Inspección Previa Al Uso; Material Necesario; Material Recomendado; Pautas Para La Selección Del Tamaño Del Diámetro De Los Dispositivos - COOK Medical Zenith alpha Spiral-Z Mode D'emploi

• Técnicas con dispositivo de recuperación (asa)
• Uso adecuado de material de contraste radiográfico
• Técnicas para reducir al mínimo la exposición a radiación
• Las modalidades necesarias para el seguimiento de los pacientes
9.2 Inspección previa al uso
Inspeccione el dispositivo y el envase para comprobar que no han resultado
dañados durante el transporte . No utilice este dispositivo si está dañado o si la
barrera estéril está dañada o rota . Si se ha producido algún daño, no utilice el
producto y devuélvalo a Cook . Antes del uso, asegúrese de que se disponga de
los dispositivos apropiados (cantidad y tamaño) para el paciente, comprobando
que los dispositivos se corresponden con los prescritos por el médico para ese
paciente particular .

9.3 Material necesario

• Fluoroscopio con funciones de angiografía digital (brazo en C o unidad fija)
• Medio de contraste
• Jeringa
• Solución salina heparinizada
• Paños de gasa estériles

9.4 Material recomendado

Para la implantación de cualquier componente de la línea de productos Zenith
se recomiendan los productos siguientes . Para obtener información sobre el uso
de estos productos, consulte las instrucciones de uso sugeridas del producto
en cuestión .
• Guía extrarrígida de 0,035 inch (0,89 mm) y 260 cm de longitud;
• Guías extrarrígidas Cook Lunderquist (LES)
Tabla 9.5.1 Guía para la selección del tamaño de la rama endovascular Zenith Alpha Spiral-Z de la endoprótesis vascular*
Diámetro del vaso ilíaco
que se vaya a utilizar
1,2
(mm)
8
9
10 - 12
13 - 15
16 - 18
19 - 20
Diámetro máximo a lo largo del lugar de fijación distal .
1
Redondee el diámetro aórtico medido al mm más cercano .
2
3 Es posible que otras consideraciones afecten a la selección del diámetro .
Longitud total aproximada de la rama = longitud indicada + 28 mm .
4
*Todas las dimensiones son nominales .

10 MODO DE EMPLEO

Requisitos anatómicos
• El tamaño y la morfología del vaso de acceso iliofemoral (grado mínimo
de trombosis, calcificación o tortuosidad) deben ser compatibles con las
técnicas y accesorios de acceso vascular . Puede ser necesario emplear
técnicas de conducto arterial .
• El lugar de fijación distal en la arteria ilíaca debe tener más de 10 mm de
longitud y 8-20 mm de diámetro (medido de pared exterior a pared exterior) .
• Para conocer otros requisitos anatómicos, consulte las correspondientes
instrucciones de uso del cuerpo principal o de Renu de la familia de
productos para AAA Zenith . Hay una copia disponible en línea en
www . c ookmedical . c om .
Antes de utilizar la rama endovascular Zenith Alpha Spiral-Z, consulte este
folleto de instrucciones de uso sugeridas . Las instrucciones siguientes
constituyen unas pautas básicas para la colocación del dispositivo . Puede
ser necesario introducir variaciones en los procedimientos siguientes . Estas
instrucciones se ofrecen como guía para el médico, y no sustituyen al juicio de
este .
Información general sobre el uso
• Durante el uso de la rama endovascular Zenith Alpha Spiral-Z deben
emplearse las técnicas habituales de colocación de vainas de acceso arterial,
catéteres guía, catéteres angiográficos y guías . La rama endovascular Zenith
Alpha Spiral-Z es compatible con guías de 0,035 inch .
• La implantación de un stent endovascular es un procedimiento quirúrgico
y puede producirse una pérdida de sangre por varias causas, que
rara vez exige una intervención (incluida una transfusión) para evitar
resultados adversos . Resulta importante supervisar la pérdida de sangre
procedente de la válvula hemostática durante todo el procedimiento,
pero es específicamente relevante durante y después de la manipulación
del posicionador gris . Después de la extracción del posicionador gris, si
la pérdida de sangre es excesiva, considere la colocación de un balón
moldeador deshinchado o un dilatador del sistema de introducción dentro
de la válvula para restringir el flujo .

Factores determinantes previos al implante

Asegúrese de elegir el dispositivo adecuado durante la planificación previa al
implante .
Los factores determinantes incluyen:
1 . La selección de la arteria femoral para la introducción del sistema de
implantación (que define las arterias ilíacas contralateral e ipsilateral
respectivas) .
2 . La angulación del cuello aórtico, el aneurisma y las arterias ilíacas .
3 . Los diámetros del cuello aórtico infrarrenal y las arterias ilíacas distales .
4 . La longitud desde la bifurcación aórtica de un cuerpo principal o un
dispositivo Renu de la familia de productos de endoprótesis vasculares
para AAA Zenith colocados previamente hasta las arterias ilíacas internas o
hasta los lugares de acoplamiento .
5 . La existencia de uno o varios aneurismas que se extiendan en el interior de
las arterias ilíacas puede requerir una consideración especial al seleccionar
el lugar adecuado de encuentro de la endoprótesis vascular y la arteria .
6 . Tenga en cuenta el grado de calcificación, estenosis y estrechamiento
vasculares .
Diámetro
de la rama ilíaca
3
(mm)
9
11
13
16
20
24
• Guía estándar de 0,035 inch (0,89 mm);
• Guías Cook de 0,035 inch
• Guías Cook Nimble™
• Balones moldeadores;
• Catéter balón Cook Coda
• Equipos introductores;
• Equipos introductores Cook Check-Flo
• Equipos introductores Cook Check-Flo extragrandes
• Introductores contralaterales Cook Flexor Balkin Up & Over
• Catéter de medición;
• Catéteres de medición centimetrados Cook Aurous
• Catéteres angiográficos de punta radiopaca;
• Catéteres angiográficos Cook con punta Beacon
• Catéteres Cook Royal Flush con punta Beacon
• Agujas para acceso;
• Agujas para acceso vascular percutáneo Cook
• Dilatadores endovasculares;
• Equipos de dilatadores endovasculares Cook
9.5 Pautas para la selección del tamaño del diámetro de los
dispositivos
La selección de diámetros debe determinarse a partir del diámetro del vaso
de pared exterior a pared exterior, y no del diámetro de la luz . Si se elige un
tamaño demasiado grande o demasiado pequeño, es posible que el sellado sea
incompleto o que el flujo sea inadecuado .
Longitud indicada
de la rama ilíaca
4
(mm)
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93, 110, 125
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
42, 59, 77, 93
Preparación del paciente
1 . Consulte los protocolos del centro relacionados con la anestesia, la
anticoagulación y la monitorización de las constantes vitales .
2 . Coloque al paciente sobre la mesa de estudios de imagen de forma que
sea posible la visualización fluoroscópica desde el cayado aórtico hasta las
bifurcaciones femorales .
3 . Deje al descubierto la arteria femoral primitiva seleccionada utilizando la
técnica quirúrgica habitual .
4 . Establezca un control vascular proximal y distal adecuado del vaso femoral
seleccionado .
10.1 Sistema de rama endovascular Zenith Alpha Spiral-Z (Fig. 2)
NOTA: Para obtener instrucciones sobre cómo colocar un cuerpo principal u
otro dispositivo Zenith, consulte las correspondientes instrucciones de uso
incluidas con dicho dispositivo Zenith .
10.1.1 Preparación y lavado de la rama ilíaca contralateral
1 . Retire la vaina Peel-Away de la parte trasera de la válvula hemostática .
(Fig . 3) Eleve la punta distal del sistema y lávelo a través de la llave de
paso de la válvula hemostática hasta que salga líquido por la ranura de
lavado que hay cerca de la punta de la vaina introductora . (Fig . 4) Proceda
a inyectar 20 mL de solución de lavado a través del dispositivo . Deje de
inyectar y cierre la llave de paso que hay sobre el tubo conector .
NOTA: A menudo se utiliza solución salina heparinizada como solución de
lavado de la endoprótesis vascular .
2 . Acople la jeringa con solución salina heparinizada al conector negro de
la cánula interior . Lave hasta que salga líquido por la punta del dilatador
distal . (Fig . 5)
NOTA: Al lavar el sistema, eleve el extremo distal de este para facilitar la
expulsión del aire .
3 . Empape paños de gasa estériles en solución salina y frote con ellos la
vaina introductora Flexor para activar el revestimiento hidrofílico . Hidrate
abundantemente la vaina y el dilatador .
10.1.2 Preparación y lavado de la rama ilíaca ipsilateral
Siga las instrucciones del apartado anterior, Preparación y lavado de la rama
ilíaca contralateral, para asegurarse de realizar correctamente el lavado de la
rama ilíaca ipsilateral y la activación del revestimiento hidrofílico .
10.1.3 Acceso vascular y angiografía
1 . Utilizando la técnica habitual y una aguja arterial de pared ultrafina y
de calibre 18 UT o 19 UT G, puncione las arterias femorales primitivas
seleccionadas . Tras acceder a los vasos, introduzca:
• Guías: estándar de 0,035 inch de diámetro, 145 cm de longitud
• Vainas del tamaño adecuado (p . ej . , 6 u 8 Fr)
• Catéter de lavado (a menudo catéteres radiopacos de medición,
p . ej . , un catéter de medición centimetrado o un catéter de lavado recto)
2 . Mediante angiografía, identifique los niveles de la bifurcación aórtica y de
las bifurcaciones ilíacas .
NOTA: Si se utiliza angulación del fluoroscopio con un cuello angulado,
puede ser necesario hacer angiografías utilizando diferentes proyecciones .
47
Vaina introductora
Tamaño D.I., D.E.
French (mm)
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
12 4,0, 4,7
14 4,7, 5,3
14 4,7, 5,3