Introdução; Acerca Deste Manual - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Introdução

Acerca deste manual

Este manual destina-se a ser usado por médicos e outros profissionais de cuidados de saúde (HCPs)
envolvidos no gerenciamento de pacientes com um Sistema do estimulador da medula espinhal Precision
Spectra™ com tecnologia RM ImageReady™, bem como radiologistas e outros HCPs envolvidos na
execução de digitalizações de geração de imagens de ressonância magnética (RM) nesses pacientes.
A tecnologia RM ImageReady da Boston Scientific torna possível as digitalizações de cabeça por RM.
O Sistema SCS Precision Spectra com a tecnologia RM ImageReady é "Condicional de MR" somente
quando exposto ao ambiente de RM sob as condições específicas definidas neste manual.
Cuidado: As instruções neste manual aplicam-se somente ao seguinte:
• Indicações no rótulo (posicionamento da epidural) do Sistema do estimulador da medula espinhal
Precision Spectra. Outras configurações não foram avaliadas.
• Um Sistema Precision Spectra completo e funcional que inclui somente componentes listados na
"Tabela 1. Componentes que são elegíveis para o sistema Precision Spectra com a tecnologia
RM ImageReady™" na página 222, incluindo IPG, eletrodos e acessórios cirúrgicos.
Este documento é complementar aos manuais dos produtos do Sistema Precision e focaliza-se
especificamente no uso de uma bobina de transmissão/recepção de radiofrequência (RF) para exames de
cabeça de uma Configuração de bobina de cabeça de RM elegível para 1,5T para pacientes implantados
com o sistema Precision Spectra.
Neste manual, o termo "Configuração de bobina de cabeça de RM elegível para 1,5T" é usado para indicar
especificamente um sistema de RM de corpo completo de orifício fechado horizontal 1,5 Tesla que está
configurado para usar sua bobina de transmissão/recepção de radiofrequência (RF) para exames de
cabeça por RM.
Advertência: Antes de usar a bobina de cabeça, certifique-se de que ela esteja claramente rotulada
como uma "Bobina de transmissão/recepção de radiofrequência para exames de cabeça" (por
exemplo, através de um rótulo fixado no corpo da bobina). As bobinas de cabeça de somente
recepção não são seguras porque precisam de usar uma bobina de corpo de radiofrequência para
transmitirem.
Os procedimentos de RM devem ser efetuados usando SOMENTE uma bobina de transmissão/
recepção de RF para exames de cabeça em uma Configuração de bobina de cabeça de RM elegível
para 1,5T. Não use sistemas de RM que sejam de lateral aberta, de campo vertical ou que operem
com outras potências de campo magnético estático. Os riscos de usar sistemas de RM operando
com outras potências de campo magnético estático ou usando uma bobina de corpo de RF não
foram determinados e podem ser significativos.
Diretrizes de RM ImageReady™ para Sistema do estimulador da medula espinhal Precision Spectra™
Introdução
91061672-02 Rev A 221 de 397