Tabela 2 - Wskazówki Doboru Średnicy Stent-Graftu, Przedłużenie Dystalne (De); Wskazówki Doboru Długości Urządzenia; Wskazówki Użycia; Wymagania Anatomiczne - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

Tabela 2 – Wskazówki doboru średnicy stent-graftu, przedłużenie dystalne (DE)*
Docelowa
średnica aorty 1,2
mm
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
*Wszystkie wymiary są nominalne.
**Produkty niemagazynowane.
Maksymalna średnica wzdłuż miejsca mocowania, mierzona od zewnętrznej ściany do zewnętrznej ściany.
1
2 Zaokrąglić zmierzoną średnicę aorty z dokładnością do jednego mm.
Dodatkowe czynniki mogą mieć wpływ na dobór średnicy.
3
9.6 Wskazówki doboru długości urządzenia
• Długość stent-graftu powinna zostać dobrana tak, aby pokrywać tętniak
lub wrzód zgodnie z wynikiem pomiaru wzdłuż większej krzywizny tętniaka
plus dodatkowo co najmniej 20 mm strefy uszczelniającej na końcach
proksymalnym i dystalnym.
• W celu leczenia bardziej zogniskowanych zmian aortalnych takich jak
wrzody/tętniaki workowate, można stosować sam element proksymalny.
• W przypadku tętniaków stent-graft może z czasem ustawić się w większej
krzywiźnie tętniaka. W związku z tym należy zaplanować większą długość
stent-graftu:
• Zalecany jest zabieg naprawczy wykorzystujący dwa elementy (element
proksymalny i dystalny), ponieważ umożliwia to dostosowanie się do
zmian długości w czasie. Zabieg naprawczy wykorzystujący dwa elementy
(element proksymalny i dystalny) zapewnia również aktywne mocowanie
zarówno w proksymalnym, jak i dystalnym miejscu uszczelnienia.
• Długość trzech stentów to minimalna długość nakładania się pomiędzy
urządzeniami, którą należy zachować. Nakładanie się o długości mniejszej
niż długość trzech stentów może prowadzić do przecieku wewnętrznego
(z rozdzieleniem elementów lub bez niego). Jednak żadna część elementu
dystalnego nie powinna zachodzić na proksymalny stent uszczelniający
elementu proksymalnego, ani żadna część elementu proksymalnego nie
powinna zachodzić na dystalny stent uszczelniający elementu dystalnego,
ponieważ mogłoby to spowodować nieprawidłowe przyleganie do ściany
naczynia. Długość urządzeń musi być odpowiednio dobrana.
• Jeżeli nie jest możliwe odpowiednie zaplanowanie leczenia z użyciem
dwóch elementów (elementu proksymalnego i dystalnego) (np. nadmierne
pokrycie aorty, nawet przy największym możliwym nachodzeniu na
siebie najkrótszych elementów), należy wybrać element proksymalny o
długości wystarczającej do osiągnięcia i utrzymania na obu końcach stref
uszczelnienia o długości co najmniej 20 mm, nawet przy umieszczeniu
w większej krzywiźnie tętniaka. Doświadczenia kliniczne wskazują,
że niezastosowanie się do tego wymogu może doprowadzić do
przemieszczenia, przecieku wewnętrznego lub powiększenia się tętniaka.
10 WSKAZÓWKI UŻYCIA

Wymagania anatomiczne

• Średnica dostępowego naczynia biodrowo-udowego i jego budowa
anatomiczna (minimalna skrzeplina, zwapnienie i/lub krętość) powinny
odpowiadać technikom i akcesoriom dostępu naczyniowego. Może być
wymagana technika wstawki tętniczej.
• Długość proksymalnej i dystalnej szyi aorty powinna wynosić co najmniej
20 mm.
• Średnice szyi aorty mierzone od ściany zewnętrznej do ściany zewnętrznej
powinny mieścić się w zakresie od 20 do 42 mm.
• Średnica szyi proksymalnej większa o 4 mm lub więcej od średnicy szyi
dystalnej wymaga użycia stożkowego elementu proksymalnego.
• Żadne zlokalizowane zagięcie nie powinno być większe niż 45 stopni.
• Pomiary, które należy wykonać podczas oceny przed zabiegiem, pokazano
na Rys. 3.
Nakładanie się elementów proksymalnego i dystalnego
Zalecane jest zachowanie minimalnego nakładania się o długości trzech stentów,
jednak proksymalny stent uszczelniający elementu proksymalnego ani dystalny
stent uszczelniający elementu dystalnego nie powinny się nakładać.
Przed użyciem piersiowego stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith Alpha
należy zapoznać się z broszurą Sugerowana instrukcja użycia. Poniższe
instrukcje zawierają wskazówki pomocnicze dla lekarza i nie zastępują oceny
lekarskiej.
Ogólne informacje o stosowaniu
Używając piersiowego stent-graftu wewnątrznaczyniowego Zenith Alpha, należy
stosować standardowe techniki umieszczania dostępowych koszulek tętniczych,
Średnica
stent-graftu 3 długość elementu
mm
24
24
26
26
28
28
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
44
46
46
46
Całkowita
wprowadzająca
mm
104**/148**
104**/148**
104/148**
104/148**
108**/154**
108**/154**
108/154**
108/154**
108**/154**
108**/154**
112/160**
112**/160**
112**/160**
91/141**
91/141**
91**/141**
91**/141**
94/146**
94/146**
97**/151**
97/151**
97/151**
97/151**
cewników prowadzących, cewników angiograficznych i prowadników. Piersiowy
stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Alpha jest zgodny z prowadnikami o
średnicy 0,035 inch. W razie utrudnień wynikających z anatomii pacjenta może być
wymagane zastosowanie techniki wykorzystującej prowadnik ramienno-udowy.
Wszczepianie stentów wewnątrznaczyniowych jest zabiegiem chirurgicznym
i możliwa jest utrata krwi z różnych przyczyn, co w niezbyt częstych
przypadkach wymaga interwencji (łącznie z przetoczeniem krwi), aby zapobiec
niepomyślnym rezultatom. Ważne jest monitorowanie podczas całego zabiegu
utraty krwi z zastawki hemostatycznej, ale szczególne znaczenie ma to
podczas oraz po zakończeniu manipulowania szarym pozycjonerem. W razie
nadmiernej utraty krwi po usunięciu szarego pozycjonera należy rozważyć
umieszczenie nienapełnionego balonu kształtującego lub rozszerzacza systemu
wprowadzającego w obrębie zastawki, w celu ograniczenia przepływu.
Przedimplantacyjne czynniki determinujące
Sprawdzić z planem przedimplantacyjnym, czy wybrano prawidłowe urządzenie.
Do czynników determinujących należą:
• Wybór tętnicy udowej do wprowadzenia systemu wprowadzającego
• Zagięcie aorty, tętniaka i tętnic biodrowych
• Jakość proksymalnych i dystalnych miejsc mocowania
• Średnica proksymalnych i dystalnych miejsc mocowania oraz dystalnych
tętnic biodrowych
• Długość proksymalnych i dystalnych miejsc mocowania

Przygotowanie pacjenta

1. Należy sprawdzić obowiązujące w placówce protokoły związane
ze znieczuleniem, leczeniem antykoagulantami i monitorowaniem
parametrów życiowych.
2. Ułożyć pacjenta na stole do badań obrazowych, aby umożliwić
fluoroskopową wizualizację od łuku aorty do rozwidleń tętnic udowych.
3. Przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej odsłonić tętnicę udową.
4. Zapewnić odpowiednią kontrolę naczyniową tętnicy udowej w odcinku
proksymalnym i dystalnym.
10.1 Piersiowy stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Alpha
10.1.1 Przygotowanie/płukanie – elementy proksymalny i dystalny
1. Usunąć wewnętrzny mandryn z żółtą złączką z końcówki rozszerzacza.
Upewnić się, że tuleja Captor znajduje się w zastawce hemostatycznej
Captor; nie usuwać tulei Captor. (Rys. 4)
2. Unieść dystalną końcówkę systemu i płukać przez zastawkę hemostatyczną
do chwili, gdy płyn wydostanie się przez końcówkę koszulki
wprowadzającej. (Rys. 5) Kontynuować wstrzykiwanie pełnych 60 mL
roztworu płuczącego przez urządzenie. Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć
kranik odcinający na rurce łączącej.
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów często używa się
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej.
3. Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej
do złączki na niebieskim uchwycie obrotowym. (Rys. 6) Przepłukiwać do
chwili, gdy płyn pojawi się w dystalnych portach bocznych i końcówce
rozszerzacza.
4. Nasączyć jałowe gaziki roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć nimi
koszulkę wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki hydrofilnej.
Nawilżyć obficie zarówno koszulkę jak i końcówkę rozszerzacza.

10.1.2 Umieszczanie elementu proksymalnego

1. Nakłuć wybraną tętnicę stosując standardową technikę, używając igły
dostępowej 18 G. Po uzyskaniu dostępu do naczynia, wprowadzić:
• Prowadnik – (standardowy o średnicy 0,035 inch, 260/300 cm, z końcówką J
15 mm lub prowadnik Bentson)
• Koszulkę o odpowiednim rozmiarze (np. 5 Fr)
• Cewnik płuczący z końcówką pigtail (często cewniki kalibrujące z
cieniodajnym paskiem, np. centymetrowy cewnik kalibrujący Cook CSC-20)
Koszulka Średnica zewnętrzna
koszulki wprowadzającej
Fr
16
16
16
16
16
16
16
16
18
18
18
18
18
18
18
20
20
20
20
20
20
20
20
mm
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
6,0
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,1
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
7,7
129