A Disztális Komponens Elhelyezése; A Fő Grafttörzs Formázóballonjának Behelyezése - Opcionális; Végső Angiogram; Kiegészítőeszközök: Disztális Toldalék - COOK Medical Zenith Alpha Mode D'emploi

4. Adjon szisztémás heparint. Öblítse át az összes katétert, és nedvesítse meg
az összes vezetődrótot heparinos fiziológiás sóoldattal. Minden csere után
öblítse újra át a katétereket, és nedvesítse újra meg a vezetődrótokat.
5. Cserélje ki a standard vezetődrótot merev, 0,035 inch átmérőjű, 260/300 cm
hosszúságú LESDC vezetődrótra, és tolja előre a katéteren át az aortaívig.
MEGJEGYZÉS: Nehéz anatómia esetén mérlegelje brachiofemoralis
megközelítés alkalmazását a fentiek helyett.
6. Távolítsa el az pigtail öblítőkatétert és a hüvelyt.
MEGJEGYZÉS: Ekkor a második arteria femoralis az angiográfiás katéter
elhelyezése céljából hozzáférhető. Alternatívaként mérlegelje brachialis
megközelítés alkalmazását.
7. Vezessen fel egy frissen hidratált felvezetőrendszert a vezetődrót mentén,
és tolja előre egészen addig, amíg el nem éri a graft kívánt pozícióját.
FIGYELEM: A hüvely visszahúzása során a graft véletlen
elmozdításának elkerülése érdekében célszerű lehet ideiglenesen
csökkenteni a beteg artériás középnyomását kb. 80 mmHg értékre
(a döntés az orvosra van bízva).
FIGYELEM: Az endovaszkuláris graft elcsavarásának elkerülése
érdekében soha ne forgassa el a felvezetőrendszert, amikor bevezeti.
Hagyja, hogy az eszköz természetes módon idomuljon az erek íveihez
és kanyarulataihoz.
MEGJEGYZÉS: A dilatátor csúcsa testhőmérsékleten meglágyul.
8. Ellenőrizze a vezetődrót helyzetét az aortaívben. Győződjön meg róla, hogy
a graft helyzete megfelelő.
FIGYELEM: Ügyeljen arra, hogy ne tolja előre a hüvelyt, amíg a
sztentgraft benne található. Ha ilyenkor tolja előre a hüvelyt, akkor a
horgok perforálhatják a bevezetőhüvelyt.
9. Győződjön meg róla, hogy a Flexor bevezetőhüvelyen lévő Captor
vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva. (7. ábra)
10. Stabilizálja a szürke pozicionálót (bejuttatórendszer szára), és húzza
vissza a hüvelyt egészen addig, amíg a graft teljesen szét nem nyílik, és a
Captor hüvellyel rendelkező szelepszerelvény a fekete markolathoz nem
kapcsolódik. (8. ábra)
FIGYELEM: A hüvely visszahúzásakor az anatómia és a graft helyzete
megváltozhat. A graftnak a hüvelyből történő teljes eltávolítása
előtt ellenőrizze a disztális aranymarkereket, és ügyeljen arra, hogy
a visceralis artériák ne legyenek lefedve. Állandóan monitorozza
a graft helyzetét, és szükség szerint végezzen angiográfiát annak
ellenőrzésére.
FIGYELEM: A hüvely visszahúzása közben a proximális horgok
kilátszanak, és érintkeznek az érfallal. Ilyenkor előre lehet tolni az
eszközt, de a visszahúzás az aortafal sérülését okozhatja.
MEGJEGYZÉS: Ha a hüvely visszahúzására tett kísérlet során rendkívüli
nehézséget tapasztal, helyezze az eszközt kevésbé kanyargós helyre, ahol a
hüvely visszahúzható. Nagyon körültekintően kezdje visszahúzni a hüvelyt,
és amikor éppen elkezd visszahúzódni, álljon meg. Tolja vissza az eredeti
helyzetbe, és folytassa a kinyitást.
11. Ellenőrizze a graft helyzetét, és szükség esetén állítsa be előrefelé.
Ellenőrizze ismét a graft helyzetét angiográfiával.
MEGJEGYZÉS: Ha a sztentgrafttal párhuzamosan angiográfiás katétert
helyez el, a katéter segítségével hajtsa végre a pozíció ellenőrzésére
szolgáló angiográfiát.
12. Fogja meg a fekete markolatot, és fordítsa el a biztosítózár fekete
forgógombját a nyilak irányába, hogy a kék forgókar beakadjon, amit egy
halk kattanás jelez. (9. ábra) Győződjön meg róla, hogy a biztosítózár fekete
forgógombja kireteszelt helyzetben van.
13. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett fordítsa el a kék forgókart a nyíl irányába,
amíg ütközést nem érez. (10. ábra) Ez azt jelzi, hogy a fedetlen sztent és
a graft proximális vége kinyílt, és a bevezetőeszköz disztális toldaléka ki
lett oldva.
MEGJEGYZÉS: Ha a kék forgókar a teljes fordulat megtétele előtt megáll
(és így a graft proximális vége nem válik le a felvezetőrendszerről), akkor
ellenőrizze a biztosítózár fekete forgógombjának helyzetét, és szükség
esetén fordítsa az óramutató járásával ellentétes irányba, kireteszelt
helyzetbe.
MEGJEGYZÉS: Ha a biztosítózár fekete forgógombját az óramutató
járásával ellentétes irányú, kireteszelt helyzetbe fordítása után eltávolítja a
rendszerből, akkor a kék forgókar továbbra is beakadt helyzetben marad.
Folytassa az eljárást.
MEGJEGYZÉS: Ha a kék forgókart továbbra is nehéz elforgatni, akkor
tekintse át a kék forgókar szétszerelésére vonatkozó utasításokat a
„12. A KIOLDÓSZERKEZET HIBAELHÁRÍTÁSA" c. szakaszban.
14. Távolítsa el a felvezetőrendszert, úgy, hogy a vezetődrótot a graftban
hagyja.
FIGYELEM: A már behelyezett katéterekbe történő beakadás elkerülése
érdekében forgassa el a felvezetőrendszert a visszahúzás során.
MEGJEGYZÉS: Az eszköz méretének pontatlan megválasztása vagy az
eszköz pontatlan elhelyezése, a beteg anatómiájának megváltozásai vagy
rendellenességei, illetve az eljárás során jelentkező komplikációk esetén
további endovaszkuláris graftok vagy toldalékok elhelyezése válhat
szükségessé a proximális és disztális lezárás, illetve a komponensek közötti
átfedés minimális hosszának eléréséhez.
10.1.3 A disztális komponens elhelyezése
1. Ha az arteria femoralisban elhelyezett angiográfiás katétert használ,
repozicionálja úgy, hogy látsszon az aorta anatómiájának azon része, ahová
a disztális komponenst el kell helyezni.
2. Vezesse fel a frissen hidratált felvezetőrendszert a vezetődrót mentén,
míg el nem éri a kívánt graftpozíciót, legalább háromsztentnyi (75 mm)
átfedéssel a proximális komponenssel. A disztális komponens semely része
nem fedhet át a proximális komponens proximális lezárósztentjével, és a
proximális komponens semely része nem fedhet át a disztális komponens
disztális lezárósztentjével, ellenkező esetben az érfalra történő nem
megfelelő felfekvés következhet be.
3. Angiográfiával ellenőrizze a graft pozícióját, és szükség esetén állítsa be.
4. Győződjön meg róla, hogy a Flexor bevezetőhüvelyen lévő Captor
vérzéscsillapító szelep nyitott helyzetbe van fordítva. (7. ábra)
5. Stabilizálja a szürke pozicionálót (a felvezetőrendszer szárát), és kezdje
visszahúzni a hüvelyt.
FIGYELEM: A hüvely visszahúzásakor az anatómia és a graft helyzete
megváltozhat. Állandóan monitorozza a graft helyzetét, és szükség
szerint végezzen angiográfiát annak ellenőrzésére.
MEGJEGYZÉS: Ha a hüvely visszahúzására tett kísérlet során rendkívüli
nehézséget tapasztal, helyezze az eszközt kevésbé kanyargós helyre, ahol a
hüvely visszahúzható. Nagyon körültekintően kezdje visszahúzni a hüvelyt,
és amikor éppen elkezd visszahúzódni, álljon meg. Tolja vissza az eredeti
helyzetbe, és folytassa a kinyitást.
6. Húzza vissza a hüvelyt egészen addig, amíg a Captor hüvellyel rendelkező
szelep a fekete teleszkópos markolathoz nem kapcsolódik és a graft
teljesen szét nem nyílik. (11. ábra)
7. A disztális toldalék kioldásához fogja meg a fekete teleszkópos markolatot,
és fordítsa el a biztosítózár fekete forgógombját a nyilak irányába, hogy
a kék forgókar beakadjon, amit egy halk kattanás jelez.a. Győződjön meg
róla, hogy a biztosítózár fekete forgógombja kireteszelt helyzetben van.
(12. ábra) Forgassa el a kék forgókart az 1 jelzés melletti nyíl irányába, míg
ütközést nem érez. (13. ábra)
MEGJEGYZÉS: Ha a kék forgókar a teljes fordulat megtétele előtt megáll,
akkor ellenőrizze a biztosítózár fekete forgógombjának helyzetét, és
szükség esetén forgassa az óramutató járásával ellentétes irányba,
kireteszelt helyzetbe.
MEGJEGYZÉS: Ha a biztosítózár fekete forgógombját az óramutató
járásával ellentétes irányú, kireteszelt helyzetbe fordítása után eltávolítja a
rendszerből, akkor a kék forgókar továbbra is beakadt helyzetben marad.
Folytassa az eljárást.
8. Fordítsa el a biztosítózár 2 -es jelzéssel ellátott szürke forgógombját a
fekete teleszkópos markolaton a nyíl irányába, amíg a fekete teleszkópos
markolat be nem akadt, amit egy halk kattanás jelez. (14. ábra)
MEGJEGYZÉS: Ügyeljen arra, hogy a fedetlen sztent ne kerüljön 45 fokot
meghaladó szögű lokalizált angulatiókba. Ha a fedetlen sztent 45 foknál
nagyobb szögű lokalizált angulatióba kerül, nehézségekbe ütközhet az
alsó sapka kioldása (klinikai tapasztalat). Brachiofemoralis vezetődrótos
technikával fokozható a rendszer támasza, és megkönnyíthető az alsó
sapka kioldása.
9. A disztális fedetlen sztent kioldásához stabilizálja a felvezetőrendszert, és
csúsztassa össze a hüvelyt a fekete teleszkópos markolattal (a Captor szelep
megfogásával) disztális irányba, amíg automatikusan nem rögzül a kék
forgókar melletti helyzetben. (15. ábra) A kék forgókaron a 3 jelzés mellett
a kioldást jelző ablak színe zöldre vált. (16. ábra) Ha az ablak színe nem
vált zöldre, akkor csúsztassa el a fekete teleszkópos markolatot, míg a kék
forgókarral összekapcsolódva nem rögzül.
10. Ha a fedetlen sztent nem oldható teljesen le a sapkáról, akkor hajtsa
végre a kinyitási eljárást, és tekintse át a „12. A KIOLDÓSZERKEZET
HIBAELHÁRÍTÁSA" c. szakaszt.
11. Fordítsa el a kék forgókart a 3 jelzés melletti nyíl irányába, míg
ütközést nem érez, és a graft proximális vége ki nem nyílik. (16. ábra)
Ha a kék forgókar elforgatása során nehézségeket tapasztal, akkor
tekintse át a kék forgókar szétszerelésére vonatkozó utasításokat a
„12. A KIOLDÓSZERKEZET HIBAELHÁRÍTÁSA" c. szakaszban.
12. Távolítsa teljesen el a belső felvezetőrendszert, úgy, hogy a hüvelyt és a
vezetődrótot a helyén hagyja.
13. Zárt állásba fordítva zárja el a Flexor bevezetőhüvelyen lévő Captor
vérzéscsillapító szelepet.
FIGYELEM: A már behelyezett katéterekbe történő beakadás
elkerülése érdekében forgassa el a felvezetőrendszert a
visszahúzás során.
10.1.4 A fő grafttörzs formázóballonjának behelyezése – opcionális
1. Készítse elő a formázóballont a következőképpen és/vagy a gyártó
utasításainak megfelelően:
• Öblítse át a vezetődrótlument heparinos fiziológiás sóoldattal.
• Távolítsa el az összes levegőt a ballonból.
2. A formázóballon behelyezésének előkészítéseként nyitott helyzetbe
fordítva nyissa ki a Captor vérzéscsillapító szelepet. (7. ábra)
3. Tolja előre a formázóballont a vezetődrót mentén, a fő grafttörzs
felvezetőrendszerének vérzéscsillapító szelepén át a proximális rögzítési
hely szintjéig. Tartsa meg a hüvely megfelelő helyzetét.
4. A Captor vérzéscsillapító szelepet zárt helyzetbe fordítva, enyhe nyomással
szorítsa meg a formázóballon körül.
FIGYELEM: Ne töltse fel a ballont az aortában a grafton kívül.
5. A proximális fedett sztent környezetében töltse fel a formázóballont hígított
kontrasztanyaggal (a gyártó utasításainak megfelelően), proximálisan
kezdve, és disztális irányba haladva.
FIGYELEM: Újrapozicionálás előtt győződjön meg arról, hogy a ballon
teljesen le lett engedve.
6. Adott esetben húzza vissza a formázóballont a proximális komponens és a
disztális komponens átfedéséig, és töltse fel.
7. Húzza vissza a formázóballont a disztális rögzítési helyig, és töltse fel.
8. Nyissa ki a Captor vérzéscsillapító szelepet, távolítsa el a formázóballont, és
cserélje ki egy angiográfiás katéterre, hogy el lehessen készíteni a befejezett
állapot angiogramjait.
9. A Captor vérzéscsillapító szelepet az óramutató járásával megegyező
irányba elfordítva, enyhe nyomással szorítsa meg az angiográfiás
katéter körül.
10. Távolítsa el vagy cserélje ki az összes merev vezetődrótot, hogy az aorta
visszatérhessen természetes helyzetébe.
10.1.5 Végső angiogram
1. Az angiográfiás katétert közvetlenül az endovaszkuláris graft szintje fölé
helyezze. Hajtson végre angiográfiát a graft megfelelő pozicionálásának
ellenőrzése érdekében. Ellenőrizze az aortaív ereinek és a truncus
celiacusnak az átjárhatóságát.
2. A végső angiogramon ellenőrizze, hogy nincs-e endoleak vagy megtörés,
hogy a proximális és disztális arany sugárfogó markerek tanúsága szerint
megfelelő az átfedés a komponensek között, és a graft hosszúsága
elegendő ahhoz, hogy az idő előrehaladtával is fennmaradjon a legalább
20–20 mm-es proximális és disztális lezárás.
MEGJEGYZÉS: Endoleak vagy egyéb probléma (pl. elégtelen lezárási vagy
átfedési hossz) észlelése esetén lásd a „10.2 Kiegészítőeszközök: disztális
toldalék" c. szakaszt.
3. Távolítsa el a hüvelyeket, vezetődrótokat és katétereket.
4. Állítsa helyre az ereket, és standard sebészeti módon zárja le őket.
10.2 Kiegészítőeszközök: disztális toldalék
A felhasználással kapcsolatos általános információk
Az eszköz méretének pontatlan megválasztása vagy az eszköz pontatlan
elhelyezése, a beteg anatómiájának megváltozása vagy rendellenessége, illetve az
eljárás során jelentkező komplikációk esetén további endovaszkuláris graftok vagy
toldalékok elhelyezése válhat szükségessé. Az elhelyezett eszköztől függetlenül
az alapvető eljárás(ok) hasonlóak a dokumentum korábbi részeiben ismertetett és
előírt műveletekhez. A vezetődrótos hozzáférés fenntartása kulcsfontosságú.
A Zenith Alpha mellkasi endovaszkuláris graft kiegészítőeszközeinek használata
során az artériás hozzáférési hüvelyek, a vezetőkatéterek, az angiográfiás katéterek
és a vezetődrótok elhelyezésére szolgáló standard technikák alkalmazandók.
A Zenith Alpha mellkasi endovaszkuláris graft kiegészítőeszközei
0,035 inch átmérőjű vezetődrótokkal kompatibilisek. További proximális fő
grafttörzskomponensek használhatók a graft általi lefedettség proximális irányú
növelésére. A disztális toldalékok az in situ endovaszkuláris graftok disztális
grafttörzsének meghosszabbítására, illetve a graftkomponensek közti átfedés
hosszának növelésére szolgálnak.
85