Mr Kullanım Koşulları; Scs İmplant Sistemi Koşulları - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

MR Kullanım Koşulları
ImageReady™ MRI Teknolojisine sahip Precision Spectra™ Sistemi kullanılan hastalara MRI kafa taraması
uygulamak için, aşağıdaki Kullanım Koşulları karşılanmalıdır. Hastanın MRI kafa taramasına uygunluğunu
ve hazır olma durumunu değerlendirmek için en güncel bilgilerin kullanıldığından emin olmak amacıyla,
Kullanım Koşullarına bağlılık her bir tarama öncesinde doğrulanmalıdır.
SCS İmplant Sistemi Koşulları
Ek A, "Precision Spectra ImageReady MRI Hasta Uygunluğu", hastanın bu kılavuzda açıklanan MRI Kafa
Taramalarına ilişkin SCS İmplant Sistemi Koşullarını karşıladığını doğrulamak için hastanın SCS sistemini
uygulayan doktor tarafından kullanılabilen bir form içerir.
1. Hastaya, yalnızca bu kılavuzun "Tablo 1. ImageReady™ MRI Teknolojisine sahip Precision
Spectra Sistemi için uygun bileşenler" sayfa 242'nde listelenen bileşenlerden oluşan bir
Precision Spectra SCS Sistemi implante edilir.
2. Hastaya, Tablo 1'de listelendiği üzere, 50 cm veya daha kısa lead implante edilir.
Not: Lead'ler, IPG'ye doğrudan bağlanmalıdır. Hastaya lead uzatmaları, dağıtıcılar veya
adaptörler implante edilmemelidir.
3. Lead implant konumu epiduraldır.
4. Hastada kullanılmayan lead veya IPG bulunmaz
olmayan lead'ler veya IPG'ler).
5. Precision Spectra SCS Sisteminin hiçbir bileşeni (örneğin, implante edilmiş lead'ler, IPG vb.),
kafa bobininin 10 cm yakınına gelmez. Bunu doğrulamanın bir yolu şudur:
a. Lead distal uç yerleşimi, T5 torasik spinal seviyesinde veya altındadır. Yalnızca T12 ve T5
arasındaki distal lead yerleşimine izin verilmektedir.
b. IPG, üst kalçaya veya alt yan tarafa implante edilir.
6. Çatlamış lead'lerin veya bozulmuş IPG-lead sistemi bütünlüğüne ilişkin kanıt bulunmamaktadır
(ör., çalışan Precision Spectra Sistemine bağlı
Precision Spectra™ Omurilik Stimülator Sistemi ImageReady™ MRI Talimatları
MR Kullanım Koşulları
91061672-02 Rev A 243 / 397