Waarschuwingen, Beperkingen En Risico's; Waarschuwingen - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Waarschuwingen, Beperkingen en Risico's

Waarschuwingen, Beperkingen en
Risico's

Waarschuwingen

Niet gebruiken met RF-lichaamsspoel voor verzenden: Patiënten bij wie het Precision Spectra™
-systeem is geïmplanteerd, mogen geen MRI-onderzoek ondergaan met behulp van een MRI-
lichaamsspoel met een verzend- of verzend/ontvangst-radiofrequentie (RF). Door blootstelling aan
de RF-lichaamsspoel kan resulteren in significante verhitting en/of letsel aan weefsel, vooral nabij
de proximale en distale gedeeltes van de implantaat. Blootstelling aan de RF-lichaamsspoel kan de
elektronica van de IPG doen beschadigen, waardoor het apparaat mogelijk vervangen moet worden.
Niet gebruiken met hoofdspoelen of oppervlaktespoelen voor alleen ontvangen: Zorg ervoor dat de
hoofdspoel die gebruikt wordt geen hoofdspoel voor alleen ontvangen is en de instellingen van de scanner
zo staan ingesteld dat alleen de hoofdspoel gebruikt wordt. Hoofdspoelen met alleen ontvangst maken
geen deel uit van een geschikte 1,5T MRI-hoofdspoelconfiguratie zoals in deze handleiding gedefinieerd is,
omdat hiervoor een RF-lichaamsspoel nodig is om te verzenden.
Gebruik alleen 1,5T zenden/ontvangen RF-kwadraat hoofdspoelen: Gebruik geen andere spoelen
voor zenden/ontvangen (bijv. lineaire spoelen). Alleen 1,5T kwadratuurspoelen voor zenden/ontvangen zijn
geëvalueerd.
Blootstelling aan MRI: MRI-velden kunnen mogelijk reageren op geïmplanteerde
ruggenmergstimulatiesystemen zodat een gevoel van trekken (bewegen) van de geïmplanteerde
onderdelen wordt veroorzaakt, de neurostimulator wordt opgewarmd, schade aan de elektronica van het
apparaat ontstaat en/of geïnduceerde spanning door de leads en de stimulator loopt waardoor onbedoelde
stimulatie ontstaat die de patiënt als tintelend, schokkend of onaangenaam kan ervaren. Het is daarom
zeer belangrijk om de instructies in deze handleiding te volgen om mogelijke interacties met de MRI tot een
minimum te beperken. Raadpleeg de paragraaf in deze handleiding getiteld "Risico's en mogelijke reacties"
voor meer informatie.
Externe apparaten: Externe apparaten van de Precision Spectra (d.w.z. Externe proefstimulator,
afstandsbediening, batterijlader) zijn MR-onveilig. Zij mogen niet in een MR-omgeving worden
meegenomen, zoals de ruimte waarin de MRI-scanner staat.
ImageReady™ MRI Richtlijnen voor Precision Spectra™ ruggenmergstimulatiesysteem
91061672-02 Versie A 106 van 397