Condições De Uso De Mr; Condições Do Sistema De Implante Scs - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

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Condições de uso de MR
As Condições de Uso a seguir precisam ser atendidas para um paciente com um sistema Precision
Spectra™ com tecnologia de RM ImageReady™ efetuar uma digitalização de cabeça RM. A aceitação das
Condições de Uso precisa ser verificada antes de cada digitalização para garantir que foram usadas as
informações mais atualizadas, para avaliar a elegibilidade do paciente e a prontidão para uma digitalização
de cabeça por RM.
Condições do sistema de implante SCS
O Anexo A, "Elegibilidade do paciente por RM ImageReady Precision Spectra," contém um formulário
que pode ser usado pelo médico que gerencia o sistema SCS do paciente para confirmar que o paciente
atende as Condições do sistema de implante SCS para Digitalizações de cabeça po RM, conforme
descrito neste manual.
1. O paciente é implantado com um Sistema SCS Precision Spectra que inclui somente os
componentes listados na "Tabela 1. Componentes que são elegíveis para o sistema Precision
Spectra com a tecnologia RM ImageReady™" na página 222 deste manual.
2. O paciente é implantado com eletrodo de comprimento de 50 cm, ou menos, conforme listado
na Tabela 1.
Nota: Os eletrodos devem ser conectados diretamente no IPG. O paciente não deve ser
implantado com adaptadores, derivadores ou extensões.
3. A localização do implante do eletrodo é epidural.
4. O paciente não tem eletrodos ou IPGs abandonados
conectados no Sistema Precision Spectra funcionando).
5. Nenhum componente do Sistema SCS Precision Spectra (ou seja, os eletrodos implantadas, IPG,
etc.) está a uma distância de 10 cm da bobina da cabeça. Uma maneira para verificar isto é:
a.
O posicionamento da ponta distal do eletrodo está no nível ou abaixo do plano espinhal
torácico T5. Somente é permitido o posicionamento da ponta do eletrodo distal entre
T12 e T5.
b.
O IPG está implantado na nádega superior ou no flanco inferior.
6. Não há nenhuma evidência de eletrodos fraturadas ou integridade comprometida do sistema de
IPG-eletrodo
Diretrizes de RM ImageReady™ para Sistema do estimulador da medula espinhal Precision Spectra™
Condições de uso de MR
(ou seja, eletrodos ou IPGs que não estão
91061672-02 Rev A 223 de 397

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