Indføring Af Hovedprotesens Formningsballon - Valgfrit; Sidste Angiogram; Hjælpeprodukter: Distal Forlænger; Oplysninger Om Almindelig Anvendelse - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

8. Drej den grå sikkerhedslåsknap, indikeret med 2-tallet, på den sorte
teleskopiske gribeanordning i pilenes retning, indtil der mærkes et let klik.
Dette er tegn på, at den sorte teleskopiske gribeanordning er aktiveret.
(Fig. 14)
BEMÆRK: Udvis forsigtighed for at undgå, at den udækkede stent ligger
i områder med lokaliseret vinkling > 45 grader. Hvis den udækkede
stent ligger i områder med lokaliseret vinkling > 45 grader, kan det være
vanskeligt at frigøre den nederste rørhætte (baseret på klinisk erfaring).
Anvendelse af en teknik, der bruger en brachio-femoral kateterleder, kan
øge støtten af systemet og gøre det nemmere at frigøre den nederste
hætte.
9. Frigør den distale udækkede stent ved at stabilisere indføringssystemet og
skubbe sheathen sammen med den sorte teleskopiske gribeanordning (ved
at holde fast i Captor ventilen) i en distal retning, indtil den låser på plads
automatisk ud for det blå rotationshåndtag. (Fig. 15) Frigørelsesvinduet på
det blå rotationshåndtag (ud for 3-tallet) bliver grønt. (Fig. 16) Hvis vinduet
ikke bliver grønt, skubbes den sorte teleskopiske gribeanordning, indtil den
låses sammen med det blå rotationshåndtag.
10. Hvis den udækkede stent ikke kan anlægges helt fra hætten,
færdiggøres anlæggelsesproceduren, og der henvises til Afsnit 12,
FRIGØRELSESFEJLFINDING.
11. Drej det blå rotationshåndtag i pilens retning (ud for 3-tallet), indtil der
mærkes en standsning, og protesens proksimale ende åbner. (Fig. 16)
Hvis det er vanskeligt at dreje det blå rotationshåndtag, henvises der til
Afsnit 12, FRIGØRELSESFEJLFINDING for instruktioner i, hvordan det blå
rotationshåndtag adskilles.
12. Fjern det indre indføringssystem helt, men lad sheathen og kateterlederen
blive på plads.
13. Luk Captor hæmostaseventilen på Flexor indføringssheathen ved at dreje
den til lukket position.
FORSIGTIG: Drej indføringssystemet under tilbagetrækning for at
undgå at displacere katetre, der efterlades in situ.
10.1.4 Indføring af hovedprotesens formningsballon – valgfrit
1. Forbered formningsballonen på følgende måde og/eller ifølge
producentens anvisninger:
• Gennemskyl kateterlederlumenet med hepariniseret saltvand.
• Fjern al luft fra ballonen.
2. Åbn Captor hæmostaseventilen ved at dreje den til åben position som
forberedelse til indføring af formningsballonen. (Fig. 7)
3. Fremfør formningsballonen over kateterlederen og gennem
hæmostaseventilen på hovedprotesens indføringssystem, indtil den er på
niveau med det proksimale fikseringsforseglingssted. Oprethold korrekt
sheathposition.
4. Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
formningsballonen ved at dreje den til lukket position.
FORSIGTIG: Inflatér ikke ballonen i aorta uden for protesen.
5. Ekspandér formningsballonen med fortyndet kontrastmiddel (som anvist af
producenten) i området med den mest proksimale dækkede stent, idet der
startes proksimalt og arbejdes i distal retning.
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering.
6. Træk, om relevant, formningsballonen tilbage til overlapningen af den
proksimale komponent/distale komponent, og ekspandér.
7. Træk formningsballonen tilbage til det distale fikseringssted, og ekspandér.
8. Åbn Captor hæmostaseventilen, fjern formningsballonen, og udskift den
med et angiografikateter for at foretage afsluttende angiografi.
9. Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
angiografikateteret ved at dreje den med uret.
10. Fjern eller udskift alle stive kateterledere, sådan at aorta kan genoptage sin
naturlige position.

10.1.5 Sidste angiogram

1. Anbring angiografikateteret lige netop over niveauet af den endovaskulære
protese. Foretag angiografi for at verificere korrekt position af protesen.
Bekræft åbenhed af buekarrene og truncus celiacus.
2. Bekræft på det sidste angiogram, at der ikke er endolækager eller knæk,
at de proksimale og distale røntgenfaste guldmarkørers placering viser
tilpas overlapning mellem komponenterne, og at der er tilstrækkelig
proteselængde til over tid at opretholde mindst 20 mm forsegling
proksimalt og distalt.
BEMÆRK: Hvis der observeres endolækager eller andre problemer (f.eks.
utilstrækkelig forseglingslængde eller overlapningslængde), henvises der til
Afsnit 10.2, Hjælpeprodukter: Distal forlænger.
3. Fjern sheaths, kateterledere og katetere.
4. Reparér karrene, og luk på sædvanlig kirurgisk vis.
10.2 Hjælpeprodukter: Distal forlænger

Oplysninger om almindelig anvendelse

Unøjagtigheder i valg af produktstørrelse eller anlæggelse, ændringer eller
anomalier i patientens anatomi eller proceduremæssige komplikationer kan
nødvendiggøre anlæggelse af flere endovaskulære proteser og forlængere. Uanset
hvilket produkt, der anlægges, vil de(n) grundlæggende procedure(r) være lig de
nødvendige manøvrer, der er beskrevet tidligere i dette dokument. Det er meget
vigtigt at opretholde kateterlederens adgang.
Der skal anvendes standardteknikker til anlæggelse af arterielle adgangssheaths,
styrekatetre, angiografikatetre og kateterledere ved brug af hjælpeprodukter til
Zenith Alpha torakal endovaskulær protese.
Hjælpeprodukterne til Zenith Alpha torakal endovaskulær protese er kompatible
med kateterledere med en diameter på 0,035 inch. Der kan bruges ekstra
proksimale hovedprotesekomponenter til at forlænge protesedækningen
proksimalt. Distale forlængere bruges til at forlænge den distale del af en
in situ endovaskulær protese eller øge længden af overlapningen med
protesekomponenter.
10.2.1 Forberedelse/skylning af distal forlænger
1. Fjern den gul-muffede indre stilet fra dilatatorspidsen. Bekræft, at Captor
hylsteret ligger inden i Captor hæmostaseventilen. Fjern ikke Captor
hylsteret. (Fig. 4)
2. Hæv systemets distale spids, og gennemskyl hæmostaseventilen, indtil der
kommer væske ud af spidsen på indføringssheathen. (Fig. 5) Fortsæt med
at injicere alle 60 mL skylleopløsning gennem produktet. Indstil injektionen,
og luk hanen på forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Der bruges ofte proteseskylleopløsning med hepariniseret
saltvand.
3. Montér en sprøjte med hepariniseret saltvand på muffen på det blå
rotationshåndtag. (Fig. 6) Gennemskyl, indtil væske kommer ud af de
distale sideporte og dilatatorspidsen.
4. Gennemvæd sterile gazekompresser i saltvand, og brug dem til at aftørre
Flexor indføringssheathen for at aktivere den hydrofile coating. Hydrér både
sheath og dilatator rigeligt.
10.2.2 Anlæggelse af den distale forlænger
1. Gennemstik den udvalgte arterie ved brug af standardteknik med
en indføringskanyle i størrelsen 18 gauge. Brug eventuelt den in situ
kateterleder, der blev brugt tidligere til indføring af indføringssystemet/
protesen. Efter adgang til karret indføres:
38
• Kateterleder – (standard 0,035 inch, 260/300 cm, 15 mm J-spids eller
Bentson).
• Korrekt størrelse sheath (f.eks. 5 Fr).
• Grisehalekateter til skylning (ofte katetre til størrelsesbestemmelse
med røntgenfaste bånd, f.eks. Cook CSC-20 kateter til
centimeterstørrelsesbestemmelse).
2. Foretag angiografi på det relevante niveau. Hvis der bruges røntgenfaste
markører, justeres positionen efter behov og angiografien gentages.
3. Det sikres at protesesystemet er blevet primet med hepariniseret saltvand,
og at al luft er blevet fjernet.
4. Indgiv systemisk heparin. Skyl alle katetre og kateterledere med
hepariniseret saltvand. Gennemskyl katetre og fugt kateterledere igen efter
hver udskiftning.
5. Udskift standard kateterlederen med en stiv 0,035 inch, 260/300 cm LESDC
kateterleder, og før den gennem kateteret og op til aortabuen.
6. Fjern grisehalekateteret til skylning og sheathen.
BEMÆRK: På dette tidspunkt kan der etableres adgang til den anden a.
femoralis til indføring af skyllekateteret. Adgang via a. brachialis kan også
overvejes.
7. Indfør det nyligt hydrerede indføringssystem over kateterlederen, og
fremfør indtil den ønskede proteseposition nås. Sørg for, at den distale
forlænger overlapper den distale komponent med mindst tre stents (plus
den distale udækkede stent).
FORSIGTIG: Drej aldrig indføringssystemet under indføringen, så
drejning af den endovaskulære protese undgås. Lad produktet følge
karrenes kurver og snoninger naturligt.
BEMÆRK: Dilatatorspidsen bliver blødere ved kropstemperatur.
BEMÆRK: Det kan være nødvendigt at rette indføringssystemets
dilatatorspids en smule ud for at muliggøre indføring af kateterlederen ind i
indføringssystemet.
8. Verificér kateterlederens position i aortabuen. Det sikres, at protesen er
anlagt korrekt.
9. Sørg for, at Captor hæmostaseventilen på Flexor indføringssheathen er
drejet i retning mod uret til åben position. (Fig. 7)
10. Stabilisér den grå placeringsanordning (indføringssystemets skaft), og træk
sheathen tilbage, indtil protesen er helt ekspanderet og ventilsamlingen
med Captor hylsteret er sammenkoblet med den sorte gribeanordning.
(Fig. 8)
FORSIGTIG: Når sheathen eller kateterlederen trækkes tilbage, kan
anatomien og protesens position blive ændret. Monitorér protesens
position konstant, og udfør angiografi for at kontrollere positionen
efter behov.
BEMÆRK: Hvis der opstår ekstrem modstand ved forsøg på at trække
sheathen tilbage, skal produktet anbringes i en mindre snoet position, som
muliggør at sheathen kan trækkes tilbage. Træk meget forsigtigt sheathen
tilbage, indtil den lige begynder at retrahere og stop så. Flyt den tilbage til
den oprindelige position, og fortsæt anlæggelsen.
11. Bekræft protesens position, og, hvis nødvendigt, justér den fremad.
Kontrollér igen protesens position med angiografi.
12. Hold fast i den sorte gribeanordning og drej sikkerhedslåsens sorte knap
i pilens retning, indtil der mærkes et let klik, hvilket er tegn på, at det blå
rotationshåndtag er aktiveret. (Fig. 9) Kontrollér, at sikkerhedslåsens sorte
knap står i den ulåste position.
13. Drej under gennemlysning det blå rotationshåndtag i pilens retning,
indtil der mærkes en standsning. (Fig. 10) Dette indikerer, at protesens
proksimale ende er åbnet, og at indførerens distale tilbehør er blevet
frigjort.
BEMÆRK: Hvis det blå rotationshåndtag stopper, før rotationen er
udført, skal positionen af sikkerhedslåsens sorte knap bekræftes, og, hvis
nødvendigt, drejes i retning mod uret til ulåst position.
BEMÆRK: Selv om sikkerhedslåsens sorte knap fjernes fra systemet, efter er
den er blevet roteret mod uret til ulåst position, vil det blå rotationshåndtag
stadig være aktiveret. Fortsæt med proceduren.
BEMÆRK: Hvis det stadig er vanskeligt at dreje det blå rotationshåndtag,
henvises der til Afsnit 12, FRIGØRELSESFEJLFINDING for instruktioner i,
hvordan det blå rotationshåndtag adskilles.
14. Fjern det indre indføringssystem helt, men lad sheathen og kateterlederen
blive på plads.
FORSIGTIG: Drej indføringssystemet under tilbagetrækning for at
undgå at displacere katetre, der efterlades in situ.
15. Luk Captor hæmostaseventilen på Flexor indføringssheathen ved at dreje
den i retning med uret, indtil den standser.
10.2.3 Indføring af distal forlængers formningsballon – valgfrit
1. Forbered formningsballonen på følgende måde og/eller ifølge
producentens anvisninger:
• Gennemskyl kateterlederlumenet med hepariniseret saltvand.
• Fjern al luft fra ballonen.
2. Som forberedelse til indføring af formningsballonen skal Captor
hæmostaseventilen åbnes ved at dreje den mod uret. (Fig. 7)
3. Før formningsballonen frem over kateterlederen og gennem Captor
hæmostaseventilen på indføringssystemet, indtil den er på niveau med
den distale komponent/distale forlængeroverlapning. Oprethold korrekt
sheathposition.
4. Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
formningsballonen ved at dreje den med uret.
FORSIGTIG: Inflatér ikke ballonen i aorta uden for protesen.
5. Ekspandér formningsballonen med fortyndet kontrastmiddel (som anvist af
producenten) i området med overlapningen, idet der startes proksimalt og
arbejdes i distal retning.
FORSIGTIG: Kontrollér fuld deflation af ballonen inden omplacering.
6. Træk formningsballonen tilbage til det distale fikseringssted, og ekspandér.
7. Løsn Captor hæmostaseventilen, fjern formningsballonen, og udskift den
med et angiografikateter for at foretage den afsluttende angiografi.
8. Spænd Captor hæmostaseventilen med et let tryk rundt om
angiografikateteret ved at dreje den med uret.
9. Fjern eller udskift alle stive kateterledere, sådan at aorta kan genoptage sin
naturlige position.
10.2.4 Sidste angiogram
1. Anbring angiografikateteret lige netop over niveauet af den endovaskulære
protese. Foretag angiografi for at verificere korrekt position. Bekræft
åbenhed af buekarrene og truncus celiacus.
2. Bekræft på det sidste angiogram, at der ikke er endolækager eller knæk,
at de proksimale og distale røntgenfaste guldmarkørers placering viser
tilpas overlapning mellem komponenterne, og at der er tilstrækkelig
proteselængde til over tid at opretholde mindst 20 mm forsegling
proksimalt og distalt.
BEMÆRK: Hvis der observeres endolækager eller andre problemer (f.eks.
utilstrækkelig forseglingslængde eller overlapningslængde), henvises der til
Afsnit 10.2, Hjælpeprodukter: Distal forlænger.
3. Fjern sheaths, kateterledere og katetere.
4. Reparér karrene, og luk på sædvanlig kirurgisk vis.