Введение; Об Этом Руководстве - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Введение
Об этом руководстве
Данное руководство предназначено для использования врачами и другими медицинскими
специалистами (МС), принимающими участие в лечении пациентов с системой стимуляции спинного
мозга Precision Spectra™ с использованием технологии МРТ ImageReady™, а также рентгенологами
и другими МС, принимающими участие в проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) у
таких пациентов.
Технология МРТ ImageReady от Boston Scientific обеспечивает возможность проведения безопасного
МРТ-исследования головы. Система ССМ Precision Spectra с технологией МРТ ImageReady
является «МР-совместимой» при воздействии МРТ-среды в определенных условиях, указанных
в данном руководстве.
Внимание! Инструкции в этом руководстве распространяются только на следующее:
• показания на маркировке (эпидуральное размещение) системы стимуляции спинного
мозга Precision Spectra (другие конфигурации не оценивались);
• полная и функциональная система Precision Spectra, которая состоит только из
компонентов, перечисленных в «Таблица 1. Компоненты, подходящие для системы
Precision Spectra с технологией МРТ ImageReady™» на стр. 262, включая ИГИ,
отведения и хирургические аксессуары.
Данное руководство является дополнением к руководству по эксплуатации систем Precision Spectra
и касается, в частности, использования головной катушки для приема/передачи радиочастот (РЧ)
приемлемо настроенной головной катушки МРТ на 1,5 Тл для пациентов с имплантированной
системой Precision Spectra.
По всему тексту этого руководства термин «Приемлемо настроенная головная катушка МРТ на
1,5 Тл» используется для обозначения конкретно горизонтального закрытого тоннеля аппарата
МРТ для всего тела на 1,5 Тл, настроенного для использования головной катушки для приема/
передачи радиочастот (РЧ) для МРТ-сканирования.
Предупреждение: перед использованием головной катушки убедитесь, что она четко
маркирована, как «Головная катушка для приема/передачи радиочастот» (например,
с помощью этикетки, прикрепленной к корпусу катушки). Головные катушки только
для приема небезопасны, поскольку они требуют нательной катушки для передачи
радиочастот.
Процедуры МРТ необходимо проводить ТОЛЬКО с использованием головной катушки для
приема/передачи радиочастот (РЧ) приемлемо настроенной головной катушки МРТ на
1,5 Тл. Запрещено использовать аппараты МРТ открытого типа, вертикальные либо
аппараты МРТ с иными рабочими величинами потока статического магнитного поля.
Достоверно не определены риски при использовании аппаратов МРТ с иными рабочими
величинами потока статического магнитного поля либо аппаратов МРТ, использующих
нательную катушку РЧ. Эти риски могут быть существенными.
Руководство по использованию МРТ ImageReady™ для системы стимуляции спинного мозга Precision Spectra™
Введение
91061672-02 Ред. A 261 из 397