Références; Descrizione Del Dispositivo; Uso Previsto - COOK Medical OASIS Mode D'emploi

RÉFÉRENCES
1. Shi L, Ronfard V. Biochemical and biomechanical
characterization of porcine small intestinal submucosa
(SIS): a mini review. Int J Burn Trauma. 2013;3:173-179.
2. Yeh DD, Nazarian RM, Demetri L, et al. Histopathological
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a pilot study. J Cutan Pathol. 2017;44(6):523-529.
3. Romanelli M, Dini V, Bertone M, Barbanera S, Brilli C.
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difficult-to-heal wounds of mixed arterial/venous etiology.
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4. Hodde J, Janis A, Ernst D, Zopf D, Sherman D, Johnson C.
Effects of sterilization on an extracellular matrix scaffold:
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5. Hodde JP, Badylak SF, Brightman AO, Voytik-Harbin SL.
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A bioscaffold for tissue replacement. Tissue Eng. 1996;2(3):
209-217.
ITALIANO
MATRICE EXTRACELLULARE OASIS®

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

La MATRICE EXTRACELLULARE OASIS® (ECM) è un foglio
essiccato di sottomucosa dell'intestino tenue (SIS) utilizzata
per il trattamento delle ferite a spessore parziale (che
interessano solo l'epidermide e/o il derma) e delle ferite a
tutto spessore (che raggiungono lo strato sottocutaneo). Una
volta applicata, la composizione naturale del SIS permette
ai meccanismi del processo di guarigione del paziente di
depositare cellule e collagene durante il metabolismo della
matrice extracellulare e cellulare. Generalmente, nell'arco di
una settimana i tessuti del paziente incorporano il SIS, e si
viene così a formare nuovo tessuto rimodellato.1-3 I risultati di
uno studio randomizzato controllato hanno evidenziato che
la frequenza media di riapplicazione della matrice OASIS era
di 6,4 ± 1,4 giorni e dimostrato efficacia clinica senza eventi
avversi a quella frequenza.3

USO PREVISTO

L'ECM OASIS è indicata per il trattamento delle ferite
a spessore parziale e a tutto spessore. È indicata per il
trattamento dei seguenti tipi di ferite croniche e acute:
• Abrasioni
• Lacerazioni
• Lacerazioni cutanee
• Lesioni dermiche post-chirurgiche
• Piaghe da decubito
• Siti donatori
• Ulcere diabetiche
• Ulcere vascolari croniche
• Ulcere venose
• Ustioni (solo di secondo grado)
Questo simbolo ha il seguente significato:
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