Betingelser for bruk av MR
De følgende bruksvilkårene må oppfylles for at en pasient med et Precision Spectra™-system med
ImageReady™ MR-teknologi kan få utført en MR-hodeskanning. Det er avgjørende av bruksvilkårene
bekreftes før hver skanning for å sikre at den mest oppdaterte informasjonen har blitt brukt for å vurdere
om pasienten er egnet og klar for en MR-hodeskanning.
Betingelser for SCS-implantatsystem
Tillegg A, "Pasientegnethet for Precision Spectra ImageReady-MR" inneholder et skjema som kan brukes
av legen som håndterer pasientens SCS-system, for å bekrefte at pasienten oppfyller vilkårene som SCS-
implantatsystemet stiller til MR-hodeskanning, som beskrevet i denne håndboken.
1. Pasienten har et implantert Precision Spectra SCS-system som består kun av komponentene
ført opp i "Tabell 1. Komponenter som er tilgjengelig for Precision Spectra-system med
ImageReady™ MR-teknologi" på side 162 i denne håndboken.
2. Pasienten har implantert elektroder på 50 cm eller kortere, som ført opp i tabell 1.
Merk: Elektroder skal kobles direkte til IPG-en. Pasienter skal ikke implanteres med
elektrodeforlengelser, splittere eller adaptere.
3. Elektrodene er implantert epiduralt.
4. Pasienten har ingen ubrukte elektroder eller IPG-er
til det fungerende Precision Spectra-systemet).
5. Ingen del av Precision Spectra SCS-systemet (dvs. implanterte elektroder, IPG osv.) strekker
seg innenfor 10 cm av hodespolen. En måte å bekrefte dette på er:
a.
Den distale enden av elektroden er plassert ved eller under nivået til T5 på den torakale
ryggraden. Bare plassering av den distale elektrodeenden mellom T12 og T5 er tillatt.
b.
IPG-en er implantert i øvre rumpeball eller nedre del av siden.
6. Ingen bevis på brutte elektroder eller at IPG-elektrodesystemet er skadet
ImageReady™ MR retningslinjer for Precision Spectra™-ryggmargsstimuleringssystem
Betingelser for bruk av MR
(f.eks. elektroder eller IPG-er som ikke er koblet
91061672-02 Rev. A 163 av 397