Introduzione; Nota Sul Manuale - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Introduzione

Nota sul manuale

Questo manuale è destinato all'utilizzo da parte dei medici e di altri professionisti sanitari coinvolti nella
gestione di pazienti portatori di un sistema di stimolazione del midollo spinale Precision Spectra™
con tecnologia RM ImageReady™, nonché da parte di radiologi e altri professionisti sanitari coinvolti
nell'esecuzione di esami di risonanza magnetica (RM) su tali pazienti.
La tecnologia RM ImageReady di Boston Scientific rende possibile l'esecuzione in sicurezza di esami
RM della testa. Il sistema SCS Precision Spectra con tecnologia RM ImageReady presenta "compatibilità
RM condizionata" solo quando esposto all'ambiente di RM alle condizioni specifiche definite nel presente
manuale.
Attenzione: le istruzioni riportate in questo manuale si applicano esclusivamente a:
• Indicazioni riportate sul foglio illustrativo (posizionamento epidurale) del sistema di stimolazione
del midollo spinale Precision Spectra. Non sono state valutate altre configurazioni.
• Un sistema Precision Spectra completo e perfettamente funzionante, costituito solo dai
componenti elencati nella "Tabella 1. Componenti idonei per il sistema Precision Spectra con
tecnologia RM ImageReady™" a pagina 82, compresi l'IPG, gli elettrocateteri e gli accessori
chirurgici.
Questo manuale costituisce un'integrazione dei manuali relativi ai prodotti del sistema di stimolazione del
midollo spinale Precision Spectra e tratta in modo specifico l'uso, nei pazienti portatori del sistema Precision
Spectra, di una bobina a radiofrequenza (RF) per la testa trasmittente/ricevente di un idoneo sistema per RM
da 1,5 T configurato per la bobina per la testa.
In tutto il manuale, l'espressione "idoneo sistema per RM da 1,5 T configurato per la bobina per la testa"
indica specificamente un sistema per RM per il corpo a tunnel orizzontale da 1,5 Tesla, configurato per
l'utilizzo della sua bobina per la testa a radiofrequenza (RF) trasmittente/ricevente per l'esecuzione
dell'esame di RM.
Avvertenza: prima di utilizzare la bobina per la testa, accertarsi che l'etichetta presente sul
corpo della bobina indichi chiaramente che si tratta di una "bobina per la testa a radiofrequenza
trasmittente/ricevente". L'uso di bobine per la testa solo riceventi non è sicuro in quanto richiede
l'impiego di una bobina a radiofrequenza per il corpo per la trasmissione.
Le procedure di RM devono essere eseguite utilizzando SOLO una bobina per la testa a RF
trasmittente/ricevente in un idoneo sistema per RM da 1,5 T configurato per la bobina per la testa.
Non utilizzare sistemi per RM aperti, a campo verticale o che funzionino ad altre intensità del campo
magnetico statico. Sebbene non siano stati determinati i rischi associati all'utilizzo di sistemi per
RM funzionanti ad altre intensità del campo magnetico statico o all'uso di una bobina a RF per il
corpo, tali rischi potrebbero essere significativi.
Guida alla tecnologia RM ImageReady™ per il sistema di stimolazione del midollo spinale Precision Spectra™
Introduzione
91061672-02 Rev A 81 di 397