Pagrindinio Segmento Formavimo Balionėlio Įvedimas - Pasirinktinis; Galutinė Angiograma; Pagalbiniai Įtaisai: Distalinis Ilginamasis Komponentas; Bendroji Naudojimo Informacija - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

8. Sukite pilką apsauginio užrakto rankenėlę, pažymėtą skaičiumi 2 ir esančią
ant juodos teleskopinės rankenos, rodyklių kryptimi, kol pajusite silpną
spragtelėjimą, reiškiantį, kad juoda teleskopinė rankena užsifiksavo.
(14 pav.)
PASTABA: Reikia saugotis nedengto stento neįsodinti srityje, kur vietinė
anguliacija > 45 laipsnių. Jei nedengtas stentas įsodinamas > 45 laipsnių
vietinės anguliacijos sąlygomis, gali būti sunku atpalaiduoti apatinį antgalį
(kaip rodo klinikinė patirtis). Taikant įvedimo per brachiofemoralinį vielos
kreipiklį metodą, galima papildomai sutvirtinti sistemą ir palengvinti
apatinio antgalio atpalaidavimą.
9. Norėdami atlaisvinti distalinį nedengtą stentą, stabilizuokite įvedimo
sistemą ir slinkite vamzdelį bei juodą teleskopinę rankeną (laikydami
„Captor" vožtuvą) distaline kryptimi, kol ji automatiškai užsifiksuos į padėtį
prie mėlynos sukamosios rankenos. (15 pav.) Atpalaidavimo langelis
prie žymės „3" ant mėlynos sukamosios rankenos taps žalias. (16 pav.)
Jei langelis nėra žalias, juodą teleskopinę rankeną patraukite atgal, kol ji
susirakins su mėlyna sukamąja rankena.
10. Jei nedengto stento visiškai iš dangtelio atpalaiduoti nepavyksta, užbaikite
išskleidimo procedūrą ir žr. 12 skyrių ATPALAIDAVIMO PROBLEMŲ
SPRENDIMAS.
11. Sukite mėlyną sukamąją rankeną rodyklės, paženklintos „3", kryptimi,
kol pajusite, kad toliau nebegalite, ir atsidarys proksimalinis protezo
galas. (16 pav.) Jei mėlyną sukamąją rankeną sunku sukti, 12 skyriuje
ATPALAIDAVIMO PROBLEMŲ SPRENDIMAS skaitykite nurodymus, kaip
mėlyną sukamąją rankeną išardyti.
12. Visiškai ištraukite vidinę įvedimo sistemą, palikdami vamzdelį ir vielos
kreipiklį vietoje.
13. Uždarykite „Captor" hemostazinį vožtuvą ant „Flexor" intubatoriaus
vamzdelio jį pasukdami į uždarą padėtį.
DĖMESIO: Ištraukdami sukiokite įvedimo sistemą, kad neįsipainiotų
joks in situ paliktas kateteris.
10.1.4 Pagrindinio segmento formavimo balionėlio
įvedimas – pasirinktinis
1. Pagal toliau pateiktus ir (arba) gamintojo nurodymus paruoškite formavimo
balionėlį:
• Heparinizuotu fiziologiniu tirpalu praplaukite vielos kreipikliui skirtą spindį.
• Iš balionėlio išleiskite visą orą.
2. Ruošdamiesi įvesti formavimo balionėlį, atidarykite „Captor" hemostazinį
vožtuvą jį pasukdami į atvirą padėtį. (7 pav.)
3. Įstumkite formavimo balionėlį vielos kreipikliu per pagrindinio segmento
įvedimo sistemos hemostazinį vožtuvą iki proksimalinės sandaraus
fiksavimo vietos lygmens. Išlaikykite tinkamą vamzdelio padėtį.
4. Suveržkite „Captor" hemostazinį vožtuvą apie formavimo balionėlį nestipriu
spaudimu pasukdami į uždarą padėtį.
DĖMESIO: Neišplėskite balionėlio aortoje už protezo ribų.
5. Formavimo balionėlį plėskite praskiestu kontrastiniu tirpalu (pagal
gamintojo nurodymus) proksimalinio dengto stento srityje, pradėdami
proksimaliai ir plėsdami distaline kryptimi.
DĖMESIO: Prieš keisdami padėtį patvirtinkite, kad balionėlis visiškai
subliuškęs.
6. Jei taikoma, patraukite formavimo balionėlį iki proksimalinio komponento ir
distalinio komponento užlaidos ir išplėskite.
7. Patraukite formavimo balionėlį iki distalinio fiksavimo vietos ir išplėskite.
8. Atidarykite „Captor" hemostazinį vožtuvą, ištraukite formavimo balionėlį ir
vietoj jo įstatykite angiografinį kateterį, kad galėtumėte atlikti baigiamąjį
angiografijos tyrimą.
9. Suveržkite „Captor" hemostazinį vožtuvą apie angiografinį kateterį nestipriu
spaudimu pasukdami pagal laikrodžio rodyklę.
10. Ištraukite arba pakeiskite visus standžius vielos kreipiklius, kad aorta galėtų
atgauti natūralią padėtį.
10.1.5 Galutinė angiograma
1. Angiografinį kateterį nustatykite virš pat endovaskulinio protezo lygmens.
Atlikite angiografijos tyrimą teisingai protezo padėčiai patvirtinti.
Patvirtinkite lanko kraujagyslių ir pilvinio kamieno pralaidumą.
2. Galutine angiograma patvirtinkite, kad nėra užtekėjimo ar perlinkių, kad
auksinių proksimalinių ir distalinių rentgenokontrastinių žymeklių padėtys
rodo reikiamą užlaidą tarp komponentų ir kad protezo ilgio pakaks laikui
bėgant palaikyti mažiausiai po 20 mm ilgio sandarias sritis proksimaliniame
ir distaliniame galuose.
PASTABA: Pastebėjus užtekėjimo požymių ar kitų problemų (pvz.,
nepakankamas sandarumo srities ilgis arba užlaidos ilgis), žr. 10.2 skyrių
„Pagalbiniai įtaisai: distalinis ilginamasis komponentas".
3. Ištraukite vamzdelius, vielos kreipiklius ir kateterius.
4. Įprastu chirurginiu būdu uždarykite kraujagysles ir sutvarkykite žaizdas.
10.2 Pagalbiniai įtaisai: distalinis ilginamasis komponentas

Bendroji naudojimo informacija

Dėl įtaiso dydžio parinkimo ir įstatymo klaidų, paciento anatominių struktūrų
pokyčių ar anomalijų arba procedūrinių komplikacijų gali reikėti implantuoti
papildomus endovaskulinius protezus ir ilginamuosius komponentus.
Neatsižvelgiant į implantuojamą įtaisą, pagrindinė procedūra (-os) apima panašius
veiksmus, kuriuos reikia atlikti pagal anksčiau šiame dokumente pateiktus
nurodymus. Gyvybiškai svarbu palaikyti prieigą per vielos kreipiklį.
Naudojant „Zenith Alpha" krūtininės aortos endovaskulinio protezo pagalbinius
įtaisus, reikia taikyti standartinius arterinės prieigos vamzdelių, kreipiamųjų
kateterių, angiografinių kateterių ir vielos kreipiklių įvedimo metodus.
„Zenith Alpha" krūtininės aortos endovaskulinio protezo pagalbiniai įtaisai yra
suderinami su 0,035 inch skersmens vielos kreipikliais. Papildomais proksimaliniais
pagrindinio segmento komponentais galima proksimaliai praplėsti protezo
dengiamą sritį. Distaliniai ilginamieji komponentai yra naudojami distaliniam
endovaskulinio protezo in situ segmentui prailginti arba užlaidai tarp protezo
komponentų pailginti.
10.2.1 Distalinio ilginamojo komponento paruošimas / praplovimas
1. Pro plėtiklio galą ištraukite vidinį zondą su geltona įvore. Patvirtinkite,
kad „Captor" mova yra „Captor" hemostaziniame vožtuve; „Captor" movos
neištraukite. (4 pav.)
2. Pakelkite distalinį sistemos galą ir plaukite per hemostazinį vožtuvą, kol
skystis ištekės per intubatoriaus vamzdelio galiuką. (5 pav.) Toliau švirkškite,
kol per įtaisą suleisite visus 60 mL plovimo tirpalo. Nutraukite švirkštimą ir
uždarykite jungiamojo vamzdelio kranelį.
PASTABA: Protezams praplauti dažnai naudojamas heparinizuotas
fiziologinis plovimo tirpalas.
3. Švirkštą su heparinizuotu fiziologiniu tirpalu prijunkite prie įvorės, esančios
ant mėlynos sukamosios rankenos. (6 pav.) Plaukite, kol skystis ištekės per
distalines šonines angas ir plėtiklio galiuką.
4. Fiziologiniu tirpalu sumirkykite sterilius marlės tamponus ir jais
nušluostykite „Flexor" intubatoriaus vamzdelį suaktyvindami hidrofilinę
dangą. Gausiai sudrėkinkite ir vamzdelį, ir plėtiklį.
10.2.2 Distalinio ilginamojo komponento įstatymas
1. Standartiniu metodu 18 dydžio prieigos adata punktuokite pasirinktą arteriją.
Arba galite naudoti vielos kreipiklį in situ, per kurį anksčiau buvo vedamos
įvedimo sistemos / protezo komponentai. Patekę į kraujagyslę, įveskite:
• Vielos kreipiklį – (standartinis 0,035 inch, 260/300 cm, 15 mm su J formos
arba „Bentson" galiuku)
• Atitinkamo dydžio vamzdelį (pvz., 5 Fr)
• Plovimo kateterį riestu galu (paprastai tai dydžio nustatymo kateteriai su
rentgenokontrastinėmis juostelėmis, pvz., „Cook" centimetrinio dydžio
nustatymo kateteris CSC-20)
2. Deramame lygmenyje atlikite angiografijos tyrimą. Jei naudojami
rentgenokontrastiniai žymekliai, pagal reikmę pakoreguokite padėtį ir
angiogramą pakartokite.
3. Užtikrinkite, kad protezo sistema buvo užpildyta heparinizuotu fiziologiniu
tirpalu išstumiant visą orą.
4. Skirkite sisteminį hepariną. Heparinizuotu fiziologiniu tirpalu praplaukite
visus kateterius ir vielos kreipiklius. Po kiekvieno įtaisų sukeitimo vėl iš
naujo praplaukite kateterius ir sudrėkinkite vielos kreipiklius.
5. Standartinį vielos kreipiklį pakeiskite standžiu 0,035 inch, 260/300 cm,
LESDC vielos kreipikliu, kurį kateteriu įstumkite iki aortos lanko.
6. Plovimo kateterį riestu galu ir vamzdelį ištraukite.
PASTABA: Šiuo etapu galima per antrąją šlauninę arteriją sukurti prieigą
plovimo kateterio įstatymui. Arba galima prieiti per žasto arteriją.
7. Per vielos kreipiklį įveskite šviežiai sudrėkintą įvedimo sistemą ir stumkite
tol, kol pasieksite pageidaujamą protezo padėtį. Užtikrinkite, kad distalinis
ilginamasis komponentas su distaliniu komponentu persiklotų mažiausiai
per tris stentus (dar pridėjus distalinį nedengtą stentą).
DĖMESIO: Niekada įvedimo sistemos nesukiokite ją įvesdami, kad
nepersisuktų endovaskulinis protezas. Leiskite įtaisui savaime
prisitaikyti prie kraujagyslių linkių ir vingių.
PASTABA: Plėtiklio galiukas kūno temperatūros sąlygomis suminkštėja.
PASTABA: Kad vielos kreipiklį būtų lengviau įstumti į įvedimo sistemą, gali
prireikti šiek tiek ištiesinti įvedimo sistemos plėtiklio galiuką.
8. Patikrinkite vielos kreipiklio padėtį aortos lanke. Įsitikinkite, kad protezo
padėtis yra tinkama.
9. Įsitikinkite, kad „Captor" hemostazinis vožtuvas ant „Flexor" intubatoriaus
vamzdelio yra pasuktas prieš laikrodžio rodyklę į atvirą padėtį. (7 pav.)
10. Stabiliai laikydami pilką padėties nustatymo vamzdelį (įvedimo sistemos
vamzdinę dalį), traukite intubatoriaus vamzdelį, kol protezas visiškai išsiplės,
o vožtuvo ir „Captor" movos komponentas susijungs su juoda teleskopine
rankena. (8 pav.)
DĖMESIO: Vamzdelį arba vielos kreipiklį traukiant, anatominiai
ypatumai ir protezo padėtis gali pasikeisti. Pastoviai stebėkite protezo
padėtį ir, jei reikia, ją patvirtinkite angiografijos būdu.
PASTABA: Jei mėgindami traukti vamzdelį susiduriate su ypatingais
sunkumais, įtaisą nustatykite į mažesnio išlinkio padėtį, kuri suteiktų
galimybę vamzdelį atitraukti. Labai atsargiai patraukite vamzdelį, kol jis vos
pradės atsitraukti, ir tada sustokite. Grąžinkite į pradinę padėtį ir tęskite
išskleidimą.
11. Patikrinkite protezo padėtį ir, jei reikia, pakoreguokite priekine kryptimi. Dar
kartą patikrinkite protezo padėti angiografiniu būdu.
12. Laikydami juodą teleskopinę rankeną, sukite juodą apsauginio užrakto
rankenėlę rodyklės kryptimi, kol pajusite silpną spragtelėjimą, reiškiantį,
kad mėlyna sukamoji rankena užfiksuota. (9 pav.) Juoda apsauginio užrakto
rankenėlė turi būti atrakintoje padėtyje.
13. Vadovaudamiesi fluoroskopiniu vaizdu, sukite mėlyną sukamąją rankeną
rodyklės kryptimi, kol pajusite, kad toliau nebegalite. (10 pav.) Tai reiškia,
kad atsidarė proksimalinis protezo galas ir kad atsilaisvino distalinė jungtis
su intubatoriumi.
PASTABA: Jei mėlyna sukamoji rankenėlė sustotų dar visiškai neapsisukusi,
patikrinkite juodos apsauginio užrakto rankenėlės padėtį ir, jei reikia,
pasukite ją prieš laikrodžio rodyklę į atrakintą padėtį.
PASTABA: Jei juoda apsauginio užrakto rankenėlė iš sistemos išimama po
to, kai ji buvo pasukta prieš laikrodžio rodyklę į atrakintą padėtį, mėlyna
sukamoji rankena išlieka suaktyvinta. Tęskite procedūrą.
PASTABA: Jei mėlyną sukamąją rankeną vis tiek sunku sukti, 12 skyriuje
ATPALAIDAVIMO PROBLEMŲ SPRENDIMAS skaitykite nurodymus, kaip
mėlyną sukamąją rankeną išardyti.
14. Visiškai ištraukite vidinę įvedimo sistemą, palikdami vamzdelį ir vielos
kreipiklį vietoje.
DĖMESIO: Ištraukdami sukiokite įvedimo sistemą, kad neįsipainiotų
joks in situ paliktas kateteris.
15. Uždarykite „Captor" hemostazinį vožtuvą ant „Flexor" intubatoriaus
vamzdelio jį pasukdami laikrodžio rodyklės kryptimi iki pat galo.
10.2.3 Distalinio ilginamojo komponento formavimo balionėlio
įvedimas – pasirinktinis
1. Pagal toliau pateiktus ir (arba) gamintojo nurodymus paruoškite formavimo
balionėlį:
• Heparinizuotu fiziologiniu tirpalu praplaukite vielos kreipikliui skirtą spindį.
• Iš balionėlio išleiskite visą orą.
2. Ruošdamiesi įvesti formavimo balionėlį, atidarykite „Captor" hemostazinį
vožtuvą jį pasukdami prieš laikrodžio rodyklę. (7 pav.)
3. Įstumkite formavimo balionėlį vielos kreipikliu per įvedimo sistemos
„Captor" hemostazinį vožtuvą iki distalinio komponento ir distalinio
ilginamojo komponento užlaidos lygmens. Išlaikykite tinkamą vamzdelio
padėtį.
4. Suveržkite „Captor" hemostazinį vožtuvą apie formavimo balionėlį nestipriu
spaudimu pasukdami pagal laikrodžio rodyklę.
DĖMESIO: Neišplėskite balionėlio aortoje už protezo ribų.
5. Formavimo balionėlį plėskite praskiestu kontrastiniu tirpalu (pagal
gamintojo nurodymus) užlaidos srityje, pradėdami proksimaliai ir plėsdami
distaline kryptimi.
DĖMESIO: Prieš keisdami padėtį patvirtinkite, kad balionėlis visiškai
subliuškęs.
6. Patraukite formavimo balionėlį iki distalinio fiksavimo vietos ir išplėskite.
7. Atlaisvinkite „Captor" hemostazinį vožtuvą, ištraukite formavimo balionėlį
ir vietoj jo įstatykite angiografinį kateterį, kad galėtumėte atlikti baigiamąjį
angiografijos tyrimą.
8. Suveržkite „Captor" hemostazinį vožtuvą apie angiografinį kateterį nestipriu
spaudimu pasukdami pagal laikrodžio rodyklę.
9. Ištraukite arba pakeiskite visus standžius vielos kreipiklius, kad aorta galėtų
atgauti natūralią padėtį.
10.2.4 Galutinė angiograma
1. Angiografinį kateterį nustatykite virš pat endovaskulinio protezo lygmens.
Atlikite angiografijos tyrimą teisingai padėčiai patvirtinti. Patvirtinkite lanko
kraujagyslių ir pilvinio kamieno pralaidumą.
2. Galutine angiograma patvirtinkite, kad nėra užtekėjimo ar perlinkių, kad
auksinių proksimalinių ir distalinių rentgenokontrastinių žymeklių padėtys
rodo reikiamą užlaidą tarp komponentų ir kad protezo ilgio pakaks laikui
bėgant palaikyti mažiausiai po 20 mm ilgio sandarias sritis proksimaliniame
ir distaliniame galuose.
PASTABA: Pastebėjus užtekėjimo požymių ar kitų problemų (pvz.,
nepakankamas sandarumo srities ilgis arba užlaidos ilgis), žr. 10.2 skyrių
„Pagalbiniai įtaisai: distalinis ilginamasis komponentas".
3. Ištraukite vamzdelius, vielos kreipiklius ir kateterius.
4. Įprastu chirurginiu būdu uždarykite kraujagysles ir sutvarkykite žaizdas.
101