Gebruiksvoorwaarden Voor Mr; Scs Implantaat Systeemvoorwaarden - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Gebruiksvoorwaarden voor MR

Om een patiënt met een Precision Spectra™-systeem met ImageReady™ MRI-technologie een MRI-
scan van het hoofd te laten ondergaan, moet aan de volgende gebruiksvoorwaarden worden voldaan.
Voorafgaand aan de scan moet gecontroleerd worden of aan deze voorwaarden is voldaan om er zeker
van te zijn dat de meest actuele informatie is gebruikt om te beoordelen of de patiënt wel in aanmerking
komt en er klaar voor is om een MRI-scan van het hoofd te ondergaan.

SCS Implantaat systeemvoorwaarden

Bijlage A, "Precision Spectra ImageReady MRI patiëntgeschiktheid," bevat een formulier dat gebruikt
kan worden door de arts die het beheer heeft over het SCS-systeem van de patiënt, om te bevestigen
dat de patiënt aan de voorwaarden van het SCS-implantaat voor MRI-hoofdscans voldoet, zoals in deze
handleiding beschreven staat.
1. De patiënt heeft een implantaat van het Precision Spectra SCS-systeem dat alleen bestaat uit
onderdelen die in "Tabel 1. Onderdelen die geschikt zijn voor Precision Spectra-systeem met
ImageReady™ MRI-technologie" op pagina 102 van deze handleiding staan.
2. De patiënt heeft een implantaat met lead-lengtes van 50 cm of korter, zoals vermeld in tabel 1.
Opmerking: leads moeten rechtstreeks in de IPG worden aangesloten. De patiënt mag geen
implantaten hebben van lead-verlengers, -splitters, of adapters.
3. De locatie van het lead-implantaat is epiduraal.
4. De patiënt heeft geen verlaten leads of IPG's
werkende Precision Spectra-systeem).
5. Geen enkel onderdeel van het Precision ruggenmergstimulatiesysteem (bijvoorbeeld de
geïmplanteerde leads, IPG enzovoort) komt op een afstand van minder dan 10 cm ten opzichte
van de hoofdspoel. Een manier om dit te controleren, is:
a. De distale plaatsing van de punt van de lead bevindt zich op of onder het niveau van
borstwervel T5. Alleen een distale plaatsing van de punt van de lead tussen T12 en T5 is
toegestaan.
b. De IPG is geïmplanteerd in het bovenste bilgedeelte of de onderste flank.
6. Geen bewijs van beschadigde leads of beschadigde IPG-lead
ImageReady™ MRI Richtlijnen voor Precision Spectra™ ruggenmergstimulatiesysteem
Gebruiksvoorwaarden voor MR
(d.w.z. leads of IPG's die niet zijn aangesloten op het
91061672-02 Versie A 103 van 397