MR-undersökning kan användas för de patienter som har njursvikt eller som på annat sätt inte kan genomgå kontrastförstärkt DT-skanning med transesofageal ekokardiografi som ytterligare

alternativ om MRT-bildtagningen inte är optimal. Vid endoläckage av typ I eller III rekommenderas omedelbar intervention och ytterligare uppföljning efter interventionen. Se avsnitt 11.5,

Ytterligare övervakning och behandling.

11.2 Rekommendationer avseende DT med och utan

kontrastmedel

• Bildserierna bör omfatta alla sekventiella bilder med lägsta möjliga snittjocklek

(≤ 3 mm). Ta INTE tjocka snitt (> 3 mm) och/eller utelämna INTE konsekutiva

DT-bildserier eftersom detta förhindrar exakta jämförelser av anatomin och

anordningen över tiden.

• Samma scanningsparametrar (dvs. mellanrum, tjocklek och bildfält), bör

användas vid varje uppföljning. Ändra inte undersökningsbordets x- eller

y-koordinater vid scanningen.

Tabell 4 – Acceptabla bildframställningsprotokoll

IV-kontrastmedel

Godkända maskiner

Injektionsvolym

Injektionshastighet

Injektionssätt

Bolus-timing

Täckning – start

Täckning – slut

Kollimation

Rekonstruktion

Axiell DFOV

Tagningar efter injektion

11.3 Röntgenbilder av anordningen i thorax

Följande filmer krävs: supin-frontal (AP), lateralt tvärs över bordet, 30° RPO

och 30° LPO.

Följ följande protokoll under varje undersökning:

• Registrera bord-till-filmavstånd och använd samma avstånd vid varje

efterföljande undersökning.

• Se till att hela anordningen fångas på varje bildformat på längden.

• Mittfotocellsteknik, teknik för bröstrygg eller manuell teknik ska användas för

samtliga vyer för att säkerställa adekvat penetration av mediastinum.

Vid tvivel beträffande anordningens integritet (t.ex. vikning, stentbrott,

hullingseparation, relativ komponentmigration) rekommenderas att

förstorade vyer används. Den behandlande läkaren bör utvärdera filmer med

avseende på anordningens integritet (anordningens hela längd inklusive

komponenter) och använda 2–4 gångers förstoring som visuell hjälp.

11.4 Säkerhetsinformation för MRT

Icke-kliniska tester har visat att Zenith Alpha endovaskulärt graft för thorax

är MR-kompatibelt på vissa villkor enligt ASTM F2503. En patient med detta

endovaskulära graft kan skannas säkert omedelbart efter placering på följande

villkor:

• Statiskt magnetfält på 1,5 tesla eller 3,0 tesla

• Max. spatialt gradientmagnetfält på 1 600 gauss/cm (16,0 T/m) eller mindre

• Max. av MR-systemet rapporterad specifik medelabsorberingshastighet

(SAR) för hela kroppen på ≤ 2 W/kg (normalt driftsläge) vid 15 minuters

kontinuerlig scanning.

Under de scanningsförhållanden som definieras ovan kan Zenith Alpha

endovaskulärt graft för thorax förväntas ge upphov till en temperaturstegring

på högst 2,1 °C efter 15 minuters kontinuerlig scanning.

Vid icke-klinisk testning sträcker sig bildartefakten skapad av anordningen ca

5 mm ut från Zenith Alpha endovaskulärt graft för thorax vid avbildning med en

pulssekvens med gradienteko och ett MRT-system på 3,0 tesla. Bildartefakten

skymmer en del av anordningens lumen.

11.5 Ytterligare övervakning och behandling

(Se avsnitt 4, VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER)

Ytterligare övervakning och eventuell behandling rekommenderas för:

• Endoläckage av typ I

• Årlig uppföljning med bildframställning bör omfatta bröströntgen av

• Kombinationen DT med kontrastmedel och utan kontrastmedel ger

• Röntgenbilder av anordningen i thorax ger information om migration av

I Tabell 3 visas minimikraven för bildframställning i samband med uppföljning för

patienter med Zenith Alpha endovaskulärt graft för thorax. Patienter som behöver

ökad uppföljning bör få interimutvärderingar.

Angiogram

(med och utan kontrastmedel)

• Sekvenserna måste ha matchande eller motsvarande bordspositioner.

Utan kontrastmedel

Nej

Spiral-DT eller högpresterande MDDT

med en kapacitet på > 40 sekunder

ej tillämpligt

Hals

Diafragma

< 3 mm

2,5 mm genomgående – mjuk algoritm

32 cm

Inget

• Endoläckage av typ III

• Förstoring av aneurysm eller sår, ≥ 5 mm av aneurysmets största diameter

• Migration

• Otillräcklig förseglingslängd

• Grafttrombos eller ocklusion

• Förlust av anordningens integritet

Övervägande av revisionsingrepp eller konvertering till öppen reparation bör

omfatta den behandlande läkarens bedömning av den individuella patientens

komorbiditeter, förväntade livslängd och patientens personliga val. Patienter

bör informeras om att efterföljande nya ingrepp omfattande kateterbaserad och

konvertering till öppen kirurgi kan behövas efter placering av endovaskulärt

transplantat.

12 FELSÖKNING AV FRIKOPPLING

OBS! Du kan få teknisk support från en Cook-produktspecialist genom att

kontakta din lokala Cook-representant.

12.1 Svårighet att avlägsna frikopplingstrådarna

När man vrider på det blåa vridhandtaget dras frikopplingstråden tillbaka, vilket

frikopplar stentgraftets fastsättning på införaren. Om stentgraftet inte lossnar helt

kan man ta isär det blåa vridhandtaget enligt följande steg:

1. Använd kirurgisk tång för att dra ut den bakre ändklämman

2. Stabilisera den gråa positioneraren och skjut det blåa vridhandtaget

3. Om läckage uppstår genom ventilen, avlägsna hela det inre

4. Stäng Captor hemostasventil på Flexor införarhylsa genom att vrida den till

12.2 Utplacering av distal komponent – obelagt stent

Om det obelagda stentet inte kan placeras ut helt från locket: (Fig. 23)

1. För fram Flexor-hylsan till stentgraftets distala kant. (Fig. 24 och 25)

2. Stabilisera Flexor-hylsan och dra tillbaka det blåa vridhandtaget. (Fig. 26)

anordningen och DT-undersökningar både med och utan kontrast.

Om njurkomplikationer eller andra faktorer förhindrar användningen

av kontrastmedel för bildframställning kan röntgenbilder och icke-

kontrastförstärkt DT av enheten i thorax användas i kombination med

transesofageal ekokardiografi för bedömning av endoläckage.

information om enhetsmigration, förändringar av aneurysmets diameter

eller sårets djup, endoläckage, öppenhet, slingrighet, fortskridande sjukdom,

fixeringslängd och andra morfologiska förändringar.

anordningen och anordningens integritet (separation mellan komponenter,

stentfraktur och hullingseparation) som kanske inte syns på DT, beroende på

scanningens kvalitet.

Röntgenbilder av anordningen i thorax

Det är viktigt att följa acceptabla bildframställningsprotokoll

under DT-undersökningen. I Tabell 4 finns exempel på godkända

bildframställningsprotokoll.

Spiral-DT eller högpresterande MDDT

med en kapacitet på > 40 sekunder

Testbolus: Smart Prep, C.A.R.E. eller motsvarande

2,5 mm genomgående – mjuk algoritm

eller sårets djup (oavsett endoläckagestatus)

• Hullingseparation

• Stentfraktur

• Relativ migration av komponent

(Fig. 17 och 18) och ta bort det bakre ändlocket. (Fig. 19)

bakåt för att dra ut frikopplingstrådarna tills graftet frikopplas. Dra inte ut

frikopplingstrådarna helt ur det blåa vridhantaget. (Fig. 20 och 21)

införingssystemet och lämna kvar hylsan och ledaren på plats.

läget Closed (Stängd).

OBS! Om extrema krafter behövs kan frikopplingstrådarna viras runt den

kirurgiska tången. (Fig. 22)

Det obelagda stentet kommer nu att lossna från locket men fortfarande

vara kvar inuti hylsan. Dra tillbaka hylsan långsamt med en vridande rörelse

(Fig. 27) tills det obelagda stentet är utanför hylsan.

Med kontrastmedel

Per institutionellt protokoll

> 2,5 mL/sek

Strömförsörjning

Aorta subclavia

Början av djupa lårbensartären

< 3 mm

32 cm

Inget

155

Table des Matières

Riktlinjer För Bildframställning Och Postoperativ Uppföljning; Allmänt; Tabell 3 - Rekommenderat Bildframställningsschema För Endograftpatienter; Rekommendationer Avseende Dt Med Och Utan Kontrastmedel - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Les langues disponibles

Dépannage

Manuels Connexes pour COOK Medical Zenith Alpha

Contenu connexe pour COOK Medical Zenith Alpha

Table des Matières