Kontrasztanyagos És Kontrasztanyag Nélküli Ct-Vizsgálatra Vonatkozó Ajánlások; Táblázat - Elfogadható Képalkotási Protokollok; Mellkasi Eszközökről Készült Röntgenfelvételek; Az Mri Biztonságosságával Kapcsolatos Információk - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

11.2 Kontrasztanyagos és kontrasztanyag nélküli CT-vizsgálatra
vonatkozó ajánlások
• A képkészleteknek az összes szekvenciális képet tartalmazniuk kell a
lehető legkisebb (≤ 3 mm-es) szeletvastagság mellett. NE használjon nagy
(> 3 mm-es) szeletvastagságot, és/vagy ne hagyja ki az egymást követő
CT-felvételkészleteket, ellenkező esetben nem lesz mód az anatómia és az
eszköz pontos összehasonlítására az idő előrehaladtával.
• Ugyanazokat a szkennelési paramétereket (úgymint térköz, vastagság és
látómező) kell használni minden egyes utánkövetés során. Ne módosítsa a
szkennelési asztal x és y koordinátáit szkennelés közben.
4. táblázat – Elfogadható képalkotási protokollok
IV kontrasztanyag
Elfogadható gépek
Befecskendezési térfogat
Befecskendezési térfogatáram
Befecskendezési mód
Bolus időzítése
Lefedett terület – indítás
Lefedett terület – befejezés
Kollimáció
Rekonstrukció
Axiális kettős látómező (DFOV)
Befecskendezés utáni felvételsorozatok
11.3 Mellkasi eszközökről készült röntgenfelvételek
A következő filmekre van szükség: hanyattfekvő-frontális (AP), asztalon keresztbe
irányuló laterális, 30°-os jobbra hátra ferde (RPO) és 30°-os balra hátra ferde (LPO)
irányú nézet.
Mindegyik vizsgálatnál kövesse az alábbi protokollokat:
• Jegyezze fel az asztal és a film közötti távolságot, és ugyanezt a távolságot
használja az összes későbbi vizsgálathoz is.
• Ügyeljen arra, hogy a teljes eszköz minden egyes képformátumon hosszanti
irányban látsszon.
• A mediastinumba való megfelelő behatolás biztosítása érdekében középső
fotocellát, mellkasi gerinctechnikát vagy manuális technikát kell használni
minden nézethez.
Ha bármilyen kétség merül fel az eszköz épségével kapcsolatosan (pl.
megtöretés, sztenttörés, horogleválás, a komponensek egymáshoz képesti
elvándorlása), nagyított nézetek használata ajánlott. Az ellátó orvosnak
2–4x-es nagyítású vizuális segédeszköz használatával kell értékelnie az
eszköz épségét (az eszköz teljes hosszán, a komponensekkel együtt) a
filmek alapján.
11.4 Az MRI biztonságosságával kapcsolatos információk
Nem klinikai tesztelés során bizonyítást nyert, hogy a Zenith Alpha mellkasi
endovaszkuláris graft az ASTM F2503 szabványnak megfelelően MR-kondicionális.
Ilyen endovaszkuláris grafttal rendelkező betegek a behelyezést követően
biztonságosan szkennelhetők az alábbi körülmények között:
• Sztatikus mágneses tér erőssége: 1,5 tesla vagy 3,0 tesla.
• A mágneses tér gradiense legfeljebb 1600 gauss/cm (16,0 T/m).
• Az MR rendszer által kijelzett maximális egész testre átlagolt fajlagos
abszorpciós tényező (SAR) értéke legfeljebb 2 W/kg (normális üzemmódban)
15 perces folyamatos szkennelésre.
A fenti szkennelési körülmények között, 15 perces folyamatos szkennelés hatására
a Zenith Alpha mellkasi endovaszkuláris graft várható maximális hőmérséklet-
emelkedése kevesebb mint 2,1 °C.
Nem klinikai tesztelés során a Zenith Alpha mellkasi endovaszkuláris graft
képműterméke kb. 5 mm-rel nyúlik túl az eszközön, amikor a képalkotás
gradiensechó-impulzussorozattal történik 3,0 teslás MRI rendszerben. A
képműtermék elhomályosítja az eszköz lumenének egy részét.
11.5 További megfigyelés és kezelés
(Lásd a „4. »VIGYÁZAT« SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK"
c. szakaszt)
További megfigyelés és esetleges kezelés javasolt a következők esetében:
• I. típusú endoleak
• III. típusú endoleak
• Az aneurysma átmérőjének vagy a fekély mélységének legalább 5 mm-es
megnagyobbodása (az endoleak állapotától függetlenül)
• Elvándorlás
• Nem megfelelő tapadási hossz
• A graft trombózisa vagy elzáródása
• Az eszköz épségének sérülése
• Horog leválása
• A sztent széttörése
• A komponensek egymáshoz képesti elvándorlása
• A szekvenciáknak egyező vagy egymásnak megfelelő asztalpozíciókkal
kell rendelkezniük. A CT-vizsgálat során fontos az elfogadható képalkotási
protokollok követése. A 4. táblázatban az elfogadható képalkotási
protokollokra szerepelnek példák.
Kontrasztanyag nélkül
Nem
Spirális CT vagy nagy teljesítményű MDCT,
mely > 40 másodperces vizsgálatra alkalmas
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
Nyak
Rekeszizom
< 3 mm
Végig 2,5 mm – rugalmas algoritmus
32 cm
Nincs
Az újabb beavatkozás vagy a nyitott műtéti korrekcióra való áttérés
mérlegelésénél figyelembe kell venni az ellátó orvos értékelését a beteg
egyedi társbetegségeire és várható élettartamára vonatkozóan, valamint a
beteg személyes döntéseit. A beteget tájékoztatni kell arról, hogy az endograft
elhelyezése után további beavatkozások, közöttük katéteres és nyitott műtéti
beavatkozások is lehetségesek.
12. A KIOLDÓSZERKEZET HIBAELHÁRÍTÁSA
MEGJEGYZÉS: A Cook termékspecialistáinak műszaki segítségét a Cook helyi
képviselőjén keresztül igényelheti.
12.1 A kioldódrótok nehéz eltávolítása
A kék forgókar elforgatása visszahúzza a kioldódrótot, ezáltal kioldja és a
bevezetőeszközbe juttatja a sztentgraft toldalékát. Ha a sztentgraft nem oldódik
teljesen ki, akkor az alábbi lépésekkel lehet szétszerelni a kék forgókart.
1. Sebészeti fogóval húzza ki a hátsó kapcsokat (17. és 18. ábra) ), és távolítsa
el a hátsó véglezáró sapkát. (19. ábra)
2. Stabilizálja a szürke pozicionálót, és csúsztassa hátra a kék forgókart a
kioldódrótok meghúzásához egészen addig, amíg a graft ki nem oldódik.
Ne húzza teljesen ki a kék forgókarból a kioldódrótokat. (20. és 21. ábra)
3. Ha a szelepen keresztül szivárgás lép fel, távolítsa teljesen el a belső
felvezetőrendszert, úgy, hogy a hüvelyt és a vezetődrótot a helyén hagyja.
4. Zárt állásba fordítva zárja el a Flexor bevezetőhüvelyen lévő Captor
vérzéscsillapító szelepet.
MEGJEGYZÉS: Ha rendkívül nagy erőt kell kifejteni, tekerje a kioldódrótokat
a sebészeti fogó köré. (22. ábra)
12.2 Disztális komponens – A fedetlen sztent kinyitása
Ha a fedetlen sztent nem nyitható teljesen ki a sapkáról: (23. ábra)
1. Tolja előre a Flexor hüvelyt a sztentgraft disztális széléig. (24. és 25. ábra)
2. Stabilizálja a Flexor hüvelyt, és húzza vissza a kék forgókart. (26. ábra) Ekkor
a fedetlen sztent leválik a sapkáról, de továbbra is a hüvely belsejében
marad. Elforgató mozdulattal húzza lassan vissza a hüvelyt (27. ábra), amíg
a fedetlen sztent a hüvelyen kívülre nem kerül.
Kontrasztanyaggal
Igen
Spirális CT vagy nagy teljesítményű MDCT,
mely > 40 másodperces vizsgálatra alkalmas
A kórházi előírások szerint
> 2,5 mL/s
Befecskendezőautomata
Tesztbolus: Smart Prep, C.A.R.E. vagy ezekkel
egyenértékű
Aorta subclavia
Profunda femoris eredése
< 3 mm
Végig 2,5 mm – rugalmas algoritmus
32 cm
Nincs
87