Inledning; Om Den Här Bruksanvisningen - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Inledning

Om den här bruksanvisningen
Denna handbok är avsedd för användning av läkare och annan sjukvårdspersonal som är involverad
i att hantera patienter med ett Precision Spectra™ ryggmärgsstimulatorsystem med ImageReady™
MRT-teknik, såväl som radiologer och annan sjukvårdspersonal som är involverad i att utföra
magnetresonansundersökning (MRT) på sådana patienter.
Boston Scientifics ImageReady MRT-teknik gör det möjligt att utföra säkra MRT-undersökningar av
huvudet. Precision Spectra SCS-systemet med ImageReady MRT-teknik är "MR-villkorligt" endast vid
exponering för MRT-miljön under de specifika förhållanden som definieras i denna handbok.
Iaktta försiktighet: Instruktionerna i denna handbok gäller endast följande:
• Etikettindikationer (placering av epidural) för Precision Spectra ryggmärgsstimulatorsystemet.
Andra konfigurationer har inte utvärderats.
• Ett komplett och funktionellt Precision Spectra-system som består endast av de komponenter
som anges i "Tabell 1. Komponenter som är kompatibla med Precision Spectra-system med
ImageReady™ MRT-teknik" på sidan 122, inklusive IPG, elektroder och krirugiska tillbehör.
Denna handbok är ett tillägg till produkthandböckerna för Precision Spectra-systemet och är specifikt
inriktade på användning av en skicka/ta emot radiofrekvens (RF) huvudspole på en kompatibel 1,5T MRT
huvudspolekonfiguration för patienter som är implanterade med Precision Spectra-systemet.
I handboken används begreppet "Kompatibel 1,5T MRT huvudspolekonfiguration" för att indikera specifikt
en 1,5 Tesla horisontell stängt-borr helkropps-MRI-system som är konfigurerat för användning av dess 1,5T
skicka/ta emot radiofrekvens (RF) huvudspole för MRT-undersökningen.
Varning: Innan du använder huvudspolen, kontrollera att den är tydligt märkt som "skicka/ta emot
radiofrekvens huvudspole" (t.ex. via en etikett fäst på spolens kropp). Huvudspolar som är avsedda
enbart för mottagning är inte säkra eftersom de kräver en radiofrekvenskroppsspole för skickning.
MRT-procedurer ska utföras med användning ENDAST av en skicka/ta emot RF-huvudspole i en
Kompatibel 1,5T huvudspolekonfiguration. Använd inte MRT-system som är öppetsidiga, vertikal-
fält eller som fungerar på andra statiska magnetfältstyrkor. Riskerna med att använda MRT-system
som fungerar på andra statiska magnetfältstyrkor eller som använder en RF-kroppsspole har inte
utvärderats och kan vara avsevärda.
ImageReady™ MRT-riktlinjer för Precision Spectra™ ryggmärgsstimulatorsystem
Inledning
91061672-02 Rev A 121 av 397