Introducción; Acerca De Este Manual - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Introducción

Acerca de este manual

Este manual está destinado a médicos y otros profesionales médicos responsables del tratamiento de
pacientes que tienen implantado un sistema de estimulación de la médula espinal Precision Spectra™ con
tecnología ImageReady™, así como los radiólogos y otros profesionales médicos que realizan estudios de
resonancia magnética (RM) en este tipo de pacientes.
La tecnología RM ImageReady de Boston Scientific permite realizar exploraciones cefálicas RM de forma
segura. El sistema de EME Precision Spectra con tecnología RM ImageReady es de uso condicional con
RM únicamente cuando se expone a un entorno de RM bajo las condiciones específicas definidas en
este manual.
Precaución: la información en este manual hace referencia solo a lo siguiente:
• Indicaciones del etiquetado (colocación epidural) del sistema de estimulación de la médula
espinal Precision Spectra. Las demás configuraciones no han sido evaluadas.
• Un sistema Spectra Precision completo y funcional que incluye solamente los componentes
indicados en "Tabla 1. Componentes que reúnen los requisitos para utilizarse con el sistema
Precision Spectra con tecnología de RM ImageReady™" en la página 22, con el GII, los
electrodos y los accesorios quirúrgicos.
Este documento es un suplemento de los manuales de productos del sistema Precision Spectra y hace
referencia expresa al uso de una bobina cefálica de transmisión/recepción por radio frecuencia (RF) para
una configuración de bobina cefálica de RM de 1,5 Tesla en pacientes que tienen implantado el sistema
Precision Spectra.
A lo largo de este manual, el término "configuración de bobina cefálica de RM de 1,5 Tesla" se utiliza para
indicar específicamente un sistema de RM cerrado de cuerpo entero horizontal de 1,5 Tesla que está
configurado para utilizar su bobina cefálica de transmisión/recepción por radio frecuencia (RF) para el
estudio de RM.
Advertencia: antes de utilizar la bobina cefálica, asegúrese de que está correctamente etiquetada
como "Bobina cefálica de transmisión/recepción por radio frecuencia (RF) (p. ej., a través de una
etiqueta fijada en el cuerpo de la bobina). Las bobinas de solo recepción no son seguras, ya que
exigen el uso de una bobina cefálica por radio frecuencia para la transmisión.
Los procedimientos de RM deben realizarse utilizando ÚNICAMENTE una bobina cefálica de
transmisión/recepción por RF en una configuración adecuada de bobina cefálica de RM de 1,5 T.
No utilice sistemas de RM de lados abiertos y campo vertical, o que funcionen a otras intensidades
de campo magnético estático. Los riesgos de la utilización de sistemas de RM a otras intensidades
de campo magnético estático o con una bobina cefálica de RF aún no se han determinado y pueden
ser significativos.
Directrices de RM ImageReady™ para el sistema de estimulación de la médula espinal Precision Spectra
Introducción
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