Se connecter
Télécharger
Manuels
Marques
COOK Medical Manuels
Équipement médical
Zenith Alpha
COOK Medical Zenith Alpha Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour COOK Medical Zenith Alpha. Nous avons
3
COOK Medical Zenith Alpha manuels disponible en téléchargement PDF gratuit: Mode D'emploi
COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi (156 pages)
Endoprothèse vasculaire thoracique
Marque:
COOK Medical
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 3.39 MB
Table des Matières
Table des Matières
2
Device Description
19
Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft
19
Introduction System
19
Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft Ancillary Component
19
Indications for Use
19
Contraindications
19
Warnings and Precautions
19
General
19
Patient Selection, Treatment and Follow-Up
19
Pre-Procedure Measurement Techniques and Imaging
19
Device Selection
20
Implant Procedure
20
Molding Balloon Use - Optional
20
MRI Safety Information
20
Potential Adverse Events
20
Device Related Adverse Event Reporting
21
Patient Selection and Treatment
21
Individualization of Treatment
21
Patient Counseling Information
21
How Supplied
21
Clinical Use Information
21
Physician Training
21
Patient Selection
21
Inspection Prior to Use
21
Materials Required
21
Device Length Sizing Guidelines
23
Directions for Use
23
Anatomical Requirements
23
Proximal and Distal Component Overlap
23
General Use Information
23
Pre-Implant Determinants
23
Patient Preparation
23
The Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft
23
Proximal and Distal Components Preparation/Flush
23
Placement of Proximal Component
23
Main Body Molding Balloon Insertion - Optional
24
Final Angiogram
24
Ancillary Devices: Distal Extension
24
General Use Information
24
Distal Extension Preparation/Flush
24
Placement of the Distal Extension
24
Distal Extension Molding Balloon Insertion - Optional
24
Imaging Guidelines and Postoperative Follow-Up
24
General
24
Contrast and Non-Contrast CT Recommendations
25
Thoracic Device Radiographs
25
MRI Safety Information
25
Additional Surveillance and Treatment
25
Release Troubleshooting
25
Difficulty Removing Release Wires
25
Distal Component - Bare Stent Deployment
25
Hrudní Endovaskulární Graft Zenith Alpha
26
Popis Zařízení
26
ZaváDěCí SystéM
26
Přídavná Komponenta Pro Hrudní Endovaskulární Graft Zenith Alpha
26
Indikace Použití
26
Kontraindikace
26
Varování a Upozornění
26
Obecně
26
Výběr, Léčba a Následné Kontroly Pacienta
26
MěřICí Techniky a Zobrazování Před Výkonem
26
Volba Zařízení
27
Postup Implantace
27
Použití Tvarovacího Balónku - Volitelné
27
Informace O Bezpečnosti PřI Vyšetření MRI
27
Potenciální Nežádoucí Příhody
27
Hlášení Nežádoucích Příhod SouvisejíCích Se ZařízeníM
28
Výběr a Léčba Pacienta
28
Individualizace Léčby
28
Poradenství Pro Pacienty
28
Stav PřI Dodání
28
Informace O KlinickéM Použití
28
Školení Lékařů
28
Výběr Pacientů
28
Kontrola Před PoužitíM
28
Požadovaný Materiál
28
Tabulka 1 - Pokyny Pro Výběr Velikosti Proximální, Distální a Proximální Kónické Komponenty (P, D, PT) Graftu
29
Tabulka 2 - Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Distální Extenze (DE) Graftu
29
Pokyny Pro Výběr Délky Zařízení
30
Pokyny K Použití
30
Anatomické Požadavky
30
Překrytí Proximální a Distální Komponenty
30
Obecné Informace O Použití
30
RozhodujíCí Činitele Před Implantací
30
Příprava Pacienta
30
Hrudní Endovaskulární Graft Zenith Alpha
30
Příprava a Propláchnutí Proximální a Distální Komponenty
30
Umístění Proximální Komponenty
30
Zavedení Tvarovacího Balónku Hlavního Těla - Volitelné
31
Finální Angiogram
31
Přídavná Zařízení: Distální Extenze
31
Obecné Informace O Použití
31
Příprava a Propláchnutí Distální Extenze
31
Umístění Distální Extenze
31
Zavedení Tvarovacího Balónku Do Distální Extenze - Volitelné
31
Pokyny Pro Snímkování a Pooperační Kontrolu
31
Obecně
31
Tabulka 3 - Doporučený Plán Zobrazovacích Vyšetření Pro Pacienty S Endograftem
32
Doporučení Pro Kontrastní a Nekontrastní CT
32
Tabulka 4 - Přijatelné Snímkovací Protokoly
32
Rentgenové Snímky Zařízení V Hrudníku
32
Informace O Bezpečnosti PřI Vyšetření MRI
32
Další Sledování a Léčba
32
Řešení ProbléMů S UvolněníM
32
Obtíže S VytahováníM Uvolňovacích Drátů
32
Distální Komponenta - Rozvinutí Nekrytého Stentu
32
Beskrivelse Af Anordningen
33
Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese
33
Indføringssystem
33
Hjælpekomponenter Til Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese
33
Indikationer
33
Kontraindikationer
33
Advarsler Og Forholdsregler
33
Generelt
33
Patientudvælgelse, Behandling Og Opfølgning
33
Måleteknik Og Billeddiagnostik Før Proceduren
33
Udvælgelse Af Produkt
34
Implantationsprocedure
34
Brug Af Formningsballon - Valgfrit
34
Sikkerhedsoplysninger for MR-Scanning
34
Potentielle Uønskede Hændelser
34
Rapportering Af Uønskede Hændelser, Relateret Til Anordning
35
Patientudvælgelse Og Behandling
35
Individualisering Af Behandling
35
Patientrådgivningsinformation
35
Levering
35
Information Om Klinisk Anvendelse
35
Lægeuddannelse
35
Patientudvælgelse
35
Inspektion Inden Brug
35
Nødvendige Materialer
35
Retningslinjer for Bestemmelse Af Produktdiameter
36
Tabel 1 - Størrelsesguide Til Proksimal, Distal Og Proksimal Konusformet Komponents (P, D, PT) Diameter På Protese
36
Tabel 2 - Størrelsesguide Til Distal Forlængers (DE) Diameter På Protese
36
Retningslinjer for Bestemmelse Af Produktlængde
37
Brugsanvisning
37
Anatomiske Krav
37
Proksimal Og Distal Komponentoverlapning
37
Oplysninger Om Almindelig Anvendelse
37
Afgørende Faktorer Før Implantation
37
Patientforberedelse
37
Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese
37
Forberedelse/Skylning - Proksimale Og Distale Komponenter
37
Anlæggelse Af Proksimal Komponent
37
Indføring Af Hovedprotesens Formningsballon - Valgfrit
38
Sidste Angiogram
38
Hjælpeprodukter: Distal Forlænger
38
Oplysninger Om Almindelig Anvendelse
38
Forberedelse/Skylning Af Distal Forlænger
38
Anlæggelse Af den Distale Forlænger
38
Indføring Af Distal Forlængers Formningsballon - Valgfrit
38
Retningslinjer for Billeddiagnostik Og Postoperativ Opfølgning
39
Generelt
39
Tabel 3 - Anbefalet Plan for Billeddiagnostik for Patienter Med Endoproteser
39
Anbefalinger for CT-Scanning Med Og Uden Kontrast
39
Tabel 4 - Acceptable Billeddiagnostikprotokoller
39
Røntgen Af Torakalt Produkt
39
Sikkerhedsoplysninger for MR-Scanning
39
Yderligere Kontrol Og Behandling
39
Frigørelsesfejlfinding
39
Problemer Ved Fjernelse Af Frigørelseswirerne
39
Beschreibung des Instruments
40
Zenith Alpha Thorakale Endovaskuläre Prothese
40
Einführsystem
40
Hilfskomponente der Zenith Alpha Thorakalen Endovaskulären Prothese
40
Anwendungsgebiete
40
Kontraindikationen
40
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
40
Allgemeines
40
Auswahl, Behandlung und Nachsorge der Patienten
40
Messtechniken und Bildgebung vor dem Eingriff
41
Auswahl der Prothese
41
Implantationsverfahren
41
Verwendung des Modellierungsballons - Optional
42
MRT-Sicherheitsinformationen
42
Mögliche Unerwünschte Ereignisse
42
Bericht zu Prothesenbezogenen Unerwünschten Ereignissen
42
Auswahl und Behandlung von Patienten
42
Individuelle Gestaltung der Behandlung
42
Informationen zur Aufklärung des Patienten
42
Lieferform
42
Informationen zum Klinischen Einsatz
43
Ärzteschulung
43
Patientenauswahl
43
Überprüfung vor dem Gebrauch
43
Erforderliche Materialien
43
Empfohlene Materialien
43
Anleitung zur Bestimmung des Durchmessers der Prothese
43
Anleitung zur Bestimmung der Länge der Prothese
44
Anleitung zum Gebrauch
44
Anatomische Voraussetzungen
44
Proximale und Distale Komponentenüberlappung
44
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
44
Die Präimplantationsphase Bestimmende Faktoren
44
Vorbereitung des Patienten
44
Zenith Alpha Thorakale Endovaskuläre Prothese
44
Vorbereitung/Spülung - Proximale und Distale Komponente
44
Platzierung der Proximalen Komponente
44
Platzierung der Distalen Komponente
45
Einführen des Modellierungsballons für den Hauptkörper - Optional
45
Abschlussangiogramm
45
Hilfskomponenten: Distale Verlängerung
46
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
46
Vorbereiten/Spülen der Distalen Verlängerung
46
Platzierung der Distalen Verlängerung
46
Einführen des Modellierungsballons für die Distale Verlängerung - Optional
46
Abschlussangiogramm
46
Bildgebungsrichtlinien und Nachoperative Versorgung
46
Allgemeines
46
Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel
47
Thorakale Röntgenaufnahmen der Prothese
47
MRT-Sicherheitsinformationen
47
Zusätzliche Überwachung und Behandlung
47
Fehlerbehebung bei der Freigabe
47
Schwierigkeiten Beim Entfernen von Freigabedrähten
47
Distale Komponente - Entfaltung des nicht Gecoverten Stents
47
Zenith Alpha
48
Περιγραφη Συσκευησ
48
Βοηθητικό Εξάρτημα Θωρακικού Ενδαγγειακού Μοσχεύματος
48
Θωρακικό Ενδαγγειακό Μόσχευμα Zenith Alpha
48
Σύστημα Εισαγωγής
48
Ενδειξεισ Χρησησ
48
Αντενδειξεισ
48
Προειδοποιησεισ Και Προφυλαξεισ
48
Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενών
48
Τεχνικές Μέτρησης Και Απεικόνιση Πριν Από Τη Διαδικασία
49
Επιλογή Συσκευής
49
Διαδικασία Εμφύτευσης
49
Πληροφορίες Ασφάλειας Για Τη Μαγνητική Τομογραφία .......................... 50 4.6 Uso del Balón Moldeador (Opcional)
50
Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης - Προαιρετικά
50
Δυνητικεσ Ανεπιθυμητεσ Ενεργειεσ
50
Αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών Που Σχετίζονται Με Τη Συσκευή
50
Επιλογη Και Θεραπεια Ασθενων
50
Εξατομίκευση Της Θεραπείας
50
Πληροφοριεσ Για Τισ Συστασεισ Προσ Τον Ασθενη
50
Τροποσ Διαθεσησ
51
Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση
51
Εκπαίδευση Ιατρού
51
Απαιτούμενα Υλικά
51
Συνιστώμενα Υλικά
51
Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση
51
Οδηγιεσ Χρησησ
53
Προετοιμασία Ασθενούς
53
Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη Παρακολουθηση
55
Επιπλέον Παρακολούθηση Και Θεραπεία
56
Endoprótesis Vascular Torácica Zenith Alpha
57
Componente Auxiliar de la Endoprótesis Vascular Torácica
57
Selección de Los Dispositivos
58
Procedimiento de Implantación
58
Uso del Balón Moldeador (Opcional)
59
Información de Seguridad sobre la MRI
59
5 Δυνητικεσ Ανεπιθυμητεσ Ενεργειεσ
59
Selección y Tratamiento de Los Pacientes
59
Individualización del Tratamiento
59
Información para el Asesoramiento de Los Pacientes
59
Presentación
59
Reacciones Adversas Posibles
59
Informes de Reacciones Adversas Relacionadas con el Dispositivo
59
Información sobre el Uso Clínico
60
Formación de Médicos
60
Selección de Los Pacientes
60
Inspección Previa al Uso
60
Material Necesario
60
Material Recomendado
60
Κατευθυντήριες Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου 9.5 Pautas para la Selección del DIámetro de Los Dispositivos
60
Πίνακας 2 - Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου 9.6 Pautas para la Selección de la Longitud del Dispositivo
61
Modo de Empleo
61
Requisitos Anatómicos
61
Solapamiento de Los Componentes Proximal y Distal
61
Información General sobre el Uso
61
Factores Determinantes Previos al Implante
61
Preparación del Paciente
61
Endoprótesis Vascular Torácica Zenith Alpha
61
Preparación y Lavado de Los Componentes Proximal
61
Y Distal
61
Colocación del Componente Proximal
62
Colocación del Componente Distal
62
Introducción del Balón Moldeador del Cuerpo Principal
62
(Opcional)
62
Angiografía Final
62
Dispositivos Auxiliares: Extensión Distal
63
Información General sobre el Uso
63
Preparación y Lavado de la Extensión Distal
63
Colocación de la Extensión Distal
63
Introducción del Balón Moldeador de la Extensión Distal
63
(Opcional)
63
Angiografía Final
63
Pautas para Los Estudios de Imagen y Seguimiento Posoperatorio
63
Recomendaciones para la TAC con Contraste y sin él
64
Radiografías Torácicas del Dispositivo
64
Información de Seguridad sobre la MRI
64
Vigilancia y Tratamiento Adicionales
64
Solucionar Problemas Durante la Liberación
64
Dificultad al Extraer las Guías de Liberación
64
Componente Distal - Despliegue del Stent Descubierto
64
Seadme Kirjeldus
65
Rinnaaordi Endovaskulaarne Stentprotees Zenith Alpha
65
Sisestussüsteem
65
Rinnaaordi Endovaskulaarse Stentproteesi Zenith Alpha Lisakomponent
65
Näidustused Kasutamiseks
65
Vastunäidustused
65
Hoiatused Ja Ettevaatusabinõud
65
Üldine
65
Patsiendtide Valik, Ravi Ja Järelkontroll
65
Protseduurieelsed Mõõtmismeetodid Ja Piltdiagnostika
65
Seadme Valik
66
Implanteerimisprotseduur
66
Vormiballooni Kasutus - Valikuline
66
MRI Ohutusteave
66
Võimalikud Kõrvalnähud
66
Seadmega Seotud Kõrvalnähtudest Teatamine
67
Patsientide Valik Ja Ravi
67
Ravi Individualiseerimine
67
Patsiendi Nõustamise Teave
67
Kuidas Turustatakse
67
Kliinilise Kasutuse Teave
67
Arstide Koolitus
67
Patsientide Valik
67
Kasutuseelne Ülevaatus
67
Vajalikud Vahendid
67
Tabel 1 - Stentproteesi Proksimaalse, Distaalse Ja Proksimaalse Aheneva Komponendi (P, D, PT) Diameetri Valiku Juhend
68
Tabel 2 - Stentproteesi Distaalse Pikenduse (DE) Diameetri Valiku Juhend
68
Seadme Pikkuse Valiku Suunised
69
Publicité
COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi (172 pages)
endoprothese vasculaire abdominale
Marque:
COOK Medical
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 4.22 MB
Table des Matières
Table des Matières
3
Table of Contents
26
Device Description
26
Aortic Main Body and Iliac Leg Components
26
Main Body Delivery System
26
Iliac Leg Delivery System
26
Zenith® Low Profile Aaa/Zenith Alpha Abdominal
26
Ancillary Components
26
Main Body Extensions
26
Converters
26
Indications for Use
26
Contraindications
26
Pre-Procedure Measurement Techniques and Imaging
27
Device Selection
27
Implant Procedure
27
Molding Balloon Use
28
MRI Information
28
Image Artifact
28
Potential Adverse Events
28
Patient Selection and Treatment
28
Individualization of Treatment
28
Patient Counseling Information
28
How Supplied
29
Clinical Use Information
29
Physician Training
29
Patient Selection
29
Inspection Prior to Use
29
Materials Required
29
Materials Recommended
29
Device Diameter Sizing Guidelines
29
Graft Diameter Sizing Guide
30
Directions for Use
30
Anatomical Requirements
30
General Use Information
30
Pre-Implant Determinants
30
Patient Preparation
31
Bifurcated System
31
Bifurcated Main Body Preparation/Flush
31
Iliac Leg Preparation/Flush
31
Vascular Access and Angiography
31
Main Body Placement
31
Release Troubleshooting
31
Contralateral Iliac Wire Guide Placement
31
Contralateral Iliac Leg Placement and Deployment
31
Main Body Distal (Bottom) Deployment
32
Ipsilateral Iliac Leg Placement and Deployment
32
Molding Balloon Insertion
32
Final Angiogram
32
Zenith® Low Profile Aaa/Zenith Alpha Abdominal
32
Ancillary Components
32
General Use Information
32
Converter
32
Main Body Extensions
33
Imaging Guidelines and Postoperative Follow-Up
33
General
33
Contrast and Non-Contrast CT Recommendations
33
Abdominal Radiographs
34
MRI Information
34
Static Magnetic Field
34
Additional Surveillance and Treatment
34
Main Body Release Troubleshooting
35
References
35
Obsah
36
Popis Prostředku
36
Komponenty Hlavního Aortálního Těla a Iliakálního Ramena
36
ZaváDěCí SystéM Hlavního Těla
36
ZaváDěCí SystéM Pro Iliakální Rameno
36
Zenith Alpha BřIšní
36
Extenze Hlavního Těla
36
Přechodové Díly
36
Určené Použití
36
Kontraindikace
36
Varování a Upozornění
36
MěřICí Techniky a Zobrazování Před Výkonem
37
Volba Prostředku
37
Postup Implantace
37
Použití Tvarovacího Balónku
38
Informace O Vyšetření MRI
38
Statické Magnetické Pole
38
Artefakt Obrazu
38
Potenciální Nežádoucí Příhody
38
Výběr a Léčba Pacienta
38
Individualizace Léčby
38
Poradenství Pro Pacienty
38
Stav PřI Dodání
39
Informace O KlinickéM Použití
39
Školení Lékařů
39
Výběr Pacientů
39
Kontrola Před PoužitíM
39
Požadovaný Materiál
39
Doporučený Materiál
39
Pokyny K Určení PrůMěru Prostředku
39
Tabulka 9 .5 .1 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Hlavního Těla ZIMB (Hlavního Těla BřIšního Graftu Zenith Alpha)
40
Tabulka 9 .5 .2 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Iliakálního Ramena ZISL (Endovaskulárního Ramena Graftu Zenith Alpha Spiral-Z)
40
Tabulka 9 .5 .3 Pokyny Pro Výběr Velikosti PrůMěru Extenze Hlavního Těla, ZLBE
40
Zenith Alpha) Graftu
40
Alpha) Graftu
40
Pokyny K Použití
40
Anatomické Požadavky
40
Obecné Informace O Použití
40
RozhodujíCí Činitele Před Implantací
40
Příprava Pacienta
41
SystéM S Bifurkací
41
Příprava a Propláchnutí Bifurkovaného Hlavního Těla
41
Příprava a Propláchnutí Iliakálního Ramena
41
Cévní Přístup a Angiografie
41
Umístění Hlavního Těla
41
Umístění Vodicího Drátu Kontralaterální Iliakální Větve
41
Umístění a Rozvinutí Kontralaterálního Iliakálního Ramena
41
Rozvinutí Distální (Dolní) Části Hlavního Těla
42
Umístění a Rozvinutí Ipsilaterálního Iliakálního Ramena
42
Zavedení Tvarovacího Balónku
42
Finální Angiogram
42
Zenith Alpha BřIšní
42
Obecné Informace O Použití
42
Přechodový Díl
42
Extenze Hlavního Těla
43
Pokyny Pro Snímkování a Pooperační Kontrolu
43
Obecně
43
Tabulka 11 .1 .1 Doporučený Plán Snímkovacích Kontrol
43
Doporučení Pro Kontrastní a Nekontrastní CT
43
Tabulka 11 .2 .1 Přijatelné Protokoly Snímkování
44
Abdominální Radiogramy
44
Informace O Vyšetření MRI
44
Další Sledování a Léčba
44
Řešení ProbléMů S UvolněníM Hlavního Těla
45
Literatura
45
Indholdsfortegnelse
46
Beskrivelse Af Produktet
46
Komponenter Til Aortahovedprotese Og Til Iliaca-Ben
46
Hovedprotesens Fremføringssystem
46
Fremføringssystem for Iliaca-Ben
46
Zenith AAA Reduceret Diameter/Zenith Alpha Abdominale
46
Hjælpekomponenter
46
Hovedproteseforlængere
46
Konverteringsenheder
46
Tilsigtet Anvendelse
46
Kontraindikationer
46
Måleteknik Og Billeddiagnostik Før Proceduren
47
Udvælgelse Af Produkt
47
Implantationsprocedure
47
Brug Af Formningsballon
48
Information Om MR-Scanning
48
Statisk Magnetfelt
48
Mulige Uønskede Hændelser
48
Patientudvælgelse Og Behandling
48
Individualisering Af Behandling
48
Patientrådgivningsinformation
48
Levering
49
Information Om Klinisk Anvendelse
49
Lægeuddannelse
49
Inspektion Inden Brug
49
Nødvendige Materialer
49
Anbefalede Materialer
49
Retningslinjer for Bestemmelse Af Produktdiameter
49
Abdominal Hovedprotese)
50
Endovaskulært Ben)
50
Konverteringsenhed)
50
Proteseforlænger)
50
Tabel 9 .5 .1 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedprotese, ZIMB
50
Tabel 9 .5 .2 Størrelsesguide Til Diameter På Iliaca-Ben, ZISL
50
Tabel 9 .5 .3 Størrelsesguide Til Diameter På Hovedproteseforlænger, ZLBE
50
Tabel 9 .5 .4 Størrelsesguide Til Konverteringsenhed, ZLC
50
Zenith Reduceret Diameter/Zenith Alpha Abdominale
50
Brugsanvisning
50
Klargøring Af Patienten
51
Todelt System
51
Klargøring/Skylning Af Todelt Hovedprotese
51
Klargøring/Gennemskylning Af Iliaca-Ben
51
Vaskulær Adgang Og Angiografi
51
Placering Af Hovedprotese
51
Placering Af Kateterleder I Kontralaterale Iliaca
51
Placering Og Anlæggelse Af Kontralaterale Iliaca-Ben
51
Distal (Bund) Anlæggelse Af Hovedprotese
52
Placering Og Anlæggelse Af Det Ipsilaterale Iliaca-Ben
52
Indføring Af Formningsballon
52
Slutangiogram
52
Zenith AAA Reduceret Diameter/Zenith Alpha Abdominale
52
Hjælpekomponenter
52
Generel Information Om Anvendelse
52
Konverteringsenhed
52
Hovedproteseforlængere
53
Retningslinjer for Billeddiagnostik Og Postoperativ
53
Opfølgning
53
Generelle
53
Tabel 11 .1 .1 Foreslået Plan for Billeddiagnostisk Opfølgning
53
Anbefalinger for CT-Scanning Med Og Uden Kontrast
53
Tabel 11 .2 .1 Godkendte Billeddiagnostiske Protokoller
54
Abdominale Røntgenbilleder
54
Information Om MR-Scanning
54
Statisk Magnetisk Felt
54
Yderligere Kontrol Og Behandling
54
Fejlfinding I Forbindelse Med Udløsning Af
55
Hovedprotesen
55
Litteratur
55
Inhaltsverzeichnis
56
Beschreibung des Instruments
56
Hauptkörper (Aortenteil) und Iliakale Schenkel
56
Einführsystem für Hauptkörper
56
Einführsystem für Iliakale Schenkel
56
Hilfskomponenten der Zenith® Low Profile AAA-Prothese
56
Zenith Alpha Abdomenprothese
56
Hauptkörperverlängerungen
56
Konverter
56
Verwendungszweck
56
Kontraindikationen
56
Auswahl, Behandlung und Nachsorge der Patienten
57
Messtechniken und Bildgebung vor dem Eingriff
57
Auswahl der Prothese
57
Implantationsverfahren
57
Verwendung des Modellierungsballons
58
MRT-Informationen
58
Statisches Magnetfeld
58
Mögliche Unerwünschte Ereignisse
58
Melden Prothesenbezogener Unerwünschter Ereignisse
58
Auswahl und Behandlung der Patienten
59
Individuelle Gestaltung der Behandlung
59
Informationen zur Aufklärung des Patienten
59
Lieferform
59
Informationen zum Klinischen Einsatz
59
Ärzteschulung
59
Überprüfung vor dem Gebrauch
59
Erforderliche Materialien
59
Empfohlene Materialien
60
Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers
60
Prothesendurchmessers
60
Bestimmung des Prothesendurchmessers
60
Gebrauchsanweisung
61
Anatomische Voraussetzungen
61
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
61
Die Präimplantationsphase Bestimmende Faktoren
61
Vorbereitung des Patienten
61
Gegabeltes System
61
Vorbereitung/Spülen des des Bifurkationshauptkörpers
61
Vorbereitung/Spülen des Iliakalen Schenkels
61
Gefäßzugang und Angiographie
61
Positionieren des Hauptkörpers
61
Positionieren des Führungsdrahts in der Kontralateralen A. Iliaca
62
Iliakalen Schenkels
62
Entfalten des Distalen (Untersten) Stents des Hauptkörpers
62
Schenkels
62
Einführen des Modellierungsballons
62
Abschließendes Angiogramm
63
Hilfskomponenten der Zenith Low Profile AAA-Prothese
63
Zenith Alpha Abdomenprothese
63
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
63
Konverter
63
Hauptkörperverlängerungen
63
Versorgung
64
11 Bildgebungsrichtlinien und Nachoperative
64
Allgemeines
64
Nachuntersuchungen
64
Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel
64
Röntgenaufnahmen des Abdomens
64
MRT-Informationen
65
Zusätzliche Überwachung und Behandlung
65
Fehlerbehebung bei der Freigabe des Hauptkörpers
66
Quellen
66
Πινακασ Περιεχομενων
67
Περιγραφη Τησ Συσκευησ
67
Εξαρτήματα Αορτικού Κύριου Σώματος Και Λαγόνιου Σκέλους
67
Σύστημα Τοποθέτησης Κύριου Σώματος
67
Σύστημα Τοποθέτησης Λαγόνιου Σκέλους
67
Βοηθητικά Εξαρτήματα Χαμηλού Προφίλ AAA Zenith/Κοιλιακού
67
Μοσχεύματος Zenith Alpha
67
Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
67
Μετατροπείς
67
Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται
67
Αντενδειξεισ
67
Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενούς
68
Τεχνικές Μέτρησης Και Απεικόνιση Πριν Από Τη Διαδικασία
68
Επιλογή Συσκευής
69
Διαδικασία Εμφύτευσης
69
Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης
69
Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
69
Δυνητικa Ανεπιθυμητa Συμβαντα
69
Επιλογη Και Θεραπεια Ασθενων
70
Εξατομίκευση Της Θεραπείας
70
Πληροφοριεσ Για Τισ Συστασεισ Προσ Τον Ασθενη
70
Τροποσ Διαθεσησ
70
Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση
70
Εκπαίδευση Ιατρού
70
Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση
71
Απαιτούμενα Υλικά
71
Συνιστώμενα Υλικά
71
Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής
71
Πίνακας 9 .5 .1 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Κύριου Σώματος ZIMB
71
Zenith Alpha)
71
Πίνακας 9 .5 .2 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Λαγόνιου Σκέλους ZISL
71
Zenith Alpha Spiral-Z)
71
Πίνακας 9 .5 .3 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος, Προέκτασης Κύριου Σώματος ZLBE
72
Zenith Alpha)
72
Πίνακας 9 .5 .4 Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος, Μετατροπέα ZLC
72
Zenith/Κοιλιακού Μοσχεύματος Zenith Alpha)
72
Οδηγιεσ Χρησησ
72
Ανατομικές Απαιτήσεις
72
Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
72
Προσδιοριστικοί Παράγοντες Προ Της Εμφύτευσης
72
Προετοιμασία Του Ασθενούς
72
Διχαλωτό Σύστημα
72
Τοποθέτηση Κύριου Σώματος
73
Τοποθέτηση Συρμάτινου Οδηγού Στην Ετερόπλευρη Λαγόνια Αρτηρία
73
Τοποθέτηση Και Έκπτυξη Ετερόπλευρου Λαγόνιου Σκέλους
73
Περιφερική (Κάτω) Έκπτυξη Του Κύριου Σώματος
73
Τοποθέτηση Και Απελευθέρωση Σύστοιχου Λαγόνιου Σκέλους
74
Εισαγωγή Μπαλονιού Διαμόρφωσης
74
Τελική Αγγειογραφία
74
Βοηθητικά Εξαρτήματα Χαμηλού Προφίλ AAA Zenith/Κοιλιακού
74
Μοσχεύματος Zenith Alpha
74
Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
74
Μετατροπέας
74
Προεκτάσεις Κύριου Σώματος
75
COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi (120 pages)
ENDOPROTHÈSE VASCULAIRE THORACIQUE
Marque:
COOK Medical
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 4.02 MB
Table des Matières
Table des Matières
2
Device Description
15
Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft
15
Introduction System
15
Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft Ancillary Components
15
Intended Use
15
Contraindications
15
Warnings and Precautions
15
General
15
Patient Selection, Treatment and Follow-Up
15
Pre-Procedure Measurement Techniques and Imaging
15
Device Selection
16
Implant Procedure
16
Molding Balloon Use - Optional
16
MRI Information
16
Static Magnetic Field
16
MRI-Related Heating
16
Image Artifact
16
Potential Adverse Events
16
Patient Selection and Treatment
17
Individualization of Treatment
17
Patient Counseling Information
17
How Supplied
17
Clinical Use Information
17
Physician Training
17
Patient Selection
17
Inspection Prior to Use
17
Materials Required
17
Materials Recommended
17
Directions for Use
18
Anatomical Requirements
18
Proximal and Distal Component Overlap
18
General Use Information
19
Pre-Implant Determinants
19
Patient Preparation
19
The Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft Preparation/Flush - Proximal and Distal Components
19
Placement of Proximal Component
19
Placement of Distal Component
19
Main Body Molding Balloon Insertion - Optional
19
Final Angiogram
19
Ancillary Devices
19
Distal Extensions
19
Distal Extension Preparation/Flush
20
Placement of the Distal Extension
20
Distal Extension Molding Balloon Insertion - Optional
20
Final Angiogram
20
Imaging Guidelines and Postoperative Follow-Up
20
General
20
Contrast and Non-Contrast CT Recommendations
20
Thoracic Device Radiographs
21
MRI Information
21
Additional Surveillance and Treatment
21
Release Troubleshooting
21
Difficulty Removing the Release Wires
21
Distal Component - Bare Stent Deployment
21
Popis Zařízení
22
Hrudní Endovaskulární Graft Zenith Alpha
22
ZaváDěCí SystéM
22
Přídavné Komponenty Pro Hrudní Endovaskulární Graft Zenith Alpha
22
Určené Použití
22
Kontraindikace
22
Varování a Upozornění
22
Obecně
22
Výběr, Léčba a Následné Kontroly Pacienta
22
MěřICí Techniky a Zobrazování Před Výkonem
22
Volba Zařízení
23
Postup Implantace
23
Použití Tvarovacího Balónku - Volitelné
23
Informace O Vyšetření MRI
23
Statické Magnetické Pole
23
Artefakt Obrazu
23
Potenciální Nežádoucí Příhody
23
Výběr a Léčba Pacienta
24
Individualizace Léčby
24
Poradenství Pro Pacienty
24
Stav PřI Dodání
24
Informace O KlinickéM Použití
24
Školení Lékařů
24
Výběr Pacientů
24
Kontrola Před PoužitíM
24
Požadovaný Materiál
24
Doporučený Materiál
24
Tabulka 1 - Návod K Výběru Velikosti PrůMěru Hlavního Těla (P, D, PT) Graftu
25
Tabulka 2 - Návod K Výběru Velikosti PrůMěru Distální Extenze (DE) Graftu
25
Pokyny K Použití
25
Anatomické Požadavky
25
Překrytí Proximální a Distální Komponenty
25
Obecné Informace O Použití
26
RozhodujíCí Činitele Před Implantací
26
Příprava Pacienta
26
Příprava a Propláchnutí Hrudního Endovaskulárního Graftu Zenith Alpha - Proximální a Distální Komponenty
26
Umístění Proximální Komponenty
26
Umístění Distální Komponenty
26
Zavedení Tvarovacího Balónku Hlavního Těla - Volitelné
26
Finální Angiogram
26
Přídavná Zařízení
26
Distální Extenze
26
Příprava a Propláchnutí Distální Extenze
27
Umístění Distální Extenze
27
Zavedení Tvarovacího Balónku Do Distální Extenze - Volitelné
27
Finální Angiogram
27
Pokyny Pro Snímkování a Pooperační Kontrolu
27
Obecně
27
Tabulka 3 - Doporučený Plán Zobrazovacích Vyšetření Pro Pacienty S Endograftem
27
Doporučení Pro Kontrastní a Nekontrastní CT
27
Tabulka 4 - Přijatelné Snímkovací Protokoly
28
Rentgenové Snímky Hrudního Zařízení
28
Informace O Vyšetření MRI
28
Další Sledování a Léčba
28
Řešení ProbléMů S UvolněníM
28
Obtíže S VytahováníM Uvolňovacích Drátů
28
Distální Komponenta - Rozvinutí Nekrytého Stentu
28
Produktbeskrivelse
29
Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese
29
Indføringssystem
29
Hjælpekomponenter Til Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese
29
Tilsigtet Anvendelse
29
Kontraindikationer
29
Advarsler Og Forholdsregler
29
Generelt
29
Patientudvælgelse, Behandling Og Opfølgning
29
Måleteknik Og Billeddiagnostik Før Proceduren
29
Udvælgelse Af Produkt
30
Implantationsprocedure
30
Brug Af Formningsballon - Valgfri
30
Information Om MR-Scanning
30
Statisk Magnetisk Felt
30
Mulige Uønskede Hændelser
30
Patientudvælgelse Og Behandling
31
Individualisering Af Behandling
31
Patientrådgivningsinformation
31
Levering
31
Information Om Klinisk Anvendelse
31
Lægeuddannelse
31
Patientudvælgelse
31
Inspektion Inden Brug
31
Nødvendige Materialer
31
Anbefalede Materialer
31
Tabel 1 - Størrelsesguide Til Hovedprotesens (P, D, PT) Protesediameter
32
Tabel 2 - Størrelsesguide Til Distal Forlænger (DE) Protesediameter
32
Brugsanvisning
32
Anatomiske Krav
32
Proksimal Og Distal Komponentoverlapning
32
Oplysninger Om Almindelig Anvendelse
33
Afgørende Faktorer Før Implantation
33
Patientforberedelse
33
Forberedelse/Skylning Af Zenith Alpha Torakal Endovaskulær Protese - Proksimale Og Distale Komponenter
33
Anlæggelse Af Proksimal Komponent
33
Anlæggelse Af Distal Komponent
33
Indføring Af Hovedprotesens Formningsballon - Valgfri
33
Slutangiogram
33
Hjælpeprodukter
33
Distale Forlængere
34
Forberedelse/Skylning Af Distal Forlænger
34
Anlæggelse Af den Distale Forlænger
34
Indføring Af Distal Forlængers Formningsballon - Valgfri
34
Slutangiogram
34
Retningslinjer for Billeddiagnostik Og Postoperativ Opfølgning
34
Generelt
34
Tabel 3 - Anbefalet Plan for Billeddiagnostik for Patienter Med Endoproteser
34
Anbefalinger for CT-Scanning Med Og Uden Kontrast
34
Tabel 4 - Acceptable Billeddiagnostikprotokoller
35
Røntgenbilleder Af Torakalt Produkt
35
Information Om MR-Scanning
35
Yderligere Kontrol Og Behandling
35
Frigørelsesfejlfinding
35
Problemer Ved Fjernelse Af Frigørelseswirerne
35
Distal Komponent - Anlæggelse Af Udækket Stent
35
Beschreibung der Prothese
36
Zenith Alpha Thorakale Endovaskuläre Prothese
36
Einführsystem
36
Hilfskomponenten der Zenith Alpha Thorakalen Endovaskulären Prothese
36
Verwendungszweck
36
Kontraindikationen
36
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
36
Allgemeines
36
Auswahl, Behandlung und Nachsorge der Patienten
36
Messtechniken und Bildgebung vor dem Eingriff
36
Auswahl der Prothese
37
Implantationsverfahren
37
Verwendung des Modellierungsballons - Optional
37
MRT-Informationen
37
Statisches Magnetfeld
37
Mögliche Unerwünschte Ereignisse
37
Auswahl und Behandlung der Patienten
38
Individuelle Gestaltung der Behandlung
38
Informationen zur Aufklärung des Patienten
38
Lieferform
38
Informationen zum Klinischen Einsatz
38
Ärzteschulung
38
Patientenauswahl
38
Überprüfung vor dem Gebrauch
38
Erforderliche Materialien
38
Empfohlene Materialien
39
Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers
39
Anleitung zum Gebrauch
40
Anatomische Voraussetzungen
40
Proximale und Distale Komponentenüberlappung
40
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
40
Die Präimplantationsphase Bestimmende Faktoren
40
Vorbereitung des Patienten
40
Vorbereiten/Spülen der Zenith Alpha Thorakalen Endovaskulären Prothese - Proximale und Distale Komponenten
40
Platzierung der Proximalen Komponente
40
Platzierung der Distalen Komponente
41
Einführen des Modellierungsballons für den Hauptkörper - Optional
41
Abschließendes Angiogramm
41
Hilfskomponenten
41
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
41
Distale Verlängerungen
41
Vorbereiten/Spülen der Distalen Verlängerung
41
Platzierung der Distalen Verlängerung
41
Einführen des Modellierungsballons für die Distale Verlängerung - Optional
42
Abschließendes Angiogramm
42
Bildgebungsrichtlinien und Nachoperative Versorgung
42
Allgemeines
42
Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel
42
Röntgenaufnahmen der Thorakalen Prothese
43
MRT-Informationen
43
Zusätzliche Überwachung und Behandlung
43
Fehlerbehebung bei der Freigabe
43
Schwierigkeiten Beim Entfernen von Freigabedrähten
43
Distale Komponente - Entfaltung des nicht Gecoverten Stents
43
Περιγραφη Τησ Συσκευησ
44
Θωρακικό Ενδαγγειακό Μόσχευμα Zenith Alpha
44
Σύστημα Εισαγωγής
44
3 Αντενδειξεισ
44
2 Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται
44
Προειδοποιησεισ Και Προφυλαξεισ
44
Γενικές
44
Επιλογή, Θεραπεία Και Παρακολούθηση Ασθενών
44
Τεχνικές Μέτρησης Και Απεικόνιση Πριν Από Τη Διαδικασία
44
Επιλογή Συσκευής
45
Διαδικασία Εμφύτευσης
45
Χρήση Μπαλονιού Διαμόρφωσης - Προαιρετικά
45
Πληροφορίες Μαγνητικής Τομογραφίας
45
Στατικό Μαγνητικό Πεδίο
45
Τέχνημα Εικόνας
45
Επιλογη Και Θεραπεια Ασθενων
46
Εξατομίκευση Της Θεραπείας
46
Πληροφοριεσ Για Τισ Συστασεισ Προσ Τον Ασθενη
46
Τροποσ Διαθεσησ
46
Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση
46
Εκπαίδευση Ιατρού
46
Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση
47
Απαιτούμενα Υλικά
47
Συνιστώμενα Υλικά
47
Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής
47
Οδηγιεσ Χρησησ
48
Προετοιμασία Ασθενούς
48
Τελική Αγγειογραφία
49
Κατευθυντηριεσ Οδηγιεσ Απεικονισησ Και Μετεγχειρητικη Παρακολουθηση
50
Επιπλέον Παρακολούθηση Και Θεραπεία
51
Endoprótesis Vascular Torácica Zenith Alpha
52
Selección de Los Dispositivos
53
Procedimiento de Implantación
53
Uso del Balón Moldeador (Opcional)
53
Información sobre la MRI
53
Campo Magnético Estático
53
Publicité
Publicité
Produits Connexes
COOK Medical Zenith Fenestrated
COOK Medical Zenith alpha Spiral-Z
COOK Medical Zenith Universal Distal Body
COOK Medical Zilver
COOK Medical Advance 35LP
COOK Medical Advance Serenity 14
COOK Medical Advance Serenity 18
COOK Medical Aintree Catheter
COOK Medical Biodesign
COOK Medical Biodesign Surgisis
COOK Medical Catégories
Équipement médical
Équipement de laboratoire
Tensiomètres
Plus Manuels COOK Medical
Connexion
Se connecter
OU
Se connecter avec Facebook
Se connecter avec Google
Télécharger le manuel
Télécharger depuis le disque dur
Télécharger depuis l'URL