Piltdiagnostika Suunised Ja Postoperatiivne Järelkontroll; Üldine; Tabel 3 - Soovitatav Piltdiagnostika Graafik Endoproteesi Patsientidele; Kontrastse Ja Mittekontrastse Kt Soovitused - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

11 PILTDIAGNOSTIKA SUUNISED JA POSTOPERATIIVNE
JÄRELKONTROLL
11.1 Üldine
• Andmed endovaskulaarsete stentproteeside pikaajaliste talitlusnäitajate kohta
veel puuduvad. Kõikidele patsientidele tuleb teatada, et endovaskulaarne
ravi nõuab elukestvat regulaarset järelkontrolli nende tervisliku seisundi
ja endovaskulaarse proteesi talitluse hindamiseks. Spetsiifiliste kliiniliste
leidudega (nt endolekked, suurenevad aneurüsmid või haavandid või
endovaskulaarse proteesi struktuuri või asetuse muutused) patsientidele tuleb
määrata täiendav järelkontroll. Patsiente tuleb nõustada järelkontrolli graafiku
järgimise tähtsuse suhtes, nii esimesel aasta jooksul kui ka aastase intervalliga
selle järel. Patsientidele tuleb selgitada, et rinnaaordi aneurüsmi või haavandi
endovaskulaarse ravi ohutuse ja efektiivsuse püsimise tagamisel on kriitilise
tähtsusega regulaarne ja järjepidev järelkontroll.
• Arstidel tuleb hinnata patsiente individuaalsel alusel ning määrata nende
järelkontroll vastavalt iga konkreetse patsiendi vajadustele ja olukorrale.
Soovitatav piltdiagnostika graafik on toodud tabelis 3. See graafik kujutab
endast jätkuvalt patsiendi minimaalset nõutavat järelkontrolli ning seda tuleb
järgida isegi kliiniliste sümptomite (nt valu, tuimus, nõrkus) puudumisel.
Spetsiifiliste kliiniliste leidudega (nt endolekked, suurenevad aneurüsmid või
Tabel 3 – Soovitatav piltdiagnostika graafik endoproteesi patsientidele
Protseduurieelne
Protseduuriaegne
1 kuu
6 kuud
12 kuud (edasi iga-aastaselt)
1 Piltdiagnostika tuleb teha 6 kuud enne protseduuri.
2 MRI-uuringut võib kasutada neerupuudulikkusega või muul põhjusel kontrastse KT-uuringu jaoks sobimatute patsientide korral koos söögitorukaudse ehhokardigraafia kui lisavõimalusega
suboptimaalse MRI-uuringu korral. I või III tüüpi endolekke korral on soovitatav kiire interventsioon koos täiendava interventsioonijärgse järelkontrolliga. Vt jaotis 11.5, Täiendav jälgimine ja ravi.

11.2 Kontrastse ja mittekontrastse KT soovitused

• Pildikogumid peavad sisaldama kõiki järjestikusi pilte väikseima võimaliku
kihi paksusega (mitte üle 3 mm). ÄRGE kasutage suurt kihi paksust (üle 3 mm)
ega jätke vahele järjestikusi KT pildikogumeid, kuna see takistab anatoomia ja
seadme võrdlusi aja kestel.
• Igal järeluuringul tuleb kasutada samu skaneerimisparameetreid (nt samm,
paksus ja FOV (vaateväli)). Ärge muutke skaneerimisel uuringulaua x- või
y-koordinaate.
Tabel 4 – Sobivad piltdiagnostika protokollid
IV-kontrast
Sobivad seadmed
Injektsioonimaht
Injektsioonikiirus
Injektsioonirežiim
Booluse ajastus
Ulatus – algus
Ulatus – lõpp
Kollimatsioon
Rekonstrueerimine
Aksiaalne DFOV (topeltvaateväli)
Injektsioonijärgsed skaneeringud
11.3 Rinnaaordi seadme röntgeniülesvõtted
Vajalikud on järgmised filmid: selili-eestvaade (AP), lauaülene lateraalne
vaade, 30-kraadine parem tagantkaldvaade (RPO) ja 30-kraadine vasak
tagantkaldvaade (LPO).
Järgige iga uuringu jooksul järgmisi protokolle:
• Märkige üles laua ja filmi vahekaugus ja kasutage sama kaugust kõikides
järgnevates uuringutes.
• Jälgige, et seade sisalduks pikuti tervenisti igal eraldi pildiformaadil.
• Mediastiinumi nõuetekohase penetratsiooni tagamiseks tuleb kõikide vaadete
jaoks kasutada keskmise fotoelemendi, rinnalülide või manuaalset tehnikat.
Kahtluste korral seadme terviklikkuse suhtes (nt väänded, stendi murrud,
kidade eraldumine, komponentide suhteline migreerumine) on soovitatav
kasutada suurendatud vaadet. Raviarstil tuleb hinnata filme seadme
terviklikkuse suhtes (seadme kogupikkus koos komponentidega), kasutades
2–4x suurendusega visuaalset abivahendit.

11.4 MRI ohutusteave

Mittekliiniline testimine on näidanud, et rinnaaordi endovaskulaarset stentproteesi
Zenith Alpha on vastavalt standardile ASTM F2503 lubatud kasutada MRI-
uuringus. Antud endovaskulaarse proteesiga patsienti saab ohutult skaneerida
järgmiste tingimuste tagamisel.
• Staatiline magnetväli 1,5 või 3,0 T
• Maksimaalne ruumiline magnetväli 1600 gaussi cm kohta (16,0 T/m) või vähem
• Maksimaalne MRI-süsteemiga mõõdetud kogu keha keskmine
erineelduvuskiirus (SAR) 15-minutilise pideva skaneerimise jooksul 2 W/kg või
vähem (normaalses kasutusrežiimis)
Ülalmääratletud skaneerimistingimustes on rinnaaordi endovaskulaarse
stentproteesi Zenith Alpha tekitatav oodatav maksimaalne temperatuuritõus
pärast 15-minutilist pidevat skaneerimist alla 2,1 °C.
Mittekliinilisel testimisel ulatus seadmest põhjustatud kujutise artefakt
gradientkaja impulsiseeria uuringus 3,0 T MRI-süsteemis ligikaudu 5 mm üle
rinnaaordi endovaskulaarse stentproteesi Zenith Alpha piiride. Kujutise artefakt
varjab osaliselt seadme valendikku.
11.5 Täiendav jälgimine ja ravi
(Vt jaotis 4, HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD)
Täiendav jälgimine ja võimalik ravi on soovitatavad järgmistel juhtudel:
• Iga-aastasesse järelkontrolli peavad kuuluma rinnaaordi seadme röntgenipildid
• Kombineeritud kontrastsed ja mittekontrastsed KT-uuringud võimaldavad
• Rinnaaordi seadme röntgeniülesvõtted võimaldavad jälgida seadme
Tabelis 3 on loetletud minimaalsed järelkontrolli piltdiagnostika nõuded
rinnaaordi endovaskulaarse stentproteesiga Zenith Alpha patsientidele.
Tugevdatud järelkontrolli vajavatele patsientidele tuleb määrata vahehinnangud.
Angiogramm (kontrastne ja mittekontrastne)
X
• Seeriatel peavad olema samad või üksteisele vastavad laua asendid.
Mittekontrastne
Ei
Spiraalne KT või suure jõudlusega MDCT
töökestusega üle 40 sekundi
–
–
–
–
Kael
Diafragma
Alla 3 mm
2,5 mm kogu ulatuses – pehme algoritm
32 cm
Puuduvad
• I tüüpi endoleke
• III tüüpi endoleke
• aneurüsmi või haavandi suurenemine, maksimaalne aneurüsmi diameeter
• migreerumine
• ebapiisav tihenduse pikkus
• proteesi tromboos või oklusioon
• seadme terviklikkuse kadu
Reinterventsiooni või avatud taastamisele ülemineku kaalumisel tuleb arvestada
raviarsti hinnanguga antud patsiendi kaasnevate haiguste kohta, oodatava
elueaga ja patsiendi isiklike valikutega. Patsiente tuleb nõustada endoproteesi
paigutamisele järgnevate võimalike reinterventsioonide suhtes, k.a kateetripõhine
ja avatud kirurgia.

12 VABASTUSE VEAOTSING

MÄRKUS. Tehnilise abi saamiseks Cooki tootespetsialistilt pöörduge oma kohaliku
Cooki esindaja poole.

12.1 Raskused vabastustraatide eemaldamisel

Sinise pöördkäepideme pööramine tõmbab vabastustraadi tagasi, vabastades
stentproteesi ühenduse sisestusseadmega. Stentproteesi lõplikul mittevabastamisel
võib sinise pöördkäepideme lahti võtta, järgides alltoodud samme.
1. Tõmmake kirurgilise pintsetiga välja tagaotsa klambrid (Joon. 17 ja 18)
2. Stabiliseerige hall positsioneerija ja nihutage sinist pöördkäepidet tagasi
3. Lekke korral klapist eemaldage seesmine sisestussüsteem täielikult, jättes
4. Sulgege hemostaatiline klapp Captor sisestusümbrisel Flexor, pöörates selle
12.2 Distaalne komponent – palja stendi paigaldamine
Kui katteta stenti ei õnnestu korgist täielikult vabastada: (Joon. 23)
1. Suunake Flexor-ümbris edasi stentproteesi distaalsele servale. (Joon. 24 ja 25)
2. Stabiliseerige Flexor-ümbris ja tõmmake sinine pöördkäepide tagasi.
haavandid või endovaskulaarse stentproteesi struktuuri või asetuse muutused)
patsientidele tuleb määrata järelkontroll sagedasemate intervallidega.
ning kontrastsed ja mittekontrastsed KT-uuringud. Kui neerukomplikatsioonid
või muud faktorid takistavad piltdiagnostika kontrastainete kasutamist,
võib rinnaaordi seadme röntgeniülesvõtteid ja mittekontrastset KT-uuringut
endolekke hindamiseks kombineerida söögitorukaudse ehhokardiograafiaga.
jälgida seadme migreerumist, aneurüsmi diameetri või haavandi sügavuse
muutumist, endoleket, läbitavust, käänulisust, haiguse progresseerumist,
fikseerimispikkust jt morfoloogilisi muutusi.
migreerumist ja selle terviklikkust (komponentide eraldumine, stendi
murdumine ja kidade eraldumine), mis sõltuvalt skaneeringu kvaliteedist
võivad KT-uuringus olla nähtavad või mitte.
KT
X 1
X
2
X 2
X
2
KT-uuringus on oluline järgida sobivaid piltdiagnostika protokolle. Tabelis 4 on
toodud näited sobivatest piltdiagnostika protokollidest.
Spiraalne KT või suure jõudlusega MDCT
Testboolus: Smart Prep, C.A.R.E. või ekvivalent
2,5 mm kogu ulatuses – pehme algoritm
või haavandi sügavus vähemalt 5 mm (vaatamata endolekke olekule)
• kidade eraldumine
• stendi murd
• komponentide suhteline migreerumine
ning eemaldage tagakork. (Joon. 19)
vabastustraatide tõmbamiseks kuni proteesi vabastumiseni. Ärge tõmmake
vabastustraate täielikult sinisest pöördkäepidemest välja. (Joon. 20 ja 21)
ümbrise ja juhtetraadi paigale.
suletud asendisse.
MÄRKUS. Suure jõu rakendamise vajadusel keerake vabastustraadid ümber
kirurgilise pintseti. (Joon. 22)
(Joon. 26) Katteta stent vabastatakse nüüd korgist, kuid jääb ikka veel
ümbrisesse. Tõmmake ümbrist aeglaselt pöörava liigutusega tagasi
(joon. 27) kuni palja stendi ümbrisest väljumiseni.
Rinnaaordi seadme röntgenipildid
X
X
X
Kontrastne
Jah
töökestusega üle 40 sekundi
Vastavalt asutuse protokollile
Üle 2,5 mL/s
Automaatne
Rangluualune aort
Süvareiearteri algus
Alla 3 mm
32 cm
Puuduvad
71