Mise En Place Du Composant Proximal; Mise En Place Du Composant Distal; Insertion Du Ballonnet De Modelage Du Corps Principal - Facultatif; Angiogramme Final - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

10.1.2 Mise en place du composant proximal

1. Effectuer une ponction dans l'artère sélectionnée selon une technique
standard avec une aiguille d'accès de 18G. Après avoir pénétré le vaisseau,
introduire :
• Guide – (guide standard de 0,035 inch, 260/300 cm, Bentson ou à extrémité
en J de 15 mm)
• Gaine de taille appropriée (par ex. 5 Fr)
• Cathéter d'injection pigtail (souvent cathéter de mesures à bande radio-
opaque ; c'est-à-dire cathéter de mesures CSC-20 Cook)
2. Effectuer une angiographie au niveau approprié. En cas d'utilisation de
marqueurs radio-opaques, ajuster la position du cathéter selon les besoins,
et répéter l'angiographie.
3. S'assurer que le système d'endoprothèse a été rincé et amorcé avec du
sérum physiologique hépariné (liquide de purge approprié) et que tout
l'air a été retiré.
4. Administrer de l'héparine de manière systémique. Rincer tous les cathéters
et humidifier les guides avec du sérum physiologique hépariné. Purger les
cathéters et réhumidifier les guides chaque échange.
5. Remplacer le guide standard par un guide rigide LESDC de 0,035 inch,
260/300 cm et l'avancer dans le cathéter jusqu'à la crosse aortique.
REMARQUE : En cas d'anatomie complexe, envisager d'utiliser un abord
brachiofémoral.
6. Retirer le cathéter d'injection pigtail et la gaine.
REMARQUE : À ce stade, il est possible d'accéder à la deuxième artère
fémorale pour la mise en place du cathéter d'angiographie. De façon
alternative, il est possible d'envisager un abord brachial.
7. Introduire le système d'introduction fraîchement hydraté sur le guide et
l'avancer jusqu'à atteindre la position souhaitée pour l'endoprothèse.
MISE EN GARDE : Pour éviter de déplacer l'endoprothèse de manière
accidentelle pendant le retrait de la gaine, il peut être approprié de
diminuer momentanément la tension artérielle moyenne du patient à
environ 80 mmHg (au choix du médecin).
MISE EN GARDE : Pour éviter de tordre l'endoprothèse vasculaire, ne
jamais faire tourner le système d'introduction pendant l'introduction.
Laisser le dispositif s'adapter naturellement aux courbes et à la
tortuosité des vaisseaux.
REMARQUE : L'extrémité du dilatateur se flexibilise à la température
du corps.
8. Vérifier la position du guide dans la crosse de l'aorte. S'assurer du
positionnement correct de l'endoprothèse.
MISE EN GARDE : Veiller à ne pas avancer la gaine tant que l'endoprothèse
est encore à l'intérieur. L'avancement de la gaine d'introduction à ce stade
risquerait d'entraîner sa perforation par les barbes d'ancrage.
9. S'assurer que la valve hémostatique Captor de la gaine d'introduction
Flexor est tournée en position ouverte. (Fig. 7)
10. Stabiliser le positionneur gris (corps du système d'introduction) et retirer la
gaine jusqu'au déploiement total de l'endoprothèse et au raccordement de
la valve et de la gaine Captor avec le préhenseur conique noir. (Fig. 8)
MISE EN GARDE : Lors du retrait de la gaine, l'anatomie et la position
de l'endoprothèse peuvent changer. Avant de dégainer complètement
l'endoprothèse, vérifier les marqueurs en or distaux pour s'assurer que
les artères viscérales ne seront pas couvertes. Surveiller constamment
la position de l'endoprothèse et réaliser une angiographie pour vérifier
sa position selon les besoins.
MISE EN GARDE : Durant le retrait de l'endoprothèse, les barbes
d'ancrage proximales sont exposées et en contact avec la paroi
vasculaire. À ce stade, il est possible d'avancer le dispositif, mais une
rétraction pourrait entraîner une lésion de l'aorte.
REMARQUE : Si le retrait de la gaine est extrêmement difficile, placer le
dispositif dans un endroit moins tortueux permettant de rétracter la gaine.
Retirer la gaine en faisant très attention jusqu'à ce qu'elle commence à se
rétracter et arrêter. Revenir à la position initiale et continuer le déploiement.
11. Vérifier la position de l'endoprothèse et l'ajuster, si nécessaire. Vérifier à
nouveau la position de l'endoprothèse au moyen d'une angiographie.
REMARQUE : Si un cathéter d'angiographie est placé en parallèle à
l'endoprothèse, l'utiliser pour effectuer l'angiographie de positionnement.
12. Tout en maintenant le préhenseur conique noir, tourner la molette de
sécurité noire dans le sens des flèches jusqu'à ce qu'un léger déclic soit
ressenti, indiquant que la poignée rotative bleue est enclenchée. (Fig. 9)
S'assurer que la molette de sécurité noire est en position déverrouillée.
13. Sous radioscopie, tourner la poignée rotative bleue dans le sens de la flèche
jusqu'à ce qu'une butée soit ressentie. (Fig. 10) Ceci indique que le stent
non couvert et l'extrémité proximale de l'endoprothèse se sont ouverts et
que la fixation distale à l'introducteur a été détachée.
REMARQUE : Si la poignée rotative bleue s'arrête avant la fin de la rotation
(de sorte que l'extrémité proximale de l'endoprothèse n'est pas détachée
du système d'introduction), vérifier la position de la molette de sécurité
noire et, si nécessaire, la tourner dans le sens antihoraire jusqu'à la position
déverrouillée.
REMARQUE : Si la molette de sécurité noire est retirée du système après
avoir été tournée dans le sens antihoraire en position déverrouillée, la
poignée rotative bleue reste fonctionnelle. Continuer la procédure.
REMARQUE : En cas de difficulté lors de la rotation de la poignée rotative
bleue, consulter la section 12, DÉPANNAGE DU DÉTACHEMENT, pour
obtenir des instructions de démontage de la poignée rotative bleue.
14. Retirer le système d'introduction, en laissant le guide en place dans
l'endoprothèse.
MISE EN GARDE : Pour éviter l'enchevêtrement de cathéters laissés en
place, tourner le système d'introduction durant le retrait.
REMARQUE : Un choix de taille de dispositif imprécis ou une mise en place
imprécise du dispositif, des modifications ou anomalies de l'anatomie du
patient, ou des complications en cours d'intervention peuvent nécessiter
la mise en place d'autres endoprothèses vasculaires et extensions, pour
atteindre la longueur minimale d'étanchéité proximale et distale et la
longueur minimale de chevauchement entre les composants.

10.1.3 Mise en place du composant distal

1. Si un cathéter d'angiographie est placé dans l'artère fémorale, il doit
être repositionné afin de mettre en évidence l'anatomie aortique où le
composant distal doit être déployé.
2. Introduire le système d'introduction fraîchement hydraté sur le guide
et l'avancer jusqu'à atteindre la position souhaitée pour l'endoprothèse,
avec un chevauchement minimum recommandé de trois stents (75 mm)
avec le composant proximal. Aucune partie du composant distal ne
doit chevaucher le stent d'étanchéité proximal du composant proximal
et aucune partie du composant proximal ne doit chevaucher le stent
d'étanchéité distal du composant distal, car cela risquerait d'entraîner une
apposition incorrecte contre la paroi vasculaire.
3. Vérifier la position de l'endoprothèse par angiographie et l'ajuster si
nécessaire.
4. S'assurer que la valve hémostatique Captor de la gaine d'introduction
Flexor est tournée en position ouverte. (Fig. 7)
5. Stabiliser le positionneur gris (corps du système d'introduction) et
commencer à retirer la gaine.
MISE EN GARDE : Lors du retrait de la gaine, l'anatomie et la position
de l'endoprothèse peuvent changer. Surveiller constamment la
position de l'endoprothèse et réaliser une angiographie pour vérifier
sa position selon les besoins.
REMARQUE : Si le retrait de la gaine est extrêmement difficile, placer le
dispositif dans un endroit moins tortueux permettant de rétracter la gaine.
Retirer la gaine en faisant très attention jusqu'à ce qu'elle commence à se
rétracter et arrêter. Revenir à la position initiale et continuer le déploiement.
6. Retirer la gaine jusqu'à ce que la valve Captor avec le manchon Captor soit
raccordée au préhenseur conique noir coulissant et que l'endoprothèse soit
complètement déployée. (Fig. 11)
7. Pour libérer la fixation distale, maintenir le préhenseur conique noir
coulissant et tourner la molette de sécurité noire dans le sens des flèches
jusqu'à ce qu'un léger déclic soit ressenti, indiquant que la poignée rotative
bleue est enclenchée. S'assurer que la molette de sécurité noire est en
position déverrouillée. (Fig. 12) Tourner la poignée rotative bleue dans le
sens de la flèche à côté de l'étiquette 1 jusqu'à ressentir une butée. (Fig. 13)
REMARQUE : Si la poignée rotative bleue s'arrête avant la fin de la rotation,
vérifier la position de la molette de sécurité noire et, si nécessaire, la
tourner dans le sens antihoraire jusqu'à la position déverrouillée.
REMARQUE : Si la molette de sécurité noire est retirée du système après
avoir été tournée dans le sens antihoraire en position déverrouillée, la
poignée rotative bleue reste fonctionnelle. Continuer la procédure.
8. Tourner la molette de sécurité grise indiquée par l'étiquette 2 sur le
préhenseur conique noir coulissant dans le sens des flèches jusqu'à ce
qu'un léger déclic soit ressenti, indiquant que le préhenseur conique noir
coulissant est enclenché. (Fig. 14)
REMARQUE : Il convient d'éviter à tout prix de poser le stent non couvert
dans des zones dont l'angulation localisée est > 45 degrés. Si le stent non
couvert est posé dans des angulations localisées > 45 degrés, il peut être
difficile de détacher la coiffe inférieure (expérience clinique). L'utilisation
d'une technique de guide brachiofémoral peut améliorer le support du
système et faciliter le détachement de la coiffe inférieure.
9. Pour détacher le stent distal non couvert, stabiliser le système
d'introduction et coulisser la gaine d'un seul tenant avec le préhenseur
conique noir coulissant (en maintenant la valve Captor) dans le sens distal
jusqu'à ce qu'ils se verrouillent automatiquement en place à côté de la
poignée rotative bleue. (Fig. 15) La fenêtre de détachement de la poignée
rotative bleue à côté de l'étiquette 3 devient verte. (Fig. 16) Si la fenêtre
n'est pas devenue verte, faire coulisser le préhenseur conique coulissant
noir jusqu'à ce qu'il se verrouille avec la poignée rotative bleue.
10. S'il n'est pas possible de déployer totalement le stent non couvert depuis
le capuchon, terminer la procédure de déploiement et consulter la
section 12, DÉPANNAGE DU DÉTACHEMENT.
11. Tourner la poignée rotative bleue dans le sens de la flèche, à côté de
l'étiquette 3, jusqu'à ressentir une butée et que l'extrémité proximale de
l'endoprothèse s'ouvre. (Fig. 16) En cas de difficulté lors de la rotation
de la poignée rotative bleue, consulter la section 12, DÉPANNAGE DU
DÉTACHEMENT, pour obtenir des instructions de démontage de la
poignée rotative bleue.
12. Retirer le système d'introduction interne entier, en laissant la gaine et le
guide en place.
13. S'assurer que la valve hémostatique Captor de la gaine d'introduction
Flexor est tournée en position fermée.
MISE EN GARDE : Pour éviter l'enchevêtrement de cathéters laissés en
place, tourner le système d'introduction durant le retrait.
10.1.4 Insertion du ballonnet de modelage du corps principal –
Facultatif
1. Préparer le ballonnet de modelage de la manière suivante et/ou selon les
consignes du fabricant :
• Purger la lumière du guide avec du sérum physiologique hépariné.
• Évacuer tout l'air du ballonnet.
2. En préparation de l'insertion du ballonnet de modelage, ouvrir la valve
hémostatique Captor en la tournant en position ouverte. (Fig. 7)
3. Avancer le ballonnet de modelage sur le guide et par la valve hémostatique
du système d'introduction du corps principal jusqu'au niveau du site
d'étanchéité de fixation proximale. Maintenir le positionnement correct
de la gaine.
4. Serrer la valve hémostatique Captor autour du ballonnet de modelage en
appliquant une légère pression et en la tournant en position fermée.
MISE EN GARDE : Ne pas inflater le ballonnet dans l'aorte à l'extérieur
de l'endoprothèse.
5. Gonfler le ballonnet de modelage avec du produit de contraste dilué (selon
les directives du fabricant) dans la zone du stent proximal couvert, en
commençant proximalement et en progressant en direction distale.
MISE EN GARDE : Confirmer la déflation complète du ballonnet avant
son repositionnement.
6. Le cas échéant, retirer le ballonnet de modelage jusqu'au chevauchement
composant proximal/composant distal et le gonfler.
7. Retirer le ballonnet de modelage jusqu'au site de fixation distale et le gonfler.
8. Ouvrir la valve hémostatique Captor, retirer le ballonnet de modelage et le
remplacer par un cathéter d'angiographie pour effectuer une angiographie
finale.
9. Serrer la valve hémostatique Captor autour du cathéter d'angiographie en
appliquant une légère pression et en la tournant dans le sens horaire.
10. Retirer ou remplacer tous les guides rigides afin de permettre à l'aorte de
reprendre sa position naturelle.

10.1.5 Angiogramme final

1. Positionner un cathéter d'angiographie juste au-dessus du niveau de
l'endoprothèse vasculaire. Effectuer une angiographie pour vérifier que le
positionnement de l'endoprothèse est correct. Vérifier la perméabilité des
vaisseaux de la crosse et du tronc cœliaque.
2. Dans l'angiogramme final, confirmer qu'il n'y a pas d'endofuite ou de
plicature, que les marqueurs radio-opaques en or proximal et distal
indiquent un chevauchement adéquat entre les composants, et que la
longueur de l'endoprothèse est suffisante pour maintenir au fil du temps
20 mm d'étanchéité proximale et distale.
REMARQUE : Si des endofuites ou d'autres problèmes sont observés
(par ex., une longueur d'étanchéité ou une longueur de chevauchement
inadéquate), consulter la section 10.2, Dispositifs auxiliaires : Extension
distale.
3. Retirer les gaines, les guides et les cathéters.
4. Traiter les vaisseaux et réaliser une fermeture chirurgicale standard.

10.2 Dispositifs auxiliaires : Extension distale

Informations générales sur l'utilisation
Des inexactitudes dans la sélection de la taille ou la mise en place du dispositif, des
changements ou anomalies au niveau de l'anatomie du patient ou des complications
au cours de l'intervention peuvent nécessiter la mise en place d'endoprothèses
vasculaires et d'extensions supplémentaires. Quel que soit le dispositif implanté, les
interventions de base devront incorporer les procédures nécessaires, décrites plus
haut dans ce livret. Il est essentiel de maintenir l'accès aux guides.
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