Riskit Ja Mahdolliset Keskinäisvaikutukset - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi
Masquer les pouces
Voir aussi pour ImageReady:
- Mode d'emploi (84 pages) ,
- Mode d'emploi (16 pages) ,
- Mode d'emploi (32 pages)
Table des Matières
Publicité
Riskit ja mahdolliset keskinäisvaikutukset
ImageReady-magneettikuvaustekniikkaa käyttävän Precision Spectra -järjestelmän on osoitettu ei-kliinisellä
testauksella estävän mahdolliset keskinäisvaikutukset magneettikuvauksen kanssa, kun sopivia tässä
käyttöohjeessa kuvattuja edellytyksiä noudatetaan. Käyttöohjeen vastaisiin SCS-implantin muotoihin tai
sijainteihin liittyviä riskejä ei ole arvioitu.
Tunnettuja mahdollisia jäännösriskejä ovat seuraavat:
• Precision Spectra™ IPG saattaa siirtyä implantin taskussa tai lämmetä, mikä voi aiheuttaa
epämukavia tuntemuksia potilaalle.
• Potilaalle indusoitu sähköstimulaatio saattaa aiheuttaa epämukavan tuntemuksen.
Näitä jäännösriskejä lisääviä tekijöitä ovat muun muassa seuraavat:
• 50 cm:ä pidemmät johtimet ja/tai jatkojohtimien, sovittimien tai jakajien käyttö saattaa lisätä
stimulaation tai tärinän tuntemusten riskejä.
• Magneettikuvausten suorittaminen normaalin toimintatilan mukaisten altistusrajojen yläpuolella tai
kuvauslaitteissa, joiden suurimmat muuttumisnopeudet, voivat lisätä stimulaation tai epämukavien
tuntemusten tai implanttitaskun lämpötilan nousun riskiä.
• Kaikki Precision Spectra -järjestelmän osat (eli implantoidut johtimet, IPG jne.), jotka yltävät
radiotaajuisen lähettävän-vastaanottavan pääkelan sisään tai 10 cm:n päähän pääkelasta,
saattavat lisätä stimulaation tai tärinän tuntemusten riskiä.
ImageReady™-magneettikuvausohjeet Precision Spectra™ -selkäydinstimulaattorijärjestelmälle
Varoitukset, rajoitukset ja riskit
91061672-02, versio A 147 / 397
Publicité
Chapitres
Table des Matières
