Πίνακας 2 - Οδηγός Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου 9.6 Pautas Para La Selección De La Longitud Del Dispositivo; Modo De Empleo; Requisitos Anatómicos; Solapamiento De Los Componentes Proximal Y Distal - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Tabla 2 – Guía para la selección del tamaño del diámetro de la extensión distal (DE)*
Diámetro del vaso aórtico
que se vaya a utilizar 1,2
mm
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
*Todas las dimensiones son nominales.
**Artículos que no están en almacén.
Diámetro máximo a lo largo del lugar de fijación, medido de pared exterior a pared exterior.
1
2 Redondee el diámetro aórtico medido al mm más cercano.
Es posible que otras consideraciones afecten a la selección del diámetro.
3
9.6 Pautas para la selección de la longitud del dispositivo
• La longitud de la endoprótesis vascular debe seleccionarse de manera que
cubra el aneurisma o la úlcera medidos a lo largo de la curva mayor del
aneurisma, más un mínimo de 20 mm de zona de sellado en los extremos
proximal y distal.
• Para tratar lesiones aórticas más focales, como úlceras o aneurismas saculares,
puede utilizarse un componente proximal solo.
• En los aneurismas, la endoprótesis vascular puede adaptarse a la curva mayor
del aneurisma con el paso del tiempo. Por ello es necesario planificar una
endoprótesis vascular de mayor longitud:
• Se recomienda una reparación de dos componentes (proximal y distal),
ya que esta permite la adaptación a las variaciones de longitud que se
producen con el paso del tiempo. Una reparación de dos componentes
(proximal y distal) también ofrece una fijación activa en los dos lugares de
sellado, el proximal y el distal.
• La cantidad de solapamiento mínima necesaria entre los dispositivos es
de tres stents. Un solapamiento de menos de tres stents puede dar lugar a
endofuga (con o sin separación de los componentes). No obstante, ninguna
parte del componente distal debe solaparse con el stent de sellado proximal
del componente proximal, y ninguna parte del componente proximal debe
solaparse con el stent de sellado distal del componente distal, ya que esto
ocasionaría una adhesión deficiente a la pared del vaso. La longitud de los
dispositivos debe seleccionarse teniendo esto en cuenta.
• Si no se puede lograr un plan de tratamiento de dos componentes
(proximal y distal) aceptable (p. ej., debido a una cobertura aórtica excesiva,
incluso con el máximo solapamiento de los componentes más cortos),
debe seleccionarse un componente proximal de la longitud suficiente
para lograr y mantener las zonas de sellado mínimas de 20 mm en ambos
extremos, incluso cuando el dispositivo esté colocado en la curva mayor del
aneurisma. La experiencia clínica muestra que si no se consigue eso pueden
producirse migración, endofuga y crecimiento del aneurisma.

10 MODO DE EMPLEO

Requisitos anatómicos
• El tamaño y la configuración anatómica (grado mínimo de trombosis,
calcificación o tortuosidad) del vaso de acceso iliofemoral deben ser
compatibles con las técnicas y accesorios de acceso vascular. Puede ser
necesario emplear una técnica de conducto arterial.
• La longitud de los cuellos aórticos proximal y distal debe ser de 20 mm
como mínimo.
• El diámetro de los cuellos aórticos, medido de pared exterior a pared exterior,
debe ser de entre 20 y 42 mm.
• Un diámetro del cuello proximal que sea mayor que el diámetro del cuello
distal en 4 mm o más requiere el uso de un componente cónico proximal.
• Ninguna angulación localizada debe ser superior a 45 grados.
• Las mediciones que se realizarán durante la evaluación previa al tratamiento se
muestran en la fig. 3.

Solapamiento de los componentes proximal y distal

Se recomienda un solapamiento mínimo de tres stents; sin embargo, el stent
de sellado proximal del componente proximal o el stent de sellado distal del
componente distal no deben solaparse.
Antes de utilizar la endoprótesis vascular torácica Zenith Alpha, consulte el folleto
Instrucciones de uso sugeridas. Estas instrucciones se ofrecen como guía para el
médico, y no sustituyen al juicio de este.
Diámetro de la
endoprótesis vascular 3
mm
24
24
26
26
28
28
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
44
46
46
46
Longitud total
del componente
mm
104**/148**
104**/148**
104/148**
104/148**
108**/154**
108**/154**
108/154**
108/154**
108**/154**
108**/154**
112/160**
112**/160**
112**/160**
91/141**
91/141**
91**/141**
91**/141**
94/146**
94/146**
97**/151**
97/151**
97/151**
97/151**
Información general sobre el uso
Durante el uso de la endoprótesis vascular torácica Zenith Alpha deben emplearse
las técnicas habituales de colocación de vainas de acceso arterial, catéteres guía,
catéteres angiográficos y guías. La endoprótesis vascular torácica Zenith Alpha
es compatible con guías de 0,035 inch de diámetro. Si el paciente tiene una
configuración anatómica difícil, es posible que sea necesario utilizar una técnica
de guía braquiofemoral.
La implantación de un stent endovascular es un procedimiento quirúrgico y puede
producirse una pérdida de sangre por distintas causas, que rara vez exige una
intervención (incluida una transfusión) para evitar resultados adversos. Resulta
importante supervisar la pérdida de sangre procedente de la válvula hemostática
durante todo el procedimiento, pero es específicamente relevante durante y
después de la manipulación del posicionador gris. Después de la extracción del
posicionador gris, si la pérdida de sangre es excesiva, considere la colocación de
un balón moldeador deshinchado o un dilatador del sistema de introducción
dentro de la válvula para restringir el flujo.

Factores determinantes previos al implante

Consulte la planificación previa a la implantación para confirmar que ha
seleccionado el dispositivo adecuado. Los factores determinantes incluyen:
• La selección de la arteria femoral para la introducción de los sistemas de
introducción
• La angulación de la aorta, el aneurisma y las arterias ilíacas
• La calidad de los lugares de fijación proximal y distal
• Los diámetros de los lugares de fijación proximal y distal, y las arterias ilíacas
distales
• La longitud de los lugares de fijación proximal y distal
Preparación del paciente
1. Consulte los protocolos del centro sanitario relacionados con la anestesia,
la anticoagulación y la monitorización de las constantes vitales.
2. Coloque al paciente sobre la mesa de estudios de imagen, de forma que
sea posible la visualización fluoroscópica desde el cayado aórtico hasta las
bifurcaciones femorales.
3. Deje al descubierto la arteria femoral utilizando la técnica quirúrgica
habitual.
4. Establezca un control vascular proximal y distal adecuado de la arteria
femoral.
10.1 Endoprótesis vascular torácica Zenith Alpha
10.1.1 Preparación y lavado de los componentes proximal y distal
1. Retire el estilete interior con conector amarillo de la punta del dilatador.
Compruebe que el manguito Captor esté dentro de la válvula hemostática
Captor; no retire el manguito Captor. (Fig. 4)
2. Eleve la punta distal del sistema y lávelo a través de la válvula hemostática
hasta que salga líquido por la punta de la vaina introductora. (Fig. 5)
Proceda a inyectar en su totalidad 60 mL de solución de lavado a través del
dispositivo. Deje de inyectar y cierre la llave de paso del tubo conector.
NOTA: A menudo se utiliza solución salina heparinizada como solución de
lavado de la endoprótesis vascular.
3. Acople una jeringa con solución salina heparinizada al conector del mango
de rotación azul. (Fig. 6) Lave hasta que salga líquido por los orificios
laterales distales y por la punta del dilatador.
4. Empape paños de gasa estériles en solución salina y limpie con ellos la
vaina introductora Flexor para activar el revestimiento hidrofílico. Hidrate
abundantemente la vaina y la punta del dilatador.
Vaina Diámetro exterior (DE)
introductora de la vaina introductora
Fr
16
16
16
16
16
16
16
16
18
18
18
18
18
18
18
20
20
20
20
20
20
20
20
mm
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
61