Introduktion; Om Denne Håndbog - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Introduktion

Om denne håndbog
Denne håndbog er beregnet til brug af læger og andet sundhedsplejepersonale (HCP'er), der
er beskæftiget pleje af patienter med et Precision Spectra™ -rygmarvsstimuleringssystem med
ImageReady™ MR-teknologi samt radiologer og andre HCP'er, der er beskæftiget med udførelse af
magnetisk resonansbilledbehandling (MR)-scanninger på sådanne patienter.
Boston Scientifics ImageReady MR-teknologi giver mulighed for sikre MR-hovedscanninger. Precision
Spectra SCS-systemet med ImageReady MR-teknologi er kun "MR-betinget", når det eksponeres for
MR-miljøet under de specifikke betingelser, der er defineret i denne håndbog.
Forsigtig: Anvisningerne i denne håndbog gælder kun for følgende:
• Etiketindikationer (epidural placering) af Precision Spectra-rygmarvsstimuleringssystemet. Andre
konfigurationer er ikke blevet evalueret.
• Et komplet og funktionelt Precision Spectra-system, komprimeret af kun de komponenter,
der er anført i "Tabel 1. Komponenter, der er kvalificeret til Precision Spectra-systemet med
ImageReady™ MR-teknologi" på side 182, inklusive IPG, elektroder og kirurgisk ekstra udstyr.
Denne håndbog er et supplement til Precision Spectra-systemets produkthåndbøger og har især
fokus på brugen af overførsels-/modtagerradiofrekvensens (RF) hovedspole på en kvalificeret
1,5T-hovedspoleopsætning til patienter, der har fået Precision Spectra-systemet implanteret.
Gennem hele denne håndbog bruges termen "Kvalificeret 1,5T MR-hovedspoleopsætning" til specifikt
at indikere et horisontalt 1,5 Tesla MR-system til hele kroppen med lukket kerne, der er konfigureret til at
bruge dets overførsels-/modtagerradioferekvens (RF)-hovedspolen til MR-undersøgelsen.
Advarsel: Før du bruger hovedspolen, skal du kontrollere, at den er tydeligt afmærket som en
"Overførsels-/modtagerradiofrekvens-hovedspole" (f.eks. ved en etiket, der er sat på spolelegemet).
Hovedspoler til kun modtagelse er ikke sikre, fordi de kræver brug af en radiofrekvenskropsspole
for at overføre.
MR-procedurer bør KUN udføres med en overførsels-/modtager-RF-hovedspole i en kvalificeret 1,5T
MR-hovedspoleopsætning. Brug ikke MR-systemer med åbne sider, vertikal-felt, eller som fungerer
ved andre statiskmagnetiske feltstyrker. Risiciene ved brug af MR-systemer, der fungerer ved andre
statiskmagnetiske feltstyrker, eller brug af en RF-kropsspole er ikke blevet bestemt og kan ikke
være signifikant.
ImageReady™ MR-vejledning for Precision Spectra™ -rygmarvsstimuleringssystem
Introduktion
91061672-02 Rev A 181 af 397