Vaizdo Tyrimų Rekomendacijos Ir Pooperacinis Stebėjimas; Bendrosios Rekomendacijos; Lentelė - Rekomenduojamas Vaizdo Tyrimų Planas Endoprotezuotiems Pacientams; Kontrastinės Ir Nekontrastinės Kt Rekomendacijos - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

11 VAIZDO TYRIMŲ REKOMENDACIJOS IR POOPERACINIS
STEBĖJIMAS

11.1 Bendrosios rekomendacijos

• Ilgalaikis endovaskulinių protezų veiksmingumas dar neištirtas. Visus pacientus
reikia perspėti, kad taikant endovaskulinį gydymą toliau visą gyvenimą reikės
reguliariai vertinti jų sveikatos būklę ir endovaskulinio protezo veiksmingumą.
Pacientus, kuriems nustatyta specifinių klinikinių pakitimų (pvz., užtekėjimas,
aneurizmos arba opos padidėjimas, endovaskulinio protezo struktūros arba
padėties pokyčiai), reikia papildomai stebėti. Pacientams reikia išaiškinti
tolesnio stebėjimo svarbą ir būtinybę laikytis pirmųjų metų ir paskui
kasmetinių patikrinimų plano. Pacientams reikia paaiškinti, kad reguliarus ir
sistemingas stebėjimas yra kritiškai svarbus užtikrinant ilgalaikį krūtininės
aneurizmos arba opos endovaskulinio gydymo saugumą ir veiksmingumą.
• Gydytojas turi vertinti pacientus individualiai ir tolesnio stebėjimo
priemones paskirti pagal kiekvieno atskiro paciento reikmes ir aplinkybes.
Rekomenduojamas vaizdo tyrimų planas pateikiamas 3 lentelėje. Šis planas
perteikia būtiniausius pacientų tolesnio stebėjimo reikalavimus, jų reikia
laikytis netgi tuo atveju, jei klinikinių simptomų (pvz., skausmo, tirpimo,
silpnumo) nėra. Pacientus, kuriems nustatyta specifinių klinikinių pakitimų
(pvz., užtekėjimas, aneurizmos arba opos padidėjimas, stentgrafto struktūros
arba padėties pokyčiai), reikia dažniau tikrinti.
3 lentelė – Rekomenduojamas vaizdo tyrimų planas endoprotezuotiems pacientams
Prieš procedūrą
Procedūros metu
1 mėnuo
6 mėnesiai
12 mėnesių (paskui kasmet)
Vaizdo tyrimą reikia 6 mėnesių laikotarpiu prieš procedūrą.
1
2 MR metodą galima taikyti tiems pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi arba kuriems dėl kitų priežasčių negalima atlikti kontrastinės KT tyrimų, o nepasiekus optimalių MR tyrimo rezultatų
galima papildomai atlikti perstemplinės echokardiografijos tyrimą. Esant I arba III tipo užtekėjimui, rekomenduojama skubi intervencija ir papildomas stebėjimas po intervencijos. Žr. 11.5 skyrių
„Papildomas stebėjimas ir gydymas".
11.2 Kontrastinės ir nekontrastinės KT rekomendacijos
• Į serijines vaizdų sekas reikia įtraukti visus nuoseklius vaizdus esant
ploniausiems įmanomiems pjūviams (≤ 3 mm). NEGALIMA nustatyti didelio
pjūvių storio (> 3 mm) ir (arba) praleisti nuoseklių KT vaizdų sekų, nes nebus
galima tiksliai palyginti anatominių struktūrų ir įtaiso laiko atžvilgiu.
• Kiekvieno tolesnio patikrinimo metu reikia taikyti tuos pačius skenavimo
parametrus (t. y. tarpų tarp pjūvių, pjūvių storio ir tyrimo lauko). Skenuojant
negalima keisti aparato stalo x arba y koordinačių ašių.
4 lentelė – Priimtini vaizdo tyrimų protokolai
Intraveninė kontrastinė medžiaga
Priimtini aparatai
Injekcijos kiekis
Injekcijos greitis
Injekcijos būdas
Laiko nustatymas stebint boliuso atitekėjimą
Tiriamoji sritis – pradžia
Tiriamoji sritis – pabaiga
Kolimacija
Rekonstrukcija
Ašinis dvigubas stebėjimo laukas
Nuskaitymai po injekcijos
11.3 Krūtinės ląstos rentgenogramos įtaisui tirti
Būtinos šių projekcijų nuotraukos: priekinė iš viršaus (tiesinė), skerspjūvio šoninė,
30 laipsnių dešinioji užpakalinė–įstrižinė ir 30 laipsnių kairioji užpakalinė–įstrižinė.
Kiekvieną tyrimą reikia atlikti pagal šių protokolų reikalavimus:
• Užrašykite atstumą nuo stalo iki juostos ir visus tolesnius tyrimus atlikite tuo
pačiu atstumu.
• Užtikrinkite, kad kiekvienoje atskiroje rentgenogramoje būtų užfiksuotas visas
išilginis įtaiso vaizdas.
• Visiems vaizdams reikia naudoti vidurinį fotojutiklį, krūtininės stuburo dalies
metodą arba rankinį būdą, užtikrinant tinkamą prasiskverbimą į tarpuplautį.
Jeigu esama abejonių dėl įtaiso vientisumo (pvz., perlinkio, stento
lūžių, dantelių atsiskyrimo, santykinio komponentų pasislinkimo),
rekomenduojama vaizdą padidinti. Gydantis gydytojas turi nuotraukas
peržiūrėti per 2–4 k. didinimo priemonę ir įvertinti įtaiso vientisumą (viso
įtaiso ilgį, įskaitant komponentus).

11.4 MRI saugos informacija

Neklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad „Zenith Alpha" krūtininės aortos
endovaskulinis protezas yra santykinai saugus naudoti MR aplinkoje, remiantis
ASTM F2503 kriterijais. Pacientą, kuriam implantuotas šis endovaskulinis protezas,
po įstatymo galima saugiai skenuoti toliau nurodytomis sąlygomis.
• 1,5 arba 3,0 teslų statinio magnetinio lauko stiprumas
• 1 600 gausų/cm (16,0 T/m) ar mažesnis maksimalus erdvinis magnetinis laukas
• Didžiausias MR sistemos nustatytas vidutinis viso kūno specifinis
absorbcijos koeficientas (SAR) yra ≤ 2 W/kg (įprastu veikimo režimu) per
15 nepertraukiamo skenavimo minučių
Minėtomis sąlygomis nenutrūkstamai skenuojant 15 minučių, didžiausias tikėtinas
„Zenith Alpha" krūtininės aortos endovaskulinio protezo sukeltas temperatūros
padidėjimas yra mažiau kaip 2,1 °C.
Atliekant neklinikinius tyrimus, gradientinio aido impulsų sekų sąlygomis ir
3,0 teslų MR sistema, įtaiso sukelti artefaktai iškraipė vaizdą maždaug 5 mm
atstumu nuo „Zenith Alpha" krūtininės aortos endovaskulinio protezo. Vaizdo
artefaktas užgožia įtaiso spindžio dalį.
11.5 Papildomas stebėjimas ir gydymas
(Žr. 4 skyrių ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS)
Papildomas stebėjimas ir galbūt gydymas rekomenduojamas, kai yra:
102
• Metiniai vaizdo tyrimai turi apimti krūtinės ląstos rentgenogramas įtaisui
stebėti ir kontrastinius bei nekontrastinius KT tyrimus. Jei dėl inkstų
komplikacijų ar kitų veiksnių vaizdo tyrimams negalima naudoti kontrastinių
medžiagų, užtekėjimą galima įvertinti atliekant krūtinės ląstos rentgenogramas
įtaisui tirti ir nekontrastinius KT tyrimus kartu su perstemplinės
echokardiografijos tyrimais.
• Kontrastinių ir nekontrastinių KT tyrimų derinys suteikia informaciją apie
įtaiso migraciją, aneurizmos skersmens arba opos gylio pokyčius, užtekėjimą,
praeinamumą, vingiuotumą, ligos progresavimą, fiksavimo vietos ilgio ir kitus
morfologinius pokyčius.
• Įtaiso krūtinės ląsto rentgenogramos suteikia informacijos apie įtaiso migraciją
ir įtaiso struktūros vientisumą (komponentų atsiskyrimą, stentų lūžius ir
dantelių atsiskyrimą), kuri gali būti, o gali ir nebūti matoma KT vaizduose,
atsižvelgiant į tomogramų kokybę.
3 lentelėje nurodyti būtinų tolesnių vaizdo tyrimų reikalavimai pacientams,
kuriems implantuotas „Zenith Alpha" krūtininės aortos endovaskulinis protezas.
Pacientams, kuriems būtinas atidesnis stebėjimas, reikia skirti tarpinio vertinimo
tyrimus.
Angiograma (kontrastinė ir nekontrastinė)
X
• Sekos turi derėti su atitinkamomis stalo padėtimis. Svarbu KT tyrimo metu
laikytis priimtino vaizdo tyrimų protokolo reikalavimų. 4 lentelėje pateikti
priimtinų vaizdo tyrimų protokolų pavyzdžiai.
Nekontrastinis
Ne
Spiralinis KT arba greitaeigis daugiapjūvis
tomografas (DKT), kurio geba > 40 sekundžių
netaikoma
netaikoma
netaikoma
netaikoma
Kaklas
Diafragma
< 3 mm
2,5 mm ištisai – nekontrastingas algoritmas
32 cm
Nėra
• I tipo užtekėjimas
• III tipo užtekėjimas
• Aneurizmos arba opos padidėjimas, ≥ 5 mm didžiausio aneurizmos skersmens
arba opos gylio (nepriklausomai nuo užtekėjimo būklės)
• Migracija
• Nepakankamas sandarinimo srities ilgis
• Protezo trombozė arba okliuzija
• Įtaiso struktūrinio vientisumo praradimas
• Dantelių atsiskyrimas
• Stento lūžis
• Santykinė komponentų migracija
Svarstydamas pakartotinės intervencijos ar konversijos į atvirą chirurginę operaciją
galimybę, gydantis gydytojas turi atsižvelgti ir į gretutines konkretaus paciento
ligas, tikėtiną gyvenimo trukmę bei asmeninį paciento pasirinkimą. Pacientams
reikia paaiškinti, kad implantavus endoprotezą vėliau gali reikėti pakartotinių
intervencijų, įskaitant kateterines ir atviras chirurgines operacijas.
12 ATPALAIDAVIMO PROBLEMŲ SPRENDIMAS
PASTABA: Prireikus techninės specialistų pagalbos „Cook" gaminių klausimais
galima kreiptis į vietinį „Cook" atstovą.
12.1 Atpalaidavimo vielų ištraukimo sunkumai
Sukant mėlyną sukamąją rankeną, atpalaidavimo viela patraukiama atgal,
atpalaiduojant stentgrafto prisitvirtinimą prie intubatoriaus. Jei stentgraftas ne
visiškai atsiskyrė, mėlyną sukamąją rankeną galima išardyti tokia tvarka:
1. Chirurginėmis žnyplėmis ištraukite galinius spaustukus (17 ir 18 pav.) ir
2. Stabiliai laikykite pilką padėties nustatymo vamzdelį ir slinkite atgal mėlyną
3. Jei esama prasisunkimo per vožtuvą, visiškai ištraukite vidinę įvedimo
4. Uždarykite „Captor" hemostazinį vožtuvą ant „Flexor" intubatoriaus
12.2 Distalinis komponentas – nedengto stento išskleidimas
Jei nedengto stento negalima visiškai išskleisti nuo dangtelio: (23 pav.)
1. „Flexor" vamzdelį nustumkite iki distalinio stentgrafto galo. (24 ir 25 pav.)
2. Stabiliai laikydami „Flexor" vamzdelį, traukite atgal mėlyną sukamąją
KT
X
1
X 2
X 2
X 2
Spiralinis KT arba greitaeigis daugiapjūvis
tomografas (DKT), kurio geba > 40 sekundžių
Pagal gydymo įstaigos protokolą
Bandomasis boliusas: „SmartPrep",
Giliosios šlauninės arterijos žiotys
2,5 mm ištisai – nekontrastingas algoritmas
nuimkite galinį dangtelį. (19 pav.)
sukamąją rankeną, traukdami atpalaidavimo vielas, kol protezas atsikabins.
Atpalaidavimo vielų iš mėlynos sukamosios rankenos visiškai neištraukite.
(20 ir 21 pav.)
sistemą, palikdami vamzdelį ir vielos kreipiklį vietoje.
vamzdelio jį pasukdami į uždarą padėtį.
PASTABA: Jei reikia labai stiprios jėgos, atpalaidavimo vielas apvyniokite
apie chirurgines žnyples. (22 pav.)
rankenėlę. (26 pav.) Dabar nedengtas stentas atsilaisvins nuo dangtelio,
bet vis tiek tebebus vamzdelio viduje. Iš lėto traukite vamzdelį sukamuoju
judesiu (27 pav.), kol nedengtas stentas atsiskirs iš vamzdelio.
Krūtinės ląstos rentgenogramos
įtaisui tirti
X
X
X
Kontrastinis
Taip
> 2,5 mL/sek.
Automatinė greita injekcija
C.A.R.E. ar lygiavertis
Poraktikaulinė aorta
< 3 mm
32 cm
Nėra