Advertencias, Limitaciones Y Riesgos; Advertencias; Limitaciones - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Advertencias, limitaciones y riesgos

Advertencias, limitaciones y riesgos

Advertencias

No utilizar el sistema con una bobina corporal de transmisión/recepción por radio frecuencia (RF):
En los pacientes que tengan implantado un sistema Precision Spectra™ no debe utilizarse una bobina
corporal de transmisión/recepción por radio frecuencia (RF) de RM. La bobina corporal por RF puede dar
como resultado un calentamiento significativo y/o daños tisulares, especialmente cerca de los extremos
proximal y distal del implante. La exposición de la bobina corporal por RF puede dañar la electrónica del
GII, lo que podría exigir una sustitución del dispositivo.
No utilizar con bobinas cefálicas de solo recepción ni con bobinas de superficie: asegúrese de que
la bobina cefálica que se utiliza no es una bobina cefálica de solo recepción, y que los ajustes del escáner
están configurados para utilizar solo la bobina cefálica. Las bobinas cefálicas de solo recepción no son
parte de una configuración de bobina cefálica de RM de 1,5 T, tal como se define en este manual, ya que
exigen el uso de una bobina cefálica de transmisión por RF.
Solo deben utilizarse bobinas cefálicas de transmisión/recepción de cuadratura de RF de 1,5 T.
No utilice otras bobinas de transmisión/recepción (p. ej., las bobinas lineales). Únicamente se han
evaluado las bobinas cefálicas de transmisión/recepción de cuadratura de 1,5 T.
Exposición de RM: los campos de RM pueden interactuar con los sistemas de estimulación de la médula
espinal implantados y producir una sensación de tirón (movimiento) de los componentes implantados,
avisos del neuroestimulador, daños en la electrónica del dispositivo y/o inducción de voltaje a través de
los electrodos y del neuroestimulador y producir una estimulación no deseada, que el paciente puede
experimentar como un hormigueo, descargas eléctricas o sensación de sacudidas. Por lo tanto, es muy
importante seguir las instrucciones de este manual a fin de reducir al mínimo las posibles interacciones
con la RM. Consulte la sección de este manual titulada "Riesgos y posibles interacciones" para obtener
información adicional.
Dispositivos externos: los componentes externos del sistema Precision Spectra (es decir, estimulador
de prueba externo, control remoto, cargador de batería) están calificados como no seguros con RM.
No deben trasladarse a un entorno de RM, por ejemplo a la sala de exploración de RM.

Limitaciones

• Si el paciente tiene otro implante médico activo o pasivo de un fabricante que prohíba o contraindique
un examen de RM, siga las instrucciones del fabricante. Las instrucciones de este manual solo se
aplican al sistema Precision Spectra con tecnología de RM ImageReady™ descrito en este documento.
• Los médicos no deben prescribir RM a pacientes sometidos a una neuroestimulación de prueba o con
sistemas que no están completamente implantados.
Directrices de RM ImageReady™ para el sistema de estimulación de la médula espinal Precision Spectra
91061672-02 Rev A 26 de 397