Betingelser For Mr-Brug; Betingelser For Scs-Implantatsystemet - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Betingelser for MR-brug

De følgende brugsbetingelser skal overholdes for at lade en patient gennemgå en MR-hovedscanning med
et Precision Spectra™-system med ImageReady™ MR-teknologi. Overholdelse af brugsbetingelserne
skal verificeres før hver scanning for at sikre, at den nyest opdaterede information bruges til at vurdere
patientens egnethed og parathed til en MR-hovedscanning.

Betingelser for SCS-implantatsystemet

Tillæg A, "Precision Spectra ImageReady MR-patientegnethed" indeholder en formular, der kan bruges
af lægen til at administrere patientens SCS-system til at bekræfte, at patienten opfylder de betingelser for
SCS-implantatsystemet til MR-hovedscanninger, der er beskrevet i denne håndbog.
1. Patienten får implanteret et komprimeret Precision Spectra SCS-system, der kun består
komponenter, der er anført i "Tabel 1. Komponenter, der er kvalificeret til Precision Spectra-
systemet med ImageReady™ MR-teknologi" på side 182 i denne håndbog.
2. Patienten får implanteret elektrodelængder på 50 cm eller kortere, som anført i tabel 1.
Bemærk: Elektroder skal forbindes direkte i IPG'en. Patienter må ikke få implanteret
elektrodeforlængere, splittere eller adaptere.
3. Elektrodeimplantatplaceringen er epidural.
4. Patienten har ingen efterladte elektroder eller IPG'er
forbundet med det fungerende Precision Spectra-system).
5. Ingen komponent af Precision Spectra SCS-systemet (f.eks. de implanterede elektroder, IPG
osv.) kommer inden for 10 cm af hovedspolen. Én måde at verificere dette på er:
a. Placeringen af elektrodens distale spids er på eller under det torakiske ryghvirvelniveau T5.
Placering af elektrodens distale spids er kun tilladt mellem T12 og T5.
b. IPG'en er implanteret i den øverste del af ballen eller den nederste flanke.
6. Der er ikke evidens for brækkede elektroder eller ødeligt integritet af IPG-elektrodesystemet
ImageReady™ MR-vejledning for Precision Spectra™ -rygmarvsstimuleringssystem
Betingelser for MR-brug
(f.eks. elektroder eller IPG'er, der ikke er
91061672-02 Rev A 183 af 397