, usare la manovra di Valsalva per ridurre il potenziale di embolia gassosa.
2. In base all'anatomia venosa, determinare se è richiesta la dilatazione seriale. Se così, usare i dilatatori 12 F e 16 F dal kit di componenti accessori
come richiesto per la pre-dilatazione del tratto venoso, prima dell'inserzione dell'introduttore 20 F.
NOTA: può anche essere necessaria un'angioplastica con palloncino in presenza di stenosi grave.
NOTA: non piegare la guaina dell'introduttore o il dilatatore e non utilizzarli per bypassare la stenosi.
3. Inserire l'introduttore 20 F corto dal kit di componenti accessori sul filo guida. L'introduttore 20 F lungo può essere usato se necessario per
accessi atipici.
NOTA: l'uso dell'introduttore più corto può prevenire l'attorcigliamento in quanto questo non può essere fatto avanzare molto all'interno del vaso.
4. Avanzare il dilatatore e la guaina insieme sul filo guida nel vasi usando un movimento di torsione.
NOTA: non spingere la guaina/il dilatatore troppo in fondo. Le linguette devono estendersi ben al di fuori del corpo.
5. Usando una tecnica asettica, aprire il componente di uscita venosa.
6. Lavare il componente di uscita venosa con soluzione salina eparinizzata.
7. Applicare lubrificante chirurgico sterile al mandrino di erogazione 10 F e farlo avanzare attraverso l'estremità Luer in silicone del componente
di uscita venosa.
8. Attaccare l'adattatore a Y sull'estremità Luer del mandrino di erogazione 10 F e serrare il rubinetto, se necessario.
9. Accertarsi che la valvola sul rubinetto sia in posizione aperta e lavare con soluzione salina eparinizzata, quindi chiudere la valvola.
10. Per facilitare l'inserimento nella guaina, applicare del lubrificante chirurgico sterile sulla superficie esterna del componente di uscita venosa.
11. Mentre si stabilizza il filo guida e la guaina 20 F, iniziare la rimozione del dilatatore dalla guaina. Appena la punta del dilatatore è uscita dalla
guaina, inserire immediatamente il tappo emostatico afferrando l'impugnatura tra il pollice e l'indice. Inserire saldamente il tappo emostatico
nella guaina lungo il filo guida. Accertarsi che entrambi gli anelli di tenuta del tappo siano completamente alloggiati nella guaina. Rimuovere
completamente il dilatatore sul filo guida.
12. Inserire il componente di uscita venosa e il gruppo del mandrino di erogazione sul filo guida e avanzare fino alla guaina 20 F.
13. Scambiare velocemente il tappo emostatico con il componente di uscita venosa.
Attenzione: NON avanzare la punta del mandrino di erogazione nell'atrio destro.
14. Sotto guida fluoroscopica, far avanzare il componente di uscita venosa verso la vena cava superiore usando un movimento di torsione. Mantenendo
il mandrino di erogazione fisso, continuare a far avanzare il componente di uscita venosa fino all'atrio destro intermedio-superiore.
NOTA: qualora si percepisca resistenza, individuarne la causa prima di continuare a far avanzare il componente di uscita venosa. Mantenere la
guaina diritta per evitare il suo attorcigliamento. Se la guaina è piegata, rimuoverla e sostituirla con una nuova guaina 20 F.
15. Confermare l'adeguato posizionamento della punta del componente di uscita venosa nell'atrio destro intermedio-superiore.
16. Spingere gentilmente verso l'alto staccando via al contempo la guaina 20 F. Non staccare la guaina vicino al sito di incisione; staccare la guaina
solo quando esce dal sito di incisione. Verificare che la guaina sia stata completamente rimossa e che la punta del componente di uscita venosa
sia nella posizione corretta mediante fluoroscopia.
17. Rimuovere il filo guida e chiudere la valvola emostatica sull'adattatore a Y.
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