Introdução; Acerca Deste Manual - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Introdução

Acerca deste manual

Este manual destina-se a ser usado por médicos e outros profissionais de cuidados de saúde (HCPs)
envolvidos na gestão de pacientes com um Sistema do estimulador da medula espinhal Precision
Spectra™ com tecnologia IRM ImageReady™, bem como radiologistas e outros HCPs envolvidos na
execução de digitalizações imagiologia de ressonância magnética (IRM) nesses pacientes.
A tecnologia IRM ImageReady da Boston Scientific possibilita digitalizações de cabeça IRM. O Sistema
SCS Precision Spectra com a tecnologia IRM ImageReady é "Condicional de MR" apenas quando exposto
ao ambiente de IRM sob as condições específicas definidas neste manual.
Cuidado: As instruções neste manual aplicam-se apenas ao seguinte:
• Indicações na etiqueta (posicionamento da epidural) do Sistema do estimulador da medula
espinhal Precision Spectra. Não foram avaliadas outras configurações.
• Um Sistema Precision Spectra completo e funcional que inclui apenas componentes listados na
"Tabela 1. Componentes que são elegíveis para o sistema Precision Spectra com a tecnologia
IRM ImageReady™" na página 202, incluindo IPG, sondas e acessórios cirúrgicos.
Este documento é complementar aos manuais dos produtos do Sistema Precision e centraliza-se,
especificamente, na utilização de uma bobina de transmissão/recepção de radiofrequência (RF) para
exames de cabeça de uma Configuração de bobina de cabeça de IRM elegível para 1,5T para pacientes
implantados com o sistema Precision Spectra.
Neste manual, o termo "Configuração de bobina de cabeça de IRM elegível para 1,5T" é utilizado para
indicar especificamente um sistema de IRM de corpo completo de orifício fechado horizontal 1,5 Tesla que
está configurado para utilizar a sua bobina de transmissão/recepção de radiofrequência (RF) para exames
de cabeça de IRM.
Advertência: Antes de utilizar a bobina de cabeça, certifique-se de que ela está claramente
identificada como uma "Bobina de transmissão/recepção de radiofrequência para exames de
cabeça" (por exemplo, através de uma etiqueta afixada no corpo da bobina). As bobinas de
cabeça só de recepção não são seguras porque necessitam de utilizar uma bobina de corpo de
radiofrequência para transmitirem.
Os procedimentos de IRM devem ser efectuados utilizando APENAS uma bobina de transmissão/
recepção de RF para exames de cabeça numa Configuração de bobina de cabeça de IRM elegível
para 1,5T. Não utilize sistemas de RM que sejam de lateral aberta, de campo vertical ou que operem
com outras potências de campo magnético estático. Os riscos de utilizar sistemas de IRM que
funcionam com outras potências de campo magnético estático ou que utilizam uma bobina de
corpo de RF não foram determinados e podem ser significativos.
Directrizes de IRM ImageReady™ para Sistema do estimulador da medula espinhal Precision Spectra™
Introdução
91061672-02 Rev A 201 de 397