B R U K S A N V I S N I N G; Beskrivning Av Enheten; Avsedd Användning - Merit Medical ACHIEVE Mode D'emploi

Swedish

B R U K S A N V I S N I N G

BESKRIVNING AV ENHETEN

Achieve programmerbart automatiskt biopsisystem är ett
fjäderbelastat system för grovnålsbiopsi som kan avfyras med
fördröjning eller automatiskt. I läget för automatisk avfyrning
gör ett tryck på knappen att kanylen och mandrängen frigörs
i en snabb sekvens och tar ett vävnadsprov. Läget för avfyrning
med fördröjning används för att kunna verifiera provskårans
position i målvävnaden innan knappen A trycks in och
aktiverar den skärande kanylen som tar ett vävnadsprov.
Avfyrningsknappar
Skärande kanyl
Mandräng
med skåra
Laddningshandtag
Bild 1: Achieve programmerbart automatiskt biopsisystem
AVSEDD ANVÄNDNING
Avsett att användas vid biopsiprovtagning från mjukvävnad
såsom bröst, njure, lever, prostata, mjälte, lymfkörtlar och olika
mjukvävnadsmassor. Ej avsett att användas i ben.
D e t a u to m at i s k a b i o p s i s ys te m e t Ac h i e ve ä r äve n
indicerad för att ta prover på bröstvävnad för diagnos av
vävnadsförändringar. Det är utformat för att ta prover av
bröstvävnaden för histologisk undersökning med partiellt eller
totalt avlägsnande av den avbildade vävnadsförändringen.
Omfattningen av den histologiska förändringen kan inte
med säkerhet fastställas utifrån bröstbilden. Därför kan
inte omfattningen av den avbildade förändringen förutsäga
hur mycket vävnad som måste avlägsnas för att avlägsna
en histologisk förändring (t.ex. malignitet). I de fall där den
provtagna förändringen inte är histologiskt godartad, är det
mycket viktigt att vävnadens kanter undersöks för att säkerställa
ett totalt avlägsnande genom standardmässig kirurgi.
VARNING: En testavfyrning av nålen kan skada den skärande
kanylen och/eller mandrängspetsen och rekommenderas
ej. Om en testavfyrning utförs kan den skärande kanylen
skyddas genom att kanylen under avfyrandet hålla kanylen
mellan tummen och fingrarna med ett måttligt tryck nära den
genomskinliga kanylfattningen. Håll fingrar och andra föremål
borta från området framför nålen, eftersom den kommer att
skjutas 2,5 cm framåt med hög hastighet. Testavfyra aldrig
instrumentet i en riskabel riktning.
I det automatiska läget är Achieve automatisk biopsienhet
utformad för att avfyra kanylen och mandrängen i en snabb
sekvens. Fortsätt med försiktighet eftersom enheten kommer
att föras fram 2,5 cm när den aktiveras.
Säkerställ att enheten har avfyrats helt innan den kasseras.
Denna enhet ska endast användas av kliniker som har korrekt
utbildning för detta ingrepp, inklusive förberedelse av patient,
bevarande av prov och användning av bildvägledning för
perkutan biopsi.
Ett gott medicinskt omdöme måste användas vid övervägande
av biopsiprovtagning på patienter som behandlas med
antikoagulantia eller som har blödningsrubbningar.
Eftervården kan variera beroende på vilken biopsiteknik som
har använts och den enskilda patientens fysiologiska tillstånd.
Observation av vitala tecken och andra försiktighetsåtgärder
ska vidtas för att kunna undvika och/eller behandla potentiella
komplikationer som är förknippade med biopsiprocedurer.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
M öjliga komplik ationer som är för k nippade med
grovnålsbiopsiprocedurer är områdesspecifika och inkluderar, men
är inte begränsade till: blödning, infektion, skada på närliggande
34