Riskler Ve Olası Etkileşimler - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Riskler ve Olası Etkileşimler
ImageReady MRI Teknolojisine sahip Precision Spectra Sistemi, bu kılavuzdaki uygun koşullara
uyulduğunda MRI ile olası etkileşimleri en aza indirgemek amacıyla klinik olmayan test yoluyla
gösterilmiştir. Kullanım talimatlarının dışındaki SCS implant geometrilerine veya konumlarına ilişkin riksler
değerlendirilmemiştir.
Bilinen olası artık riskler şunları içerir:
• Precision Spectra™ IPG, implant cebinde hastanın rahatsız olmasına neden olacak şekilde
hareket edebilir veya ısınabilir.
• Hastanın endüklenmiş elektrik stimülasyonu, rahatsızlık hissine neden olabilir.
Bu artık riskleri artıran faktörler, aşağıdakileri içerir ancak bunlarla kısıtlı değildir:
• 50 cm'den uzun lead'lerin ve/veya uzatmaların, adaptörlerin veya dağıtıcıların kullanılması,
stimülasyon riskini veya sarsıntı hislerini artırabilir.
• MRI taramalarını Normal Çalışma Modu maruziyet limitlerinin üzerinde veya yüksek maksimum
yetişme hızı limitlerine sahip tarayıcılarda gerçekleştirmek, stimülasyon riskini veya rahatsızlık
hislerini artırabilir veya implant cep sıcaklığını yükseltebilir.
• İletim/Alım RF Kafa Bobinine uzanan veya Kafa Bobininin 10cm yakınındaki Precision Spectra
Sisteminin bileşenleri (ör., implante edilmiş lead'ler, IPG vs.), stimülasyon riskini veya sarsıntı
hislerini artırabilir.
Precision Spectra™ Omurilik Stimülator Sistemi ImageReady™ MRI Talimatları
Uyarılar, Kısıtlamalar ve Riskler
91061672-02 Rev A 247 / 397